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심방세동 유무에 따른 심실의 혈전 가능성.

2022년 3월 9일 업데이트: Adi Elias MD, Rambam Health Care Campus

심방세동이 없는 환자와 비교한 심방세동 환자의 좌심방 및 기타 심방의 혈전 잠재력(트롬빈 생성).

연구자들은 좌심방, 좌심방 부속기, 우심방 및 말초 정맥을 포함한 다양한 심장 챔버의 혈전 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 혈액 샘플은 표준 폐정맥 절제술을 위해 입원한 50명의 환자의 다른 챔버에서 채취하고 좌심실상 빈맥 또는 승모판 클립으로 입원한 심방 세동이 없는 환자와 비교합니다. 트롬빈 생성 매개변수는 보정된 자동 혈전도에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

심방세동은 가장 흔한 부정맥이며, 심방세동과 색전성 뇌졸중 사이에는 강한 상관관계가 있습니다. 색전성 뇌졸중의 위험을 낮추기 위해 CHADS-VASC 점수가 2 이상인 환자에게 항응고제를 권장합니다. 좌심방에서 혈전이 형성되는 기전은 1. 심방 킥 소실로 인한 혈액 정체 2. 내피 기능 장애 3. 응고 촉진 상태로 이어지는 혈액 지혈 변화 등 다양한 요인에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다.

이전 연구에서는 심방 세동 환자의 좌심방에서 트롬빈 생성이 증가한 것으로 나타났습니다. 다른 심방과 비교했을 때, 그리고 구조적으로 정상적인 심장을 가진 환자의 대조군과 비교했을 때였습니다.

최근 몇 년 동안 보정된 자동 혈전도(CAT)는 과응고 상태에서 총 혈전 활동에 대한 좋은 지표로 간주됩니다.

현재 연구에서 연구자들은 좌심방, 좌심방이, 우심방 및 말초 정맥을 포함한 다양한 심실의 혈전 가능성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 절차 과정을 변경하지 않고 표준 폐정맥 절제술을 위해 입원한 50명의 환자의 다른 챔버에서 혈액 샘플을 채취합니다. 트롬빈 생성 매개변수는 보정된 자동 혈전도에 의해 평가됩니다. 대조군은 표준 좌심실상빈맥 절제술을 위해 입원한 50명의 환자 또는 심방 세동 없이 승모판 클립 시술을 받은 환자로 구성되었습니다.

추가로 인구 통계학적 데이터, CHADS-VASC 점수, 심방 세동 부담, 심초음파 및 심장 CT 매개변수가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa, 이스라엘, 31999
        • Rambam Health Care Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹: 폐정맥 절제술에 입원한 심방세동이 있는 참가자 대조군: 왼쪽 SVT 절제 또는 승모판 클립에 입원한 심방세동이 없는 참가자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 폐정맥 절제술, SVT 절제술 또는 승모판 클립.
  • 동의

제외 기준:

  • 좌심방 혈전
  • 임신
  • 활동성 악성종양
  • 혈전성향증
  • 시술 24시간 전 항응고제
  • 활성 전염병
  • 만성 신장 질환(eGFR<30)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
심방세동이 있는 참가자
표준 폐정맥 절제술을 위해 입원한 심방 세동 환자.
심방세동이 없는 참가자
심방 세동이 없는 환자는 표준 좌심실상 빈맥 절제술을 위해 입원하거나 승모판 클립 시술을 받는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 ETP
기간: 1 일
ETP(내인성 혈전 전위) nM*min
1 일
보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 피크 높이
기간: 1 일
피크 높이 nM
1 일
보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 지연 시간
기간: 1 일
지연 시간(분)
1 일
보정된 자동 혈전도(CAT)로 측정한 다양한 심장 챔버의 피크까지의 시간
기간: 1 일
최고조에 이르는 시간(분)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈전 색전증 사건의 1년 발생률
기간: 일년
일년
Trans-esophageal echocardiogram (TEE)에서 자발적 심초음파 조영을 보인 참가자 수
기간: 1일
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심방세동에 대한 임상 시험

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