- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03796754
YoBEKA program (jóga, mozgás, relaxáció, koncentráció és tudatosság) az általános iskolákban
2022. szeptember 28. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
A YoBEKA Program (Jóga, Mozgás, Relaxáció, Koncentráció és Mindfulness) integrálása a németországi általános iskolákba
Ennek a tanulmánynak a célja a YoBEKA Program (Jóga, Mozgás, Relaxáció, Koncentráció és Mindfulness) hatékonyságának első értékelése a stressz csökkentésére és az ezzel járó pszichológiai paraméterekre gyakorolt lehetséges hatások értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14109
- Charité University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő berlini általános iskolák diákjai 6-12 éves korig
- A szülő vagy törvényes gyám írásos beleegyező nyilatkozata
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus vagy akut betegségek
- Ortopédiai, neurológiai vagy egyéb orvosi okok miatti mozgásképtelenség vagy a gimnasztikai gyakorlatok súlyos korlátozása
- Részvétel egy másik tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA beavatkozás
|
A YoBEKA tanulmányi kar oktatói és hallgatói irányított YoBEKA gyakorlatot kapnak egy tapasztalt YoBEKA trénertől a szokásos 4 hónapos beavatkozási időszak alatt.
A YoBEKA program az iskolai helyzetnek megfelelő, különböző, könnyen végrehajtható gyakorlatok kombinációján alapul, amelyek testtartásokból, beszéd-, ének- és mozgásversekből, az egyensúlyt és koordinációt elősegítő mozgási megerősítésekből, valamint különféle pihenő- és csendgyakorlatokból állnak. testtudatosság és relaxációs technikák.
A tanítás ideológiailag semleges és vallási háttér nélküli.
A résztvevő tanárok első két órás YoBEKA bevezető tanfolyamot kapnak.
2 hetente van egy-két órás képzés.
A pedagógiai szakembereket hetente egyszer egy tapasztalt YoBEKA tréner segíti.
A tanárokat arra ösztönzik, hogy a tanult gyakorlatokat önállóan és rendszeresen integrálják mindennapi iskolai életükbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőív a stressz felméréséről és a stresszkezelésről gyermek- és serdülőkorban - Revízió (SSKJ 3-8 R)
Időkeret: Alapvonal módosítása, 4 hónap
|
Diákok töltik ki, összetett pontszámot értékelve (29-94 tartomány): 1. alskála (stressz-sebezhetőség [7-28 tartomány]), 3-as alskálával (stressztünetek és jólét [22-66 tartomány]) összegezve, alacsonyabb pontszám jelentése jobb eredményt
|
Alapvonal módosítása, 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekek és serdülők életminőségének leltár (KIDSCREEN-27 gyermek)
Időkeret: Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Diákok töltik ki, teljes skálán értékelve, 27-135 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Tanárok töltik ki, teljes skálán értékelve, 0-40 tartományban, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Tanári szorongás és stressz leltár (LASI)
Időkeret: Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Tanárok töltik ki, LASI 2 értékelése, 46-230 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Gyermekkori és serdülőkori szomatoform rendellenességek szűrése (SOMS-E)
Időkeret: Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Szülők töltik ki, teljes skálán értékelve, 55-110 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Gyermekek és serdülők életminőségének leltár (KIDSCREEN-52 szülők)
Időkeret: Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Szülők töltik ki, teljes skálán értékelve, 27-135 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Alapvonal módosítása, 4 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Faros 180-zal értékelve 24 órán keresztül
|
Alapállapot, 4 hónap, 12 hónap
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 4 hónap, 12 hónap
|
Félig strukturált interjúk fókuszcsoportokban
|
4 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YoBEKA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada