El potencial trombótico de las cámaras del corazón en presencia o ausencia de fibrilación auricular.
El potencial trombótico (generación de trombina) de la aurícula izquierda y otras cámaras del corazón en pacientes con fibrilación auricular en comparación con pacientes sin fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La fibrilación auricular es la arritmia más común, existe una fuerte correlación entre la fibrilación auricular y el accidente cerebrovascular embólico. Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular embólico, se recomienda la anticoagulación en pacientes con una puntuación CHADS-VASC igual o superior a 2. Se cree que el mecanismo para la formación de trombos en la aurícula izquierda es causado por varios factores 1. estasis sanguínea debido a la pérdida de patada auricular 2. disfunción endotelial 3. alteración hemostática de la sangre que conduce a un estado procoagulante.
Estudios previos demostraron una mayor generación de trombina en la aurícula izquierda en pacientes con fibrilación auricular, en comparación con otras cámaras del corazón y en comparación con el grupo de control en pacientes con corazón estructuralmente normal.
En los últimos años, el trombograma automático calibrado (TAC) se considera un buen indicador de la actividad trombótica total en estados de hipercoagulabilidad.
En el estudio actual, los investigadores tienen como objetivo probar el potencial trombótico de varias cámaras cardíacas, incluida la aurícula izquierda, el apéndice auricular izquierdo, la aurícula derecha y las venas periféricas. Se tomarán muestras de sangre de las diferentes cámaras en 50 pacientes ingresados para la ablación estándar de venas pulmonares sin cambiar el curso del procedimiento. Los parámetros de generación de trombina se evaluarán mediante el trombograma automatizado calibrado. Un grupo control compuesto por 50 pacientes ingresados para ablación estándar de taquicardia supraventricular izquierda o pacientes ingresados para procedimiento de clip mitral sin presencia de fibrilación auricular.
Además, se recopilarán datos demográficos, puntuación CHADS-VASC, carga de fibrilación auricular, parámetros ecocardiográficos y de TC cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 31999
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Ablación de venas pulmonares, ablación de TSV o clip mitral.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trombo atrial izquierdo
- El embarazo
- malignidad activa
- trombofilia
- Anticoagulantes 24 horas antes del procedimiento
- Enfermedad infecciosa activa
- Enfermedad renal crónica (eGFR<30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes con fibrilación auricular
Pacientes con fibrilación auricular ingresados para ablación estándar de venas pulmonares.
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Participantes sin fibrilación auricular
Pacientes sin fibrilación auricular ingresados para ablación estándar de taquicardia supraventricular izquierda o pacientes ingresados para procedimiento de clip mitral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ETP de varias cámaras del corazón medido por el trombograma automatizado calibrado (CAT)
Periodo de tiempo: 1 día
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ETP (potencial trombótico endógeno) nM*min
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1 día
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Altura máxima de varias cámaras del corazón medidas por el trombograma automatizado calibrado (CAT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Altura máxima nM
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1 día
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Tiempo de retraso de varias cámaras del corazón medido por el trombograma automatizado calibrado (CAT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de retraso en minutos
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1 día
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Tiempo hasta el pico de varias cámaras del corazón medido por el trombograma automatizado calibrado (CAT)
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo hasta el pico en minutos
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La incidencia de 1 año de eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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El número de participantes con contraste ecocardiográfico espontáneo demostrado en ecocardiograma transesofágico (ETE)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB CTIL-0216-18
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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