- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03796754
YoBEKA-program (yoga, bevegelse, avslapning, konsentrasjon og mindfulness) i barneskoler
28. september 2022 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integrering av YoBEKA-programmet (Yoga, Bevegelse, Avslapping, Konsentrasjon og Mindfulness) i grunnskoler i Tyskland
Målet med denne studien er en første evaluering av effektiviteten til YoBEKA-programmet (Yoga, Bevegelse, Avslapping, Konsentrasjon og Mindfulness) for å evaluere potensielle effekter i stressreduksjon og samtidige psykologiske parametere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charité University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever fra deltakende barneskoler i Berlin i alderen 6-12 år
- Skriftlig samtykkeerklæring fra forelder eller verge
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kroniske eller akutte sykdommer
- Immobilitet eller alvorlig begrensning for gymnastikkøvelser på grunn av ortopediske, nevrologiske eller andre medisinske årsaker
- Deltakelse i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA Intervensjon
|
Lærerne og studentene i YoBEKA-studiearmen får en guidet YoBEKA-praksis fra en erfaren YoBEKA-trener i løpet av den vanlige 4-måneders intervensjonsperioden.
YoBEKA-programmet er basert på en kombinasjon av ulike, enkle å utføre øvelser tilpasset skolesituasjonen, bestående av stillinger, vers for tale, sang og bevegelse, bekreftelser i bevegelse for å fremme balanse og koordinasjon, og ulike hvile- og stillhetsøvelser for å fremme kroppsbevissthet og avspenningsteknikker.
Undervisningen er ideologisk nøytral og uten religiøs bakgrunn.
De deltakende lærerne får et innledende to-timers YoBEKA-introduksjonskurs.
Hver 2. uke er det en til to timers opplæringskurs.
De pedagogiske spesialistene får støtte en gang i uken av en erfaren YoBEKA-trener.
Lærerne oppfordres til å integrere de lærte øvelsene selvstendig og regelmessig i skolehverdagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema om vurdering av stress og stressmestring i barne- og ungdomsårene - Revisjon (SSKJ 3-8 R)
Tidsramme: Endre baseline, 4 måneder
|
Fylles ut av studenter, vurderer sammensatt poengsum (område 29-94): subskala 1 (stress-sårbarhet [område 7-28]) summert med subskala 3 (stresssymptomer og velvære [område 22-66]), lavere poengbetydning et bedre resultat
|
Endre baseline, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inventar over livskvaliteten til barn og unge (KIDSCREEN-27 barn)
Tidsramme: Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Fylles ut av studenter, vurderer full skala, område 27-135, lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Fylles ut av lærere, vurderer full skala, område 0-40, lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Lærerangst og stressinventar (LASI)
Tidsramme: Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Fylles ut av lærere, vurderer LASI 2, område 46-230, høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Screening for somatoforme lidelser i barne- og ungdomsårene (SOMS-E)
Tidsramme: Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Fylles ut av foreldre, vurderer full skala, område 55-110, lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Inventar over livskvaliteten til barn og unge (KIDSCREEN-52 foreldre)
Tidsramme: Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Fylles ut av foreldre, vurderer full skala, område 27-135, lavere poengsum betyr et bedre resultat
|
Endre baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Vurdert med Faros 180 over 24 timer
|
Baseline, 4 måneder, 12 måneder
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 4 måneder, 12 måneder
|
Semistrukturerte intervjuer i fokusgrupper
|
4 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YoBEKA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland