Trombotický potenciál srdečních komor v přítomnosti nebo nepřítomnosti fibrilace síní.
Trombotický potenciál (generace trombinu) levé síně a dalších srdečních komor u pacientů s fibrilací síní ve srovnání s pacienty bez fibrilace síní.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fibrilace síní je nejčastější arytmie, existuje silná korelace mezi fibrilací síní a embolickou cévní mozkovou příhodou. Pro snížení rizika embolické cévní mozkové příhody se u pacientů se skóre CHADS-VASC 2 nebo vyšším doporučuje antikoagulace. Předpokládá se, že mechanismus tvorby trombu v levé síni je způsoben různými faktory 1. krevní stáza v důsledku ztráty síňového kopnutí 2. endoteliální dysfunkce 3. hemostatická alterace krve vedoucí k prokoagulačnímu stavu.
Předchozí studie prokázaly zvýšenou tvorbu trombinu v levé síni u pacientů s fibrilací síní ve srovnání s jinými srdečními komorami a ve srovnání s kontrolní skupinou u pacientů se strukturně normálním srdcem.
V posledních letech je kalibrovaný automatizovaný trombogram (CAT) považován za dobrý indikátor celkové trombotické aktivity u hyperkoagulačních stavů.
V současné studii se výzkumníci zaměřují na testování trombotického potenciálu různých srdečních komor včetně levé síně, ouška levé síně, pravé síně a periferních žil. Vzorky krve budou odebrány z různých komor u 50 pacientů přijatých ke standardní ablaci plicní žíly beze změny průběhu výkonu. Parametry tvorby trombinu budou hodnoceny pomocí kalibrovaného automatického trombogramu. Kontrolní skupina složená z 50 pacientů přijatých pro standardní levostrannou ablaci supraventrikulární tachykardie nebo pacientů přijatých k výkonu mitrální klip bez přítomnosti fibrilace síní.
Kromě toho budou shromážděny demografické údaje, skóre CHADS-VASC, zátěž fibrilací síní, echokardiografické a srdeční CT parametry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31999
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Ablace plicní žíly, ablace SVT nebo mitrální klip.
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Trombus levé síně
- Těhotenství
- Aktivní malignita
- Trombofilie
- Antikoagulancia 24 hodin před výkonem
- Aktivní infekční onemocnění
- Chronické onemocnění ledvin (eGFR<30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci s fibrilací síní
Pacienti s fibrilací síní přijati ke standardní ablaci plicních žil.
|
|
Účastníci bez fibrilace síní
Pacienti bez fibrilace síní přijati ke standardní ablaci levostranné supraventrikulární tachykardie nebo pacienti přijatí k výkonu mitrální klip.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ETP různých srdečních komor měřené kalibrovaným automatickým trombogramem (CAT)
Časové okno: 1 den
|
ETP (endogenní trombotický potenciál) nM*min
|
1 den
|
|
Výška vrcholu různých srdečních komor měřená kalibrovaným automatickým trombogramem (CAT)
Časové okno: 1 den
|
Výška píku nM
|
1 den
|
|
Doba zpoždění různých srdečních komor měřená kalibrovaným automatickým trombogramem (CAT)
Časové okno: 1 den
|
Doba prodlevy v minutách
|
1 den
|
|
Čas do vrcholu různých srdečních komor měřený kalibrovaným automatickým trombogramem (CAT)
Časové okno: 1 den
|
Čas do vrcholu v minutách
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt tromboembolických příhod za 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet účastníků se spontánním echokardiografickým kontrastem prokázaným na transezofageálním echokardiogramu (TEE)
Časové okno: 1 dny
|
1 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMB CTIL-0216-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .