MTBI で PTSD を治療する 3MDR (3MDR) (3MDR)

これは、パイロットの前向き無作為化介入制御臨床試験です。 NICoE サイトでの私たちの研究は、PTSD の基準を満たし、mTBI の生涯の歴史を持つ、あらゆる年齢と性別の OIF/OEF/OND 退役軍人である現役または引退した SM を特に対象としています。 PTSD と mTBI の併存は、アフガニスタンとイラクでの最近の戦争の SM と退役軍人で非常に流行しており、両方の診断を持つことは、PTSD または mTBI 単独よりも有意に大きな症状の重症度と関連しています (Brenner et al., 2010)。 大部分が mTBI である TBI は、国防総省が直面している最も挑戦的で、重要で、費用のかかる問題の 1 つであり、戦争時であれ平和時であれ、即応性を妨げています。 現在、外傷性脳損傷後の持続性症状の軽減に有効であることが証明された治療法はまだありません。 多くの PTSD 患者は、特に戦闘関連の場合、エビデンスに基づいた精神療法を受けた後でも依然として実質的な残存症状に苦しんでおり (Watts et al., 2013; Bradley et al., 2001; Bison et al., 2007)、多くの患者はPTSD の診断を維持することさえできます (Steenkamp et al., 2015)。 3MDR の新しい要素は、PTSD と mTBI の既往歴のある人にとって特に有益であることが証明される可能性があります。 私たちのアプローチが効果的であることが証明されれば、この治療が提供される可能性のあるかなりの人口が存在し、個人と国防総省全体の両方の利益につながります. TBI と PTSD はどちらも、イラクとアフガニスタンでの戦争の特徴的な傷となっており、多くの軍関係者に深刻な健康上の懸念をもたらしています。 現在、TBI の長期的な症状を軽減するのに有効であると証明された介入はまだありません。 さらに、PTSD患者は、有効な治療を完了した後でも症状が持続することがよくあります。

提案された研究は、PTSDとmTBIの両方を持つ個人のケアに大きなプラスの影響を与える可能性があります. 前述のように、3MDR は、感情的な露出、デュアルタスク処理、ワーキング メモリ リソースの減衰、および身体活動を組み合わせたものです。 身体活動は、脳への血流を高め、脳由来神経栄養因子 (BDNF) などの有益な因子の産生を促進するのに特に有益である可能性があります。 さらに、参加者は、自分自身のトラウマ記憶の表現に近づいたり、近づいたり、意図的に向き合ったりすることで、回避を積極的に克服できることを自分自身に実証する機会があります。 このアプローチは、身体活動に慣れている退役軍人や SM にとって特に有用であるか、興味深いものである可能性があり、他の PTSD 患者よりも薬物療法に頼る傾向が低く、ドロップアウト率が高く、確立されたより伝統的な治療法に対する抵抗が大きい可能性があります。治療法。 この比較的短期間の治療アプローチは、PTSD および mTBI 患者の症状や生活の質の改善に多大な影響を与える可能性があります。 他の研究手順の前に、インフォームド コンセントを取得するために、主治医 (PI) または PI によって訓練された別の研究スタッフ メンバーによって、各参加者から書面によるインフォームド コンセントが取得されます。 次に、PI は病歴と一連のアンケートに記入し、包含基準と除外基準の見直しを含めて、各参加者が研究に登録する資格があることを確認します。 乱数表を使用して、参加者を眼球運動 (EM+) または眼球運動なし (EM-) グループにランダムに割り当てます。

表1

週 月 0

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 3 6 同意 X

3MDR準備セッション

X X X

3MDR CAREN セッション

X X X X X X

まとめセッション

バツ

治療後のフォローアップ

X X

介入 すべての参加者は、10 回の治療セッション (3 回の準備セッション、6 回の 3MDR セッション、および 1 回の最終セッション。表 1 を参照) を完了します。介入グループは、眼球運動コンポーネントの存在 (EM+) または不在 (EM-) です。 オランダ国防省の軍事メンタルヘルス部門の研究責任者であり、3MDR システムの開発者の 1 人であるエリック ベルメッテン博士は、すべての研究療法士のトレーニングを実施し、彼らが実行する準備が完全に整っていることを確認します。彼が書いた研究マニュアルを使用して治療プロトコルを作成し、研究の実施を通じて研究セラピストに定期的な監督を提供します.

準備セッション 1: 研究担当者が今後の 3MDR 療法セッションについて説明します。 参加者は、14 枚の写真と 2 曲の曲を特定するよう求められます。 写真は、デジタル、ハード コピー、またはインターネットからダウンロードしたもので、参加者のトラウマ体験に関連するか、それを連想させるものである必要があります。 2 つの曲はそれぞれ特定の目的のために選択され、3MDR セッションのそれぞれで全体が再生されます。 最初の曲は、トラウマが発生した時期に彼らを連れ戻すことを目的としています。たとえば、戦闘関連の PTSD を持つ軍人にとって、これは彼らが配備中によく聴いた曲かもしれません。 これは、3MDR セッションの開始時に、参加者が仮想環境を快適なペースで歩きながら、写真が表示される前に再生されます。 一方、2番目の曲は、彼らを現在に戻し、安全で現在の瞬間にいることを思い出させるために特別に選択されています.

