Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det trombotiske potensialet til hjertekamre i nærvær eller fravær av atrieflimmer.

9. mars 2022 oppdatert av: Adi Elias MD, Rambam Health Care Campus

Det trombotiske potensialet (trombingenerering) til venstre atrium og andre hjertekamre hos pasienter med atrieflimmer sammenlignet med pasienter uten atrieflimmer.

Etterforskerne tar sikte på å teste det trombotiske potensialet til forskjellige hjertekamre, inkludert venstre atrium, venstre atrievedheng, høyre atrium og perifere vener. Blodprøver vil bli tatt fra de forskjellige kamrene hos 50 pasienter innlagt for standard lungeveneablasjon og sammenlignet med pasienter uten atrieflimmer innlagt for venstresidig supraventrikkeltakykardi eller mitralklips. Trombingenereringsparametere vil bli vurdert av det kalibrerte automatiserte trombogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer er den vanligste arytmien, det er en sterk sammenheng mellom atrieflimmer og embolisk hjerneslag. For å redusere risikoen for embolisk slag anbefales antikoagulasjon for pasienter med CHADS-VASC-score lik eller over 2. Mekanismen for trombedannelse i venstre atrium antas å være forårsaket av ulike faktorer 1. blodstase på grunn av tap av atrial kick 2. endotelial dysfunksjon 3. blod hemostatisk endring som fører til prokoagulant tilstand.

Tidligere studier viste økt trombingenerering i venstre atrium hos pasienter med atrieflimmer, sammenlignet med andre hjertekamre og sammenlignet med kontrollgruppe hos pasienter med strukturelt normalt hjerte.

De siste årene har kalibrert automatisert trombogram (CAT) vært ansett som en god indikator for total trombotisk aktivitet i hyperkoagulerbare tilstander.

I den nåværende studien tar etterforskerne sikte på å teste det trombotiske potensialet til forskjellige hjertekamre, inkludert venstre atrium, venstre atrievedheng, høyre atrium og perifere vener. Blodprøver vil bli tatt fra de forskjellige kamrene hos 50 pasienter innlagt for standard lungeveneablasjon uten å endre prosedyreforløpet. Trombingenereringsparametere vil bli vurdert av det kalibrerte automatiserte trombogrammet. En kontrollgruppe bestående av 50 pasienter innlagt for standard venstresidig supraventrikulær takykardi-ablasjon eller pasienter innlagt til mitralklippsprosedyre uten tilstedeværelse av atrieflimmer.

I tillegg vil demografiske data, CHADS-VASC-score, atrieflimmerbelastning, ekkokardiografiske og hjerte-CT-parametere bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31999
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppe: Deltakere med atrieflimmer innlagt til lungeveneablasjon Kontrollgruppe: Deltaker uten atrieflimmer innlagt til venstresidig SVT-ablasjon eller Mitral-klipp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Lungeveneablasjon, SVT-ablasjon eller mitralklipp.
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre atrial trombe
  • Svangerskap
  • Aktiv malignitet
  • Trombofili
  • Antikoagulanter 24 timer før prosedyren
  • Aktiv infeksjonssykdom
  • Kronisk nyresykdom (eGFR <30)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere med atrieflimmer
Pasienter med atrieflimmer innlagt for standard lungeveneablasjon.
Deltakere uten atrieflimmer
Pasienter uten atrieflimmer innlagt for standard venstresidig supraventrikulær takykardi-ablasjon eller pasienter innlagt til mitral clip-prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ETP av forskjellige hjertekamre målt med det kalibrerte automatiserte trombogrammet (CAT)
Tidsramme: 1 dag
ETP (endogent trombotisk potensial) nM*min
1 dag
Topphøyde av forskjellige hjertekamre målt med det kalibrerte automatiserte trombogrammet (CAT)
Tidsramme: 1 dag
Topphøyde nM
1 dag
Lagtid for forskjellige hjertekamre målt med det kalibrerte automatiserte trombogrammet (CAT)
Tidsramme: 1 dag
Lagtid i minutter
1 dag
Tid til toppen av forskjellige hjertekamre målt med det kalibrerte automatiserte trombogrammet (CAT)
Tidsramme: 1 dag
Tid til topp på minutter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1 års forekomst av tromboemboliske hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall deltakere med spontan ekkokardiografisk kontrast demonstrert i trans-øsofagealt ekkokardiogram (TEE)
Tidsramme: 1 dager
1 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere