- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03796754
YoBEKA-Programm (Yoga, Bewegung, Entspannung, Konzentration und Achtsamkeit) in Grundschulen
28. September 2022 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integration des YoBEKA-Programms (Yoga, Bewegung, Entspannung, Konzentration und Achtsamkeit) in Grundschulen in Deutschland
Das Ziel dieser Studie ist eine erste Bewertung der Wirksamkeit des YoBEKA-Programms (Yoga, Bewegung, Entspannung, Konzentration und Achtsamkeit), um mögliche Effekte bei der Stressreduktion und begleitenden psychologischen Parametern zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 14109
- Charite University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schülerinnen und Schüler der teilnehmenden Berliner Grundschulen im Alter von 6-12 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Schwere chronische oder akute Erkrankungen
- Bewegungsunfähigkeit oder starke Einschränkung bei Gymnastikübungen aus orthopädischen, neurologischen oder anderen medizinischen Gründen
- Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA-Intervention
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Die Lehrer und Schüler des YoBEKA-Studienarms erhalten während der regulären 4-monatigen Interventionszeit eine angeleitete YoBEKA-Praxis von einem erfahrenen YoBEKA-Trainer.
Das YoBEKA-Programm basiert auf einer Kombination verschiedener, leicht durchführbarer Übungen passend zur Schulsituation, bestehend aus Körperhaltungen, Versen für Sprache, Gesang und Bewegung, Affirmationen in Bewegung zur Förderung von Gleichgewicht und Koordination, sowie verschiedenen Ruhe- und Stilleübungen zur Förderung Körperwahrnehmung und Entspannungstechniken.
Der Unterricht ist weltanschaulich neutral und ohne religiösen Hintergrund.
Die teilnehmenden Lehrer erhalten zunächst einen zweistündigen YoBEKA-Einführungskurs.
Alle 2 Wochen findet ein ein- bis zweistündiges Training statt.
Die pädagogischen Fachkräfte werden einmal wöchentlich von einem erfahrenen YoBEKA-Trainer unterstützt.
Die Lehrkräfte werden ermutigt, die erlernten Übungen selbstständig und regelmäßig in ihren Schulalltag zu integrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Erfassung von Stress und Stressbewältigung im Kindes- und Jugendalter - Revision (SSKJ 3-8 R)
Zeitfenster: Baseline ändern, 4 Monate
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Von Studierenden auszufüllen, Bewertung des zusammengesetzten Scores (Bereich 29–94): Subskala 1 (Stress-Vulnerabilität [Bereich 7–28]) summiert mit Subskala 3 (Stresssymptome und Wohlbefinden [Bereich 22–66]), Bedeutung des unteren Scores ein besseres Ergebnis
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Baseline ändern, 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestandsaufnahme der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (KIDSCREEN-27 Kinder)
Zeitfenster: Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Ausgefüllt von Schülern, Bewertung der Gesamtskala, Bereich 27-135, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Ausgefüllt von Lehrern, Bewertung der Gesamtskala, Bereich 0-40, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Lehrerangst- und Stressinventar (LASI)
Zeitfenster: Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Ausgefüllt von Lehrern zur Bewertung von LASI 2, Bereich 46-230, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Screening auf somatoforme Störungen des Kindes- und Jugendalters (SOMS-E)
Zeitfenster: Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Ausgefüllt von den Eltern, Bewertung der Gesamtskala, Bereich 55-110, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Bestandsaufnahme der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen (KIDSCREEN-52 Eltern)
Zeitfenster: Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Ausgefüllt von den Eltern, Bewertung der Gesamtskala, Bereich 27-135, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
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Baseline ändern, 4 Monate, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 12 Monate
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Bewertet mit Faros 180 über 24 Stunden
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Baseline, 4 Monate, 12 Monate
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: 4 Monate, 12 Monate
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Halbstrukturierte Interviews in Fokusgruppen
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4 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YoBEKA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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