準備セッション 2: 参加者は自分の写真と音楽の選択をセラピストと共有します。 参加者が十分な数の適切な写真を特定するのが難しい場合、セラピストはこのセッション中に参加者と協力して、十分な数を思いつくことができなかった理由を特定し、適切な選択肢を見つけるのを助けます. これには、トラウマが発生した地域の Google マップ画像などのオプションを含む、公開されている写真のオンライン検索の実施が含まれる場合があります。 時々、写真の選択の難しさは、PTSD の主要な特徴であるトラウマを思い起こさせるものを避けていることの表れです。 セラピストは、回避が重要な要因であると認識されている場合は、この時点で回避を検討し、参加者が治療セッションで使用するのに適した写真を特定するのに十分な程度にそれを克服し、克服するのを助けることができます. 曲の選択は通常、それほど大きな課題ではありませんが、セラピストは参加者の曲の選択も確認し、それらが選ばれた理由について話し合い、選択された曲が参加者をトラウマに戻すのに適していることを確認します。次に、それらを現在に戻し、過去と現在をそれぞれ区別できるようにします。 セラピストは、参加者が主観的な苦痛の単位に従って写真を整理するように導きます (SUDS; Wolp, 1969)。 SUDS は、0 ～ 10 のスケールでの主観的な苦痛の口頭による自己報告評価であり、0 は苦痛がないことを示し、10 は最大の苦痛を表します。 SUDS スケールは参加者に口頭で説明され、鉛筆と紙の形式では提供されません。 これは、3MDR 処理中に使用する写真をランク付けするために使用されます。

準備セッション 3: 参加者は、国立イントレピッド センター オブ エクセレンス (NICoE) にある CAREN システム (立位、体重移動、歩行など) を紹介され、習熟します。 参加者は、参加者が CAREN プラットフォームにいる各セッション全体で着用される安全ハーネスをエンジニアによって装着されます。 このセッションでは、一連の導入アプリケーションを使用して、参加者が CAREN に慣れることができます。実行には 5 分もかかりません。 影響のない写真 (花など) を使用した短い練習 3MDR セッションが実施されます。

3MDR セッション 1 ～ 6: 3MDR のトレーニングを受けたセラピストと CAREN エンジニアが、すべての 3MDR セラピー セッションに参加します。

セッションには水平トレッドミル ウォーキングのみが含まれるため、メイン フロアから分離して水平から左右および前後に移動できるようにセットアップするのではなく、ブリッジを伸ばした状態でプラットフォームを取り外します。 これにより、機器のノイズが最小限に抑えられ、セラピストと参加者の間のコミュニケーションが容易になります。 参加者のモニタリングと客観的なデータ収集のために、心拍数と運動学的データが収集されます。 セッション中、参加者はチェスト ストラップ心拍数モニターを着用します (Polar Electro Inc.、ニューヨーク州ウッドベリー、Zephyr Performance Systems、メリーランド州アナポリス)。 反射モーション キャプチャ マーカーは、CAREN を囲むモーション キャプチャ カメラ (Motion Analysis Inc.、カリフォルニア州サンタローザ) を介して収集されたバイオメカニクスを測定するために、参加者の頭、胴体、および脚に配置されます。

参加者は、肩に快適にフィットする調節可能な安全ハーネスを装着します。 動きが多く、ハーネスが適切に装着されていないと、皮膚が擦れる危険性があります。 各参加者は、このリスクを軽減するために、研究全体を通して快適であるかどうかを尋ねられます。 安全ハーネスは CAREN の安全サポートに滑り込ませます。これにより、参加者はトレッドミル上を自由に歩くことができますが、プラットフォームから離れることはできません。 参加者の前には安全バーもあります。 セラピストは、セッション中、トレッドミルではなくプラットフォームの端に参加者の隣に立ちます。 参加者の SUDS スコアおよび/または各セッションで合意されたテーマに基づいて、最大 7 枚の写真が選択されます。 セッション中に写真が繰り返される場合があり、一部のセッションで使用される写真の数が減ります。これは、治療するセラピストの裁量に委ねられます。

各セッションには、ウォームアップ、介入、クールダウンの 3 つのフェーズがあります。 参加者の優先歩行速度は、ウォーム アップ フェーズ (2-5 分) を開始するために使用され、必要に応じて調整できます。 このフェーズでは、参加者はドアに向かって屋外の小道を仮想的に歩き、選択したオープニングソングが再生されてトリガーの時間に戻ります。セラピストからの口頭でのガイダンスにより、介入フェーズの準備が整います。

CAREN システムは、2007 年から CAREN システムを運用しており、Motekforce Link によって認定されているバイオメディカル エンジニアの Sarah Kruger によって運用されます。 Motekforce Link は CAREN システムのメーカーです。 Motekforce Link は、CAREN オペレーターにトレーニングを提供し、システム操作に必要な能力を検証します。

使用中、システムは認定された CAREN オペレーターによって操作され、プロトコルに従って、部屋に 2 人未満のスタッフがいる状態でシステムを操作することは決してありません。

システム チェックは、CAREN オペレータによって毎日実行されます。 すべての機器は校正され、維持されています。 Motekforce Link の担当者は毎年訪問して、すべてが適切に機能していることを確認し、必要な変更を加えます。

介入フェーズ (50 ～ 55 分) では、参加者は最初の廊下を通り、ドアが開いています。次に、2 番目の廊下を下って最初の写真に近づきます。その間、何をすべきかについてセラピストに案内されます。各段階で。 絵は遠くに見えますが、近づくにつれて徐々に大きくなり、視野を埋め尽くします。 参加者が絵をはっきりと見ることができるようになるとすぐに、セラピストはその絵が彼らに何を表しているかについて詳細な説明を提供するよう要求し、続いて参加者に関連する記憶や感情について尋ねます. セラピストは、参加者にとって特定の意味と共鳴をもたらすと思われる重要な感情やフレーズを口頭で繰り返します。CARENエンジニアは、これらの単語をコンピューターに入力して、写真に重ねて表示させることができます（ステージ1）.

EM+ 介入グループの場合、参加者が写真に識別される新しい感情や言葉がないことを確認した後、EM コンポーネントが開始され、セラピストは参加者にこれらの言葉をそれぞれ声に出して読むように依頼しました。エンジニアは画面から単語を削除しますが、画像は保持します。 この時点で、赤いボールが画面の左端から始まり、画面を左から右にかなり速く移動し、画面の右端に達すると、2 桁の数字が赤の上に重ねて表示されます。白いフォントのボール (ステージ 2)。 ボールはコースを逆にして右から左に通過し、ボールが画面の反対側の端にぶつかると数字が変化します。 ボールは前後に動き続け、ボールが画面の端に当たるたびに数字が変化します。 参加者は、ボールを追跡し、ボールに表示されている番号を呼び出すよう求められます。 約 60 秒後、ディス トラクター刺激 (ボール画像) が削除され、SUDS スコアが参加者によって報告され、CAREN オペレーターによって記録されます (ステージ 3)。 次に、参加者は仮想廊下から出て、別の一連の廊下につながる屋外の小道に出て、別の写真につながり、ステージが繰り返されます。 EM 介入グループの場合、ディストラクタ刺激 (赤いボール) にさらされることはありません。

最後の写真の後、治療の最終段階 (クールダウン) が始まります (2 ～ 5 分)。 セッションは、参加者が現在の時間に戻すために選択した音楽で締めくくられます。通常は、参加者の現在のお気に入りの曲です。 この音楽は、参加者が現在の瞬間に戻るのを助けるために使用され、セラピストはセッション中のパフォーマンスに関する肯定的なフィードバックを同時に提供し、最後に再評価される SUDS スコアを大幅に削減することを目標にします。曲の。

セッションの後、CAREN オペレーターは参加者から安全ハーネスを取り外します。 参加者は、気分が悪くなったり乗り物酔いしたりした場合、いつでもセッションを中止することができます。 参加者とのセラピスト主導のディスカッション（約15分）は、個室で行われます。公開質問は、セッションが参加者にとってどのように行われたかを引き出すために使用され、この設定で参加者に再体験の目的について話し合うために使用されます。 セラピストが作成したメモは、研究コードとセッション番号のみで識別され、CAC が必要なコンピューター上のパスワードで保護されたファイルに保存されます。 スタディセラピストは、参加者が現在の瞬間に完全に戻ったこと、SUDS が減少したこと、理想的には 3MDR セッションに肯定的な意味を与えることができたことを確認します。 参加者は、各セッションの後に、自分の経験と感想を日記形式で書き留めるよう求められます。 すべてのセッションが記録され、介入に対する行動反応を要約したレポートが作成されます。

最終セッション: 参加者は、治療がどれほど有益であったかについての認識を提供し、症状の現在の状態について議論する場合は、研究への参加前と比較してどの程度改善したか、または改善しなかったかに焦点を当てます。

参加者は実験室に戻り、3か月と6か月でフォローアップ評価を完了します。 参加者が研究室に戻ることができない場合 (つまり、もはやその地域にいない場合)、電話で連絡があり、調査アンケートは電話で記入されます。