- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03796754
YoBEKA-ohjelma (jooga, liike, rentoutuminen, keskittyminen ja mindfulness) peruskouluissa
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
YoBEKA-ohjelman (jooga, liike, rentoutuminen, keskittyminen ja mindfulness) integrointi Saksan peruskouluihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensimmäinen arvio YoBEKA-ohjelman tehokkuudesta (jooga, liike, rentoutuminen, keskittyminen ja mindfulness) mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi stressin vähentämisessä ja vastaavissa psykologisissa parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Charité University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaat opiskelijat osallistuvista Berliinin peruskouluista
- Vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat krooniset tai akuutit sairaudet
- Liikkumattomuus tai vakava rajoitus voimisteluharjoitteluun ortopedisten, neurologisten tai muiden lääketieteellisten syiden vuoksi
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA-interventio
|
YoBEKA-opintoryhmän opettajat ja opiskelijat saavat ohjatun YoBEKA-harjoituksen kokeneelta YoBEKA-kouluttajalta säännöllisen 4 kuukauden interventiojakson aikana.
YoBEKA-ohjelma perustuu erilaisten, helposti suoritettavien, koulutilanteeseen sopivien harjoitusten yhdistelmään, joka koostuu asennoista, puheen, laulun ja liikkeen säkeistä, tasapainoa ja koordinaatiota edistävistä liikevahvistuksista sekä erilaisista lepo- ja hiljaisuusharjoituksista. kehotietoisuutta ja rentoutumistekniikoita.
Opetus on ideologisesti neutraalia ja ilman uskonnollista taustaa.
Osallistuvat opettajat saavat ensimmäisen kahden tunnin YoBEKA-peruskurssin.
Kahden viikon välein järjestetään 1-2 tunnin koulutus.
Pedagogisia asiantuntijoita tukee kerran viikossa kokenut YoBEKA-kouluttaja.
Opettajia rohkaistaan integroimaan opitut harjoitukset itsenäisesti ja säännöllisesti osaksi jokapäiväistä kouluelämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake stressin ja stressinhallinnan arvioinnista lapsuudessa ja nuoruudessa - Revisio (SSKJ 3-8 R)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta
|
Opiskelijoiden täyttämä yhdistelmäpistemäärä (vaihteluväli 29-94): alaasteikko 1 (stressi-haavoittuvuus [alue 7-28]) summattu ala-asteikolla 3 (stressin oireet ja hyvinvointi [alue 22-66]), pienempi pistemäärä tarkoittaa parempi tulos
|
Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten ja nuorten elämänlaadun kartoitus (KIDSCREEN-27 lasta)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Täyttävät opiskelijat, arvioivat täyden asteikon, vaihteluvälit 27-135, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Täyttävät opettajat, arvioivat täyden asteikon, vaihteluvälin 0-40, alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Opettajien ahdistus- ja stressikartoitus (LASI)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Opettajat täyttävät, arvioivat LASI 2, alue 46-230, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lapsuuden ja nuoruuden somatoformisten häiriöiden seulonta (SOMS-E)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vanhempien täyttämä, arvioiden koko asteikon, vaihteluväli 55-110, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lasten ja nuorten elämänlaadun kartoitus (KIDSCREEN-52 vanhemmat)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vanhempien täyttämä, arvioiden koko asteikon, vaihteluväli 27-135, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muuta lähtötasoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Arvioitu Faros 180:lla 24 tunnin aikana
|
Perustaso, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut kohderyhmissä
|
4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YoBEKA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .