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Le potentiel thrombotique des cavités cardiaques en présence ou en l'absence de fibrillation auriculaire.

9 mars 2022 mis à jour par: Adi Elias MD, Rambam Health Care Campus

Le potentiel thrombotique (génération de thrombine) de l'oreillette gauche et d'autres cavités cardiaques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire par rapport aux patients sans fibrillation auriculaire.

Les chercheurs visent à tester le potentiel thrombotique de diverses cavités cardiaques, notamment l'oreillette gauche, l'appendice auriculaire gauche, l'oreillette droite et les veines périphériques. Des échantillons de sang seront prélevés dans les différentes chambres chez 50 patients admis pour une ablation standard de la veine pulmonaire et comparés à des patients sans fibrillation auriculaire admis pour une tachycardie supra ventriculaire gauche ou un clip mitral. Les paramètres de génération de thrombine seront évalués par le thrombogramme automatisé calibré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus courante, il existe une forte corrélation entre la fibrillation auriculaire et l'AVC embolique. Afin de réduire le risque d'AVC embolique, l'anticoagulation est recommandée chez les patients dont le score CHADS-VASC est égal ou supérieur à 2. On pense que le mécanisme de formation de thrombus dans l'oreillette gauche est causé par divers facteurs 1. stase sanguine due à la perte de la stimulation auriculaire 2. dysfonction endothéliale 3. altération hémostatique du sang conduisant à un état procoagulant.

Des études antérieures ont démontré une augmentation de la génération de thrombine dans l'oreillette gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, par rapport à d'autres cavités cardiaques et par rapport au groupe témoin chez les patients dont le cœur est structurellement normal.

Ces dernières années, le thrombogramme automatisé calibré (CAT) est considéré comme un bon indicateur de l'activité thrombotique totale dans les états d'hypercoagulabilité.

Dans l'étude actuelle, les chercheurs visent à tester le potentiel thrombotique de diverses cavités cardiaques, notamment l'oreillette gauche, l'appendice auriculaire gauche, l'oreillette droite et les veines périphériques. Des échantillons de sang seront prélevés dans les différentes chambres chez 50 patients admis pour une ablation veineuse pulmonaire standard sans modifier le déroulement de la procédure. Les paramètres de génération de thrombine seront évalués par le thrombogramme automatisé calibré. Un groupe témoin composé de 50 patients admis pour une ablation standard de tachycardie supra ventriculaire gauche ou de patients admis pour une procédure de clip mitral sans présence de fibrillation auriculaire.

En outre, des données démographiques, le score CHADS-VASC, la charge de fibrillation auriculaire, les paramètres échocardiographiques et cardiaques seront collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 31999
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe d'étude : participants atteints de fibrillation auriculaire admis à l'ablation de la veine pulmonaire Groupe témoin : participants sans fibrillation auriculaire admis à l'ablation SVT du côté gauche ou au clip mitral.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Ablation de la veine pulmonaire, ablation SVT ou clip mitral.
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Thrombus auriculaire gauche
  • Grossesse
  • Malignité active
  • Thrombophilie
  • Anticoagulants 24 heures avant la procédure
  • Maladie infectieuse active
  • Maladie rénale chronique (DFGe<30)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants atteints de fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire admis pour une ablation standard de la veine pulmonaire.
Participants sans fibrillation auriculaire
Patients sans fibrillation auriculaire admis pour une ablation standard de la tachycardie supraventriculaire gauche ou patients admis pour une procédure de clip mitral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ETP de différentes cavités cardiaques mesurées par le thrombogramme automatisé calibré (CAT)
Délai: Un jour
ETP (potentiel thrombotique endogène) nM*min
Un jour
Hauteur maximale de différentes cavités cardiaques mesurée par le thrombogramme automatisé calibré (CAT)
Délai: Un jour
Hauteur du pic nM
Un jour
Temps de latence de diverses cavités cardiaques mesuré par le thrombogramme automatisé calibré (CAT)
Délai: Un jour
Temps de latence en minutes
Un jour
Temps de pic de différentes cavités cardiaques mesuré par le thrombogramme automatisé calibré (CAT)
Délai: Un jour
Temps de pointe en minutes
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence à 1 an des événements thromboemboliques
Délai: 1 an
1 an
Le nombre de participants présentant un contraste échocardiographique spontané démontré dans l'échocardiogramme trans-oesophagien (TEE)
Délai: 1 jour
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2019

Première publication (Réel)

8 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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