小学校でのヨベカプログラム（ヨガ、運動、リラクゼーション、集中とマインドフルネス）
2022年9月28日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
YoBEKA プログラム (ヨガ、運動、リラクゼーション、集中、マインドフルネス) をドイツの小学校に導入
この研究の目的は、YoBEKA プログラム (ヨガ、運動、リラクゼーション、集中、マインドフルネス) の有効性を最初に評価して、ストレス軽減と付随する心理的パラメーターの潜在的な効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、14109
- Charite University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加しているベルリンの小学校の 6 歳から 12 歳の生徒
- 親または法定後見人の同意書
除外基準:
- 深刻な慢性または急性疾患
- 整形外科的、神経学的、またはその他の医学的原因による運動の不動または重大な制限
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：よべかインターベンション
|
YoBEKA スタディ アームの教師と生徒は、通常の 4 か月の介入期間中に、経験豊富な YoBEKA トレーナーからガイド付き YoBEKA の練習を受けます。
YoBEKA プログラムは、学校の状況に適したさまざまな簡単なエクササイズの組み合わせに基づいており、ポーズ、スピーチ、歌、動きの詩、バランスと調整を促進するための動きの肯定、および促進するためのさまざまな休息と沈黙のエクササイズで構成されています。体の意識とリラクゼーションのテクニック。
教えはイデオロギー的に中立であり、宗教的背景はありません。
参加する教師は、最初に 2 時間の YoBEKA 入門コースを受講します。
2 週間ごとに 1 ～ 2 時間のトレーニング コースがあります。
教育の専門家は、経験豊富な YoBEKA トレーナーによって週に 1 回サポートされます。
教師は、学習した演習を独立して定期的に日常の学校生活に統合することが奨励されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児期および青年期におけるストレスの評価およびストレス管理に関するアンケート - 改訂 (SSKJ 3-8 R)
時間枠：ベースラインの変更、4 か月
|
学生が記入し、複合スコア (範囲 29-94) を評価: サブスケール 1 (ストレス脆弱性 [範囲 7-28]) とサブスケール 3 (ストレス症状と幸福 [範囲 22-66]) を合計、低いスコアの意味より良い結果
|
ベースラインの変更、4 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供と青年の生活の質の目録（KIDSCREEN-27の子供）
時間枠：ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
学生が記入し、フル スケールで評価します。範囲は 27 ～ 135 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します
|
ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
|
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
教師によって記入され、フル スケールで評価されます。範囲は 0 ～ 40 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します
|
ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
|
教師の不安とストレスのインベントリ (LASI)
時間枠：ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
LASI 2、範囲 46 ～ 230 を評価する教師によって記入され、スコアが高いほどより良い結果を意味します
|
ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
|
小児期および青年期の身体表現性障害のスクリーニング (SOMS-E)
時間枠：ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
保護者が記入し、フル スケールで評価します。範囲は 55 ～ 110 で、スコアが低いほど転帰が良いことを意味します
|
ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
|
子供と青年の生活の質の目録 (KIDSCREEN-52 親)
時間枠：ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
保護者が記入、フル スケールで評価、範囲 27 ～ 135、スコアが低いほど転帰が良い
|
ベースラインの変更、4 か月、12 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動
時間枠：ベースライン、4 か月、12 か月
|
Faros 180 で 24 時間にわたって評価
|
ベースライン、4 か月、12 か月
|
|
定性的なインタビュー
時間枠：4ヶ月、12ヶ月
|
フォーカスグループでの半構造化インタビュー
|
4ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (実際)
2020年2月15日
研究の完了 (実際)
2020年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。