- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03795883
심방세동 유무에 따른 심실의 혈전 가능성.
심방세동이 없는 환자와 비교한 심방세동 환자의 좌심방 및 기타 심방의 혈전 잠재력(트롬빈 생성).
연구 개요
상세 설명
심방세동은 가장 흔한 부정맥이며, 심방세동과 색전성 뇌졸중 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. 색전성 뇌졸중의 위험을 낮추기 위해 CHADS-VASC 점수가 2 이상인 환자에게 항응고제를 권장합니다. 좌심방에서 혈전이 형성되는 기전은 1. 심방 킥 소실로 인한 혈액 정체 2. 내피 기능 장애 3. 응고 촉진 상태로 이어지는 혈액 지혈 변화 등 다양한 요인에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다.
이전 연구에서는 심방 세동 환자의 좌심방에서 트롬빈 생성이 증가한 것으로 나타났습니다. 다른 심방과 비교했을 때, 그리고 구조적으로 정상적인 심장을 가진 환자의 대조군과 비교했을 때였습니다.
최근 몇 년 동안 보정된 자동 혈전도(CAT)는 과응고 상태에서 총 혈전 활동에 대한 좋은 지표로 간주됩니다.
현재 연구에서 연구자들은 좌심방, 좌심방이, 우심방 및 말초 정맥을 포함한 다양한 심실의 혈전 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 절차 과정을 변경하지 않고 표준 폐정맥 절제술을 위해 입원한 50명의 환자의 다른 챔버에서 혈액 샘플을 채취합니다. 트롬빈 생성 매개변수는 보정된 자동 혈전도에 의해 평가됩니다. 대조군은 표준 좌심실상빈맥 절제술을 위해 입원한 50명의 환자 또는 심방 세동 없이 승모판 클립 시술을 받은 환자로 구성되었습니다.
추가로 인구 통계학적 데이터, CHADS-VASC 점수, 심방 세동 부담, 심초음파 및 심장 CT 매개변수가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31999
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐정맥 절제술, SVT 절제술 또는 승모판 클립.
- 동의
제외 기준:
- 좌심방 혈전
- 임신
- 활동성 악성종양
- 혈전성향증
- 시술 24시간 전 항응고제
- 활성 전염병
- 만성 신장 질환(eGFR<30)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심방세동이 있는 참가자
표준 폐정맥 절제술을 위해 입원한 심방 세동 환자.
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심방세동이 없는 참가자
심방 세동이 없는 환자는 표준 좌심실상 빈맥 절제술을 위해 입원하거나 승모판 클립 시술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 ETP
기간: 1 일
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ETP(내인성 혈전 전위) nM*min
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1 일
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보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 피크 높이
기간: 1 일
|
피크 높이 nM
|
1 일
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보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 지연 시간
기간: 1 일
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지연 시간(분)
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1 일
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보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 피크까지의 시간
기간: 1 일
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최고조에 이르는 시간(분)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈전 색전증 사건의 1년 발생률
기간: 일년
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일년
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Trans-esophageal echocardiogram (TEE)에서 자발적 심초음파 조영을 보인 참가자 수
기간: 1일
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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