Sydänkammioiden tromboottinen potentiaali eteisvärinän esiintyessä tai poissa ollessa.
Vasemman eteisen ja muiden sydänkammioiden tromboottinen potentiaali (trombiinin muodostuminen) eteisvärinäpotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä on yleisin rytmihäiriö, eteisvärinän ja embolisen aivohalvauksen välillä on vahva korrelaatio. Embolisen aivohalvauksen riskin pienentämiseksi antikoagulaatiota suositellaan potilaille, joiden CHADS-VASC-pistemäärä on vähintään 2. Vasemman eteisen veritulpan muodostumismekanismin uskotaan johtuvan erilaisista tekijöistä 1. eteispotkun menetyksestä johtuva veren pysähtyminen 2. endoteelin toimintahäiriö 3. veren hemostaattinen muutos, joka johtaa prokoagulanttitilaan.
Aiemmat tutkimukset osoittivat lisääntynyttä trombiinin muodostumista vasemmassa eteisessä potilailla, joilla oli eteisvärinä, verrattuna muihin sydänkammioihin ja verrokkiryhmään potilailla, joilla oli rakenteellisesti normaali sydän.
Viime vuosina kalibroitua automatisoitua trombogrammia (CAT) on pidetty hyvänä indikaattorina kokonaistromboottiselle aktiivisuudelle hyperkoaguloituvissa tiloissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan eri sydänkammioiden, mukaan lukien vasemman eteisen, vasemman eteisen lisäosan, oikean eteisen ja ääreislaskimot, tromboottista potentiaalia. Verinäytteet otetaan eri kammioista 50 potilaalta, jotka on otettu tavanomaiseen keuhkolaskimoablaatioon muuttamatta toimenpiteen kulkua. Trombiinin muodostumisparametrit arvioidaan kalibroidulla automatisoidulla trombogrammilla. Kontrolliryhmä, joka koostui 50 potilaasta, jotka on otettu tavanomaiseen vasemmanpuoleiseen suprakammiotakykardiaablaatioon tai potilaista, jotka on otettu mitraalileikkeen toimenpiteeseen ilman eteisvärinää.
Lisäksi kerätään demografisia tietoja, CHADS-VASC-pisteet, eteisvärinätaakka, kaikukardiografia ja sydämen CT-parametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31999
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Keuhkolaskimon ablaatio, SVT-ablaatio tai mitraaliklipsi.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman eteisen trombi
- Raskaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Trombofilia
- Antikoagulantit 24 tuntia ennen toimenpidettä
- Aktiivinen tartuntatauti
- Krooninen munuaissairaus (eGFR <30)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on eteisvärinä
Potilaat, joilla on eteisvärinä, otettu normaaliin keuhkolaskimoablaatioon.
|
|
Osallistujat, joilla ei ole eteisvärinää
Potilaat, joilla ei ole eteisvärinää, otettu normaaliin vasemmanpuoleiseen suprakammiotakykardiaablaatioon tai potilaat, jotka on otettu mitraalileikkeen toimenpiteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri sydänkammioiden ETP mitattuna kalibroidulla automatisoidulla trombogrammilla (CAT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ETP (endogeeninen tromboottinen potentiaali) nM*min
|
1 päivä
|
|
Eri sydänkammioiden huippukorkeus mitattuna kalibroidulla automatisoidulla trombogrammilla (CAT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Huipun korkeus nM
|
1 päivä
|
|
Eri sydänkammioiden viiveaika mitattuna kalibroidulla automatisoidulla trombogrammilla (CAT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Viive minuutteina
|
1 päivä
|
|
Aika eri sydämen kammioiden huippuun mitattuna kalibroidulla automatisoidulla trombogrammilla (CAT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Huippuaika minuuteissa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 vuoden tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli spontaani kaikukuvaus, joka osoitettiin transesofageaalisessa kaikukardiogrammissa (TEE)
Aikaikkuna: 1 päivää
|
1 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB CTIL-0216-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola