- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03796754
YoBEKA-programmet (yoga, rörelse, avslappning, koncentration och mindfulness) i grundskolor
28 september 2022 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integrering av YoBEKA-programmet (yoga, rörelse, avkoppling, koncentration och mindfulness) i grundskolor i Tyskland
Syftet med denna studie är en första utvärdering av effektiviteten av YoBEKA-programmet (Yoga, Rörelse, Avslappning, Koncentration och Mindfulness) för att utvärdera potentiella effekter i stressreduktion och åtföljande psykologiska parametrar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Charite University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever från deltagande grundskolor i Berlin i åldrarna 6-12 år
- Skriftlig förklaring om samtycke från förälder eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kroniska eller akuta sjukdomar
- Orörlighet eller allvarlig begränsning för gymnastiska övningar på grund av ortopediska, neurologiska eller andra medicinska orsaker
- Deltagande i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: YoBEKA Intervention
|
Lärarna och eleverna i YoBEKA-studiedelen får en guidad YoBEKA-övning av en erfaren YoBEKA-tränare under den ordinarie 4-månaders interventionsperioden.
YoBEKA-programmet bygger på en kombination av olika, lätt att utföra övningar anpassade till skolsituationen, bestående av kroppsställningar, verser för tal, sång och rörelse, affirmationer i rörelse för att främja balans och koordination, samt olika vilo- och tystnadsövningar för att främja kroppsmedvetenhet och avslappningstekniker.
Undervisningen är ideologiskt neutral och utan religiös bakgrund.
De deltagande lärarna får en inledande tvåtimmars YoBEKA introduktionskurs.
Varannan vecka finns en en till två timmar lång utbildning.
De pedagogiska specialisterna får stöd en gång i veckan av en erfaren YoBEKA-tränare.
Lärarna uppmuntras att integrera de inlärda övningarna självständigt och regelbundet i sin skolvardag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om bedömning av stress och stresshantering i barndom och ungdom - Revision (SSKJ 3-8 R)
Tidsram: Ändra baslinje, 4 månader
|
Fylls i av elever, bedömer sammansatt poäng (intervall 29-94): subskala 1 (stress-sårbarhet [intervall 7-28]) summerad med subskala 3 (stresssymtom och välbefinnande [intervall 22-66]), lägre poängbetydning ett bättre resultat
|
Ändra baslinje, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av barns och ungdomars livskvalitet (KIDSCREEN-27 barn)
Tidsram: Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
Fylls i av studenter, bedömer full skala, intervall 27-135, lägre poäng betyder bättre resultat
|
Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
Fylls i av lärare, bedömer full skala, intervall 0-40, lägre poäng betyder bättre resultat
|
Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
|
Lärarångest och stressinventering (LASI)
Tidsram: Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
Fylls i av lärare, bedömer LASI 2, intervall 46-230, högre poäng betyder ett bättre resultat
|
Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
|
Screening för somatoforma störningar i barndomen och tonåren (SOMS-E)
Tidsram: Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
Fylls i av föräldrar, bedömer full skala, intervall 55-110, lägre poäng betyder bättre resultat
|
Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
|
Inventering av barns och ungdomars livskvalitet (KIDSCREEN-52 föräldrar)
Tidsram: Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
Fylls i av föräldrar, bedömer full skala, intervall 27-135, lägre poäng betyder bättre resultat
|
Ändra Baseline, 4 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
Bedömd med Faros 180 under 24 timmar
|
Baslinje, 4 månader, 12 månader
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 4 månader, 12 månader
|
Semistrukturerade intervjuer i fokusgrupper
|
4 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
8 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YoBEKA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .