Тромботический потенциал камер сердца при наличии или отсутствии мерцательной аритмии.
Тромботический потенциал (образование тромбина) левого предсердия и других камер сердца у пациентов с фибрилляцией предсердий по сравнению с пациентами без фибрилляции предсердий.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мерцательная аритмия является наиболее распространенной аритмией, существует сильная корреляция между мерцательной аритмией и эмболическим инсультом. Для снижения риска эмболического инсульта антикоагулянтная терапия рекомендуется пациентам с показателем CHADS-VASC, равным или превышающим 2. Считается, что механизм образования тромба в левом предсердии обусловлен различными факторами: 1. застоем крови из-за потери предсердного выброса 2. эндотелиальной дисфункцией 3. гемостатическим изменением крови, приводящим к прокоагулянтному состоянию.
Предыдущие исследования показали повышенную генерацию тромбина в левом предсердии у пациентов с фибрилляцией предсердий по сравнению с другими камерами сердца и по сравнению с контрольной группой у пациентов со структурно нормальным сердцем.
В последние годы калиброванная автоматизированная тромбограмма (КАТ) считается хорошим индикатором общей тромботической активности при состояниях гиперкоагуляции.
В текущем исследовании исследователи стремятся проверить тромботический потенциал различных камер сердца, включая левое предсердие, ушко левого предсердия, правое предсердие и периферические вены. Образцы крови будут взяты из разных камер у 50 пациентов, поступивших на стандартную аблацию легочных вен, без изменения хода процедуры. Параметры генерации тромбина будут оцениваться по калиброванной автоматизированной тромбограмме. Контрольная группа состояла из 50 пациентов, поступивших на стандартную аблацию левосторонней наджелудочковой тахикардии, или пациентов, поступивших на процедуру клипсирования митрального клапана без наличия фибрилляции предсердий.
Кроме того, будут собраны демографические данные, оценка CHADS-VASC, тяжесть мерцательной аритмии, параметры эхокардиографии и КТ сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31999
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Абляция легочной вены, абляция СВТ или клипса митрального клапана.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Тромб левого предсердия
- Беременность
- Активное злокачественное новообразование
- тромбофилия
- Антикоагулянты за 24 часа до процедуры
- Активное инфекционное заболевание
- Хроническая болезнь почек (рСКФ<30)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с мерцательной аритмией
Пациенты с фибрилляцией предсердий госпитализированы для стандартной аблации легочных вен.
|
|
Участники без мерцательной аритмии
Пациенты без мерцательной аритмии, госпитализированные для стандартной аблации левосторонней суправентрикулярной тахикардии, или пациенты, госпитализированные для клипсирования митрального клапана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭТП различных камер сердца, измеренная с помощью калиброванной автоматизированной тромбограммы (КАТ)
Временное ограничение: 1 день
|
ЭТП (эндогенный тромботический потенциал) нМ*мин
|
1 день
|
|
Пиковая высота различных камер сердца, измеренная с помощью калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT)
Временное ограничение: 1 день
|
Высота пика, нМ
|
1 день
|
|
Время задержки различных камер сердца, измеренное с помощью калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT)
Временное ограничение: 1 день
|
Время задержки в минутах
|
1 день
|
|
Время до пика различных сердечных камер, измеренное с помощью калиброванной автоматизированной тромбограммы (CAT)
Временное ограничение: 1 день
|
Время достижения пика в минутах
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота тромбоэмболических осложнений в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Количество участников со спонтанной эхокардиографической контрастностью, продемонстрированной на чреспищеводной эхокардиограмме (TEE)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB CTIL-0216-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .