- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03796754
YoBEKA-programma (Yoga, Beweging, Ontspanning, Concentratie en Mindfulness) op basisscholen
28 september 2022 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integratie van het YoBEKA-programma (Yoga, Beweging, Ontspanning, Concentratie en Mindfulness) in basisscholen in Duitsland
Het doel van deze studie is een eerste evaluatie van de effectiviteit van het YoBEKA-programma (Yoga, Beweging, Ontspanning, Concentratie en Mindfulness) om mogelijke effecten op stressvermindering en bijkomende psychologische parameters te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Charite University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van deelnemende basisscholen in Berlijn in de leeftijd van 6-12 jaar
- Schriftelijke toestemmingsverklaring van de ouder of wettelijke voogd
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische of acute ziekten
- Immobiliteit of ernstige beperking bij gymnastische oefeningen door orthopedische, neurologische of andere medische oorzaken
- Deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA-interventie
|
De docenten en studenten van de YoBEKA-studiearm krijgen tijdens de reguliere interventieperiode van 4 maanden een begeleide YoBEKA-oefening van een ervaren YoBEKA-trainer.
Het YoBEKA-programma is gebaseerd op een combinatie van verschillende, gemakkelijk uit te voeren oefeningen die passen bij de schoolsituatie, bestaande uit houdingen, verzen voor spraak, zang en beweging, affirmaties in beweging om evenwicht en coördinatie te bevorderen, en verschillende rust- en stilteoefeningen om lichaamsbewustzijn en ontspanningstechnieken.
Het onderwijs is ideologisch neutraal en zonder religieuze achtergrond.
De deelnemende docenten krijgen een eerste YoBEKA-introductiecursus van twee uur.
Elke 2 weken is er een training van een tot twee uur.
De pedagogisch specialisten worden één keer per week ondersteund door een ervaren YoBEKA-trainer.
De leerkrachten worden aangemoedigd om de geleerde oefeningen zelfstandig en regelmatig in hun dagelijks leven op school te integreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de beoordeling van stress en stressmanagement in de kindertijd en adolescentie - Herziening (SSKJ 3-8 R)
Tijdsspanne: Basislijn wijzigen, 4 maanden
|
Ingevuld door studenten, beoordeling samengestelde score (bereik 29-94): subschaal 1 (stress-kwetsbaarheid [bereik 7-28]) opgeteld bij subschaal 3 (stresssymptomen en welzijn [bereik 22-66]), betekenis lagere score een beter resultaat
|
Basislijn wijzigen, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten (KIDSCREEN-27 kinderen)
Tijdsspanne: Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
Ingevuld door studenten, beoordeling op volledige schaal, bereik 27-135, lagere score betekent een beter resultaat
|
Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
Ingevuld door docenten, beoordeling op volledige schaal, bereik 0-40, lagere score betekent een beter resultaat
|
Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Leraar angst- en stressinventarisatie (LASI)
Tijdsspanne: Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
Ingevuld door docenten, LASI 2 beoordeeld, bereik 46-230, hogere score betekent een beter resultaat
|
Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Screening op somatoforme stoornissen in de kindertijd en adolescentie (SOMS-E)
Tijdsspanne: Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
Ingevuld door ouders, beoordeling op volledige schaal, bereik 55-110, lagere score betekent een beter resultaat
|
Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven van kinderen en jongeren (KIDSCREEN-52 ouders)
Tijdsspanne: Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
Ingevuld door ouders, beoordeling op volledige schaal, bereik 27-135, lagere score betekent een beter resultaat
|
Basislijn wijzigen, 4 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
Beoordeeld met Faros 180 gedurende 24 uur
|
Basislijn, 4 maanden, 12 maanden
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 4 maanden, 12 maanden
|
Semigestructureerde interviews in focusgroepen
|
4 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YoBEKA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .