- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03796754
Program YoBEKA (Joga, Ruch, Relaks, Koncentracja i Uważność) w Szkołach Podstawowych
28 września 2022 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integracja programu YoBEKA (joga, ruch, relaksacja, koncentracja i uważność) w szkołach podstawowych w Niemczech
Celem niniejszego badania jest pierwsza ocena skuteczności Programu YoBEKA (Joga, Ruch, Relaks, Koncentracja i Uważność) pod kątem potencjalnych efektów redukcji stresu i towarzyszących mu parametrów psychologicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie uczestniczących szkół podstawowych w Berlinie w wieku 6-12 lat
- Pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby przewlekłe lub ostre
- Unieruchomienie lub poważne ograniczenie ćwiczeń gimnastycznych z przyczyn ortopedycznych, neurologicznych lub innych medycznych
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja YoBEKA
|
Nauczyciele i uczniowie grupy badawczej YoBEKA otrzymują praktykę YoBEKA pod okiem doświadczonego trenera YoBEKA podczas regularnego 4-miesięcznego okresu interwencyjnego.
Program YoBEKA opiera się na połączeniu różnych, łatwych do wykonania ćwiczeń odpowiednich do sytuacji szkolnej, składających się z pozycji, wierszy do mowy, śpiewu i ruchu, afirmacji w ruchu promujących równowagę i koordynację oraz różnych ćwiczeń odpoczynku i ciszy promujących świadomość ciała i techniki relaksacyjne.
Nauczanie jest ideologicznie neutralne i pozbawione tła religijnego.
Uczestniczący nauczyciele przechodzą wstępny dwugodzinny kurs wprowadzający YoBEKA.
Co 2 tygodnie odbywa się jedno- lub dwugodzinne szkolenie.
Specjaliści pedagogiczni raz w tygodniu wspierani są przez doświadczonego trenera YoBEKA.
Nauczycieli zachęca się do samodzielnego i regularnego włączania wyuczonych ćwiczeń do codziennego życia szkolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stresu i radzenia sobie ze stresem w dzieciństwie i okresie dojrzewania – powtórka (SSKJ 3-8 R)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 4 miesiące
|
Wypełniają studenci, oceniając punktację złożoną (zakres 29-94): podskala 1 (podatność na stres [zakres 7-28]) sumowana z podskalą 3 (objawy stresu i dobre samopoczucie [zakres 22-66]), wynik niższy oznacza lepszy wynik
|
Zmień linię bazową, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz jakości życia dzieci i młodzieży (KIDSCREEN-27 dzieci)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Wypełnia student, oceniając pełną skalę, zakres 27-135, niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Wypełnia nauczyciel, oceniając pełną skalę, zakres 0-40, niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Inwentarz lęku i stresu nauczyciela (LASI)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Wypełniane przez nauczycieli, oceniających LASI 2, zakres 46-230, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń pod postacią somatyczną wieku dziecięcego i młodzieńczego (SOMS-E)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Wypełnia rodziców, oceniając pełną skalę, zakres 55-110, niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Inwentarz jakości życia dzieci i młodzieży (rodzice KIDSCREEN-52)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Wypełnia rodziców, oceniając pełną skalę, zakres 27-135, niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Zmień linię bazową, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Oceniony za pomocą Faros 180 w ciągu 24 godzin
|
Wartość bazowa, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady w grupach fokusowych
|
4 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YoBEKA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .