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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03796754
Programme YoBEKA (Yoga, Mouvement, Relaxation, Concentration et Pleine Conscience) dans les écoles élémentaires
28 septembre 2022 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Intégration du programme YoBEKA (Yoga, mouvement, relaxation, concentration et pleine conscience) dans les écoles élémentaires en Allemagne
Le but de cette étude est une première évaluation de l'efficacité du Programme YoBEKA (Yoga, Mouvement, Relaxation, Concentration et Pleine Conscience) pour évaluer les effets potentiels sur la réduction du stress et les paramètres psychologiques concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14109
- Charité University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Élèves des écoles primaires participantes à Berlin âgés de 6 à 12 ans
- Déclaration écrite de consentement du parent ou du tuteur légal
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques ou aiguës graves
- Immobilité ou limitation sérieuse des exercices de gymnastique due à des causes orthopédiques, neurologiques ou autres causes médicales
- Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention YoBEKA
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Les enseignants et les étudiants du bras d'étude YoBEKA reçoivent une pratique guidée de YoBEKA par un formateur YoBEKA expérimenté pendant la période d'intervention régulière de 4 mois.
Le programme YoBEKA est basé sur une combinaison d'exercices différents, faciles à réaliser et adaptés à la situation scolaire, composés de postures, de couplets pour la parole, le chant et le mouvement, d'affirmations en mouvement pour favoriser l'équilibre et la coordination, et de divers exercices de repos et de silence pour favoriser Techniques de conscience corporelle et de relaxation.
L'enseignement est idéologiquement neutre et sans arrière-plan religieux.
Les enseignants participants reçoivent un cours initial d'introduction à YoBEKA de deux heures.
Toutes les 2 semaines, il y a une formation d'une à deux heures.
Les spécialistes pédagogiques sont soutenus une fois par semaine par un formateur YoBEKA expérimenté.
Les enseignants sont encouragés à intégrer les exercices appris de manière autonome et régulière dans leur vie scolaire quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'évaluation du stress et la gestion du stress dans l'enfance et l'adolescence - Révision (SSKJ 3-8 R)
Délai: Changement de ligne de base, 4 mois
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Rempli par les étudiants, évaluant le score composite (gamme de 29 à 94) : sous-échelle 1 (vulnérabilité au stress [gamme de 7 à 28]) additionnée à la sous-échelle 3 (symptômes de stress et bien-être [gamme de 22 à 66]), score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Changement de ligne de base, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la qualité de vie des enfants et adolescents (KIDSCREEN-27 enfants)
Délai: Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Rempli par les étudiants, évaluant l'échelle complète, allant de 27 à 135, un score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Rempli par les enseignants, évaluant l'échelle complète, plage de 0 à 40, un score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Inventaire de l'anxiété et du stress des enseignants (LASI)
Délai: Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Rempli par les enseignants, évaluant LASI 2, gamme 46-230, score plus élevé signifiant un meilleur résultat
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Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Dépistage des troubles somatoformes de l'enfance et de l'adolescence (SOMS-E)
Délai: Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Rempli par les parents, évaluant l'échelle complète, allant de 55 à 110, un score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Inventaire de la qualité de vie des enfants et adolescents (KIDSCREEN-52 parents)
Délai: Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Rempli par les parents, évaluant l'échelle complète, allant de 27 à 135, un score inférieur signifiant un meilleur résultat
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Modification de la ligne de base, 4 mois, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Évalué avec Faros 180 sur 24 heures
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Base de référence, 4 mois, 12 mois
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Entretiens qualitatifs
Délai: 4 mois, 12 mois
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Entretiens semi-structurés en focus group
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4 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
8 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YoBEKA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .