Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det trombotiske potentiale af hjertekamre i nærvær eller fravær af atrieflimren.

9. marts 2022 opdateret af: Adi Elias MD, Rambam Health Care Campus

Det trombotiske potentiale (thrombingenerering) af venstre atrium og andre hjertekamre hos patienter med atrieflimren sammenlignet med patienter uden atrieflimren.

Efterforskerne sigter mod at teste det trombotiske potentiale i forskellige hjertekamre, herunder venstre atrium, venstre atriums vedhæng, højre atrium og perifere vener. Blodprøver vil blive taget fra de forskellige kamre hos 50 patienter indlagt til standard pulmonal veneablation og sammenlignet med patienter uden atrieflimren indlagt for venstre sidet supraventrikulær takykardi eller mitral clip. Thrombingenereringsparametre vil blive vurderet af det kalibrerede automatiserede trombogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren er den mest almindelige arytmi, der er en stærk sammenhæng mellem atrieflimren og embolisk slagtilfælde. For at sænke risikoen for embolisk slagtilfælde anbefales antikoagulering til patienter med CHADS-VASC-score lig med eller over 2. Mekanismen for trombedannelse i venstre atrium menes at være forårsaget af forskellige faktorer 1. blodstase på grund af tab af atrielt kick 2. endothelial dysfunktion 3. blodhæmostatisk ændring, der fører til prokoagulant tilstand.

Tidligere undersøgelser viste øget trombindannelse i venstre atrium hos patienter med atrieflimren, sammenlignet med andre hjertekamre og sammenlignet med kontrolgruppen hos patienter med strukturelt normalt hjerte.

I de senere år er kalibreret automatiseret trombogram (CAT) betragtet som en god indikator for total trombotisk aktivitet i hyperkoagulerbare tilstande.

I den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne efter at teste det trombotiske potentiale i forskellige hjertekamre, herunder venstre atrium, venstre atriums vedhæng, højre atrium og perifere vener. Blodprøver vil blive taget fra de forskellige kamre hos 50 patienter indlagt til standard lungeveneablation uden at ændre procedurens forløb. Thrombingenereringsparametre vil blive vurderet af det kalibrerede automatiserede trombogram. En kontrolgruppe bestående af 50 patienter indlagt til standard venstresidet supraventrikulær takykardi ablation eller patienter indlagt til mitral clip procedure uden tilstedeværelse af atrieflimren.

Derudover vil demografiske data, CHADS-VASC-score, atrieflimren, ekkokardiografiske og hjerte-CT-parametre blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31999
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppe: Deltagere med atrieflimren indlagt til pulmonal veneablation Kontrolgruppe: Deltager uden atrieflimren indlagt til venstre sidet SVT ablation eller Mitral clip.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Pulmonal veneablation, SVT ablation eller mitral klip.
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Venstre atriel trombe
  • Graviditet
  • Aktiv malignitet
  • Trombofili
  • Antikoagulantia 24 timer før proceduren
  • Aktiv infektionssygdom
  • Kronisk nyresygdom (eGFR<30)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med atrieflimren
Patienter med atrieflimren indlagt til standard lungeveneablation.
Deltagere uden atrieflimren
Patienter uden atrieflimren indlagt til standard venstresidet supraventrikulær takykardi-ablation eller patienter indlagt til mitral clip-procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ETP af forskellige hjertekamre målt ved det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT)
Tidsramme: 1 dag
ETP (endogent trombotisk potentiale) nM*min
1 dag
Spidshøjde af forskellige hjertekamre målt ved det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT)
Tidsramme: 1 dag
Spidshøjde nM
1 dag
Lagtid for forskellige hjertekamre målt ved det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT)
Tidsramme: 1 dag
Lagtid i minutter
1 dag
Tid til toppen af ​​forskellige hjertekamre målt med det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT)
Tidsramme: 1 dag
Tid til at toppe i minutter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1 års forekomst af tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Antallet af deltagere med spontan ekkokardiografisk kontrast påvist i trans-esophageal ekkokardiogram (TEE)
Tidsramme: 1 dage
1 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner