小学的 YoBEKA 课程（瑜伽、运动、放松、专注和正念）
2022年9月28日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
将 YoBEKA 课程（瑜伽、运动、放松、专注和正念）融入德国的小学
本研究的目的是首次评估 YoBEKA 计划（瑜伽、运动、放松、专注和正念）的有效性，以评估减轻压力和伴随的心理参数的潜在影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、14109
- Charite University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自柏林参与小学的 6-12 岁学生
- 父母或法定监护人的书面同意声明
排除标准：
- 严重的慢性或急性疾病
- 由于骨科、神经或其他医学原因导致体操运动不能活动或严重受限
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：YoBEKA 干预
|
YoBEKA 研究组的教师和学生在 4 个月的常规干预期内接受经验丰富的 YoBEKA 培训师指导的 YoBEKA 练习。
YoBEKA 计划基于适合学校情况的不同、易于执行的练习的组合，包括姿势、演讲诗句、歌曲和动作、动作中的肯定以促进平衡和协调，以及各种休息和沉默练习以促进身体意识和放松技巧。
该教义在意识形态上是中立的，没有宗教背景。
参与的教师将接受最初两小时的 YoBEKA 入门课程。
每两周有一个一到两个小时的培训课程。
经验丰富的 YoBEKA 培训师每周一次为教学专家提供支持。
鼓励教师将所学练习独立并定期融入他们的日常学校生活中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童和青春期压力和压力管理评估问卷 - 修订版 (SSKJ 3-8 R)
大体时间：改变基线，4 个月
|
由学生填写，评估综合分数（范围 29-94）：分量表 1（压力脆弱性 [范围 7-28]）与分量表 3（压力症状和幸福感 [范围 22-66]）相加，较低的分数意味着更好的结果
|
改变基线，4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童青少年生活质量量表（KIDSCREEN-27儿童）
大体时间：改变基线、4 个月、12 个月
|
由学生填写，评估满分，范围27-135，分数越低越好
|
改变基线、4 个月、12 个月
|
|
感知压力量表 (PSS)
大体时间：改变基线、4 个月、12 个月
|
由教师填写，评估满分，范围0-40，分数越低越好
|
改变基线、4 个月、12 个月
|
|
教师焦虑和压力清单 (LASI)
大体时间：改变基线、4 个月、12 个月
|
由老师填写，评估LASI 2，范围46-230，分数越高越好
|
改变基线、4 个月、12 个月
|
|
筛查儿童和青春期躯体形式障碍 (SOMS-E)
大体时间：改变基线、4 个月、12 个月
|
由家长填写，评估满分，范围55-110，分数越低越好
|
改变基线、4 个月、12 个月
|
|
儿童青少年生活质量量表（KIDSCREEN-52家长）
大体时间：改变基线、4 个月、12 个月
|
由家长填写，评估满分，范围27-135，分数越低越好
|
改变基线、4 个月、12 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：基线、4个月、12个月
|
在 24 小时内使用 Faros 180 进行评估
|
基线、4个月、12个月
|
|
定性访谈
大体时间：4个月、12个月
|
焦点小组的半结构化访谈
|
4个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月21日
初级完成 (实际的)
2020年2月15日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.