- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03796754
YoBEKA-program (yoga, bevægelse, afslapning, koncentration og mindfulness) i grundskoler
28. september 2022 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integration af YoBEKA-programmet (yoga, bevægelse, afslapning, koncentration og mindfulness) i grundskoler i Tyskland
Formålet med denne undersøgelse er en første evaluering af effektiviteten af YoBEKA-programmet (Yoga, Bevægelse, Afslapning, Koncentration og Mindfulness) for at evaluere potentielle effekter i stressreduktion og ledsagende psykologiske parametre.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charite University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra deltagende folkeskoler i Berlin i alderen 6-12 år
- Skriftlig samtykkeerklæring fra forælder eller værge
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske eller akutte sygdomme
- Immobilitet eller alvorlig begrænsning for gymnastiske øvelser på grund af ortopædiske, neurologiske eller andre medicinske årsager
- Deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA Intervention
|
Lærerne og eleverne i YoBEKA-studiearmen modtager en guidet YoBEKA-øvelse fra en erfaren YoBEKA-træner i løbet af den almindelige 4 måneders interventionsperiode.
YoBEKA-programmet er baseret på en kombination af forskellige, nemme at udføre øvelser, der passer til skolens situation, bestående af stillinger, vers til tale, sang og bevægelse, bekræftelser i bevægelse for at fremme balance og koordination, og forskellige hvile- og stilhedsøvelser til at fremme kropsbevidsthed og afspændingsteknikker.
Undervisningen er ideologisk neutral og uden religiøs baggrund.
De deltagende lærere modtager et indledende to-timers YoBEKA-introduktionskursus.
Hver 2. uge er der et 1-2 timers træningsforløb.
De pædagogiske specialister støttes en gang om ugen af en erfaren YoBEKA træner.
Lærerne opfordres til selvstændigt og regelmæssigt at integrere de lærte øvelser i deres skolehverdag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om vurdering af stress- og stresshåndtering i barndom og ungdom - Revision (SSKJ 3-8 R)
Tidsramme: Skift baseline, 4 måneder
|
Udfyldes af elever, vurderer sammensat score (interval 29-94): subskala 1 (stress-sårbarhed [interval 7-28]) summeret med subskala 3 (stresssymptomer og velvære [interval 22-66]), lavere scorebetydning et bedre resultat
|
Skift baseline, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse over børns og unges livskvalitet (KIDSCREEN-27 børn)
Tidsramme: Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Udfyldes af studerende, vurderer fuld skala, interval 27-135, lavere score betyder et bedre resultat
|
Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Udfyldes af lærere, vurderer fuld skala, område 0-40, lavere score betyder et bedre resultat
|
Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Lærerangst og stressopgørelse (LASI)
Tidsramme: Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Udfyldes af lærere, vurderer LASI 2, interval 46-230, højere score betyder et bedre resultat
|
Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Screening for somatoforme lidelser i barndom og ungdom (SOMS-E)
Tidsramme: Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Udfyldes af forældre, vurderer fuld skala, område 55-110, lavere score betyder et bedre resultat
|
Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Opgørelse over børns og unges livskvalitet (KIDSCREEN-52 forældre)
Tidsramme: Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Udfyldes af forældre, vurderer fuld skala, interval 27-135, lavere score betyder et bedre resultat
|
Skift baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Vurderet med Faros 180 over 24 timer
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 4 måneder, 12 måneder
|
Semistrukturerede interviews i fokusgrupper
|
4 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YoBEKA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .