MTBI로 PTSD를 치료하는 3MDR(3MDR) (3MDR)

이것은 파일럿 전향적, 무작위, 중재 통제 임상 시험입니다. NICoE 사이트에서의 연구는 PTSD 기준을 충족하고 mTBI의 평생 이력이 있는 모든 연령 및 성별의 OIF/OEF/OND 참전 용사인 활동 중이거나 은퇴한 SM을 특별히 대상으로 합니다. 동반이환 PTSD와 mTBI는 최근 아프가니스탄과 이라크 전쟁에 참전한 SM과 참전 용사에게 매우 널리 퍼져 있으며, 두 가지 진단을 모두 갖는 것은 PTSD나 mTBI 단독보다 훨씬 더 심각한 증상 심각도와 관련이 있습니다(Brenner et al., 2010). 대다수가 mTBI인 TBI는 DoD가 직면한 가장 어렵고 중요하며 비용이 많이 드는 문제 중 하나이며 전시 또는 평시에 관계없이 준비 태세를 저해합니다. 현재 TBI 후 지속적인 증상을 줄이는 데 효과적인 치료법은 아직 입증되지 않았습니다. 많은 PTSD 환자, 특히 전투와 관련된 경우 증거 기반 심리 치료를 받은 후에도 여전히 상당한 잔류 증상을 겪고 있으며(Watts et al., 2013; Bradley et al., 2001; Bison et al., 2007) PTSD 진단을 유지하기도 합니다(Steenkamp et al., 2015). 3MDR의 새로운 요소는 PTSD와 mTBI 병력이 있는 사람들에게 특히 유익한 것으로 입증될 수 있습니다. 우리의 접근 방식이 효과적인 것으로 입증되면 이 치료가 제공될 수 있는 상당한 인구가 있을 것이며 개인 및 DoD 전체의 혜택으로 전환될 것입니다. TBI와 PTSD는 모두 이라크와 아프가니스탄 전쟁의 상징적인 상처가 되었으며 많은 군인들에게 심각한 건강 문제를 야기합니다. 현재 TBI의 장기 증상을 줄이는 데 효과적인 개입은 아직 입증되지 않았습니다. 또한 PTSD를 가진 개인은 검증된 치료를 마친 후에도 증상이 지속되는 경우가 많습니다.

제안된 연구는 PTSD 및 mTBI를 가진 개인의 치료에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 3MDR은 정서적 노출, 이중 작업 처리, 작업 기억 자원 감쇠 및 신체 활동을 결합합니다. 신체 활동은 특히 뇌로 가는 혈류를 개선하고 뇌유래신경영양인자(BDNF)와 같은 유익한 인자의 생성을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 참가자는 자신의 트라우마 기억의 표현에 접근하고 걸어가거나 의도적으로 대면함으로써 회피를 능동적으로 극복할 수 있음을 스스로에게 보여줄 기회가 있습니다. 이 접근법은 신체 활동에 익숙하고 PTSD를 가진 다른 사람들보다 약물 요법으로 전환하는 경향이 적고 또한 중퇴율이 높고 기존의 보다 전통적인 요법에 대한 저항이 더 큰 퇴역 군인 및 SM에게 특히 유용하거나 흥미로울 수 있습니다. 요법. 이 상대적으로 짧은 치료 접근법은 PTSD 및 mTBI를 가진 개인의 삶의 질뿐만 아니라 증상의 개선에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다. 다른 연구 절차에 앞서, 주임 조사자(PI) 또는 PI가 정보에 입각한 동의를 얻도록 교육받은 다른 연구 직원이 각 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 그런 다음 PI는 각 참가자가 연구에 등록할 자격이 있는지 확인하기 위해 포함 및 제외 기준 검토를 포함하는 의료 기록 및 일련의 설문지를 작성합니다. 난수표를 사용하여 참가자를 안구 운동(EM+) 또는 안구 운동 없음(EM-) 그룹에 무작위로 할당합니다.

1 번 테이블

주 월 0

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 3 6 동의 X

3MDR 준비 세션

X X X

3MDR 카렌 세션

X X X X X X

마무리 세션

엑스

치료 후 후속 조치

X X

개입 모든 참가자는 10개의 치료 세션(준비 세션 3개, 3MDR 세션 6개, 최종 세션 1개, 표 1 참조)을 완료하며, 이러한 형태의 치료 수행에 대한 교육을 이수한 치료사가 진행합니다. 중재 그룹은 안구 운동 구성요소의 존재(EM+) 또는 부재(EM-)입니다. 3MDR 시스템 개발자 중 한 명인 네덜란드 국방부 군사 정신 건강 부서의 연구 책임자인 Eric Vermetten 박사는 모든 연구 치료사에 대한 교육을 실시할 예정입니다. 그는 자신이 작성한 연구 매뉴얼을 사용하여 치료 프로토콜을 연구하고 연구 수행 전반에 걸쳐 연구 치료사를 정기적으로 감독할 것입니다.

준비 세션 1: 연구원이 다가오는 3MDR 치료 세션에 대해 설명합니다. 참가자는 14장의 사진과 2개의 노래를 식별해야 합니다. 사진은 디지털, 하드 카피 또는 인터넷에서 다운로드할 수 있으며 참가자의 외상 경험과 관련이 있거나 이를 연상시켜야 합니다. 두 곡은 각각 특정 목적을 위해 선택되며 각 3MDR 세션 동안 전체가 재생됩니다. 첫 번째 노래는 트라우마가 발생한 시간으로 되돌리기 위한 것입니다. 예를 들어 전투 관련 PTSD가 있는 군인의 경우 배치 중에 많이 들었던 노래일 수 있습니다. 이것은 3MDR 세션이 시작될 때 참가자가 사진이 표시되기 전에 가상 환경을 편안한 속도로 걷는 동안 재생됩니다. 반면에 두 번째 노래는 그들을 현재로 되돌리고 그들이 안전하고 현재에 있음을 상기시키기 위해 특별히 선택되었습니다.

준비 세션 2: 참가자는 자신이 선택한 사진과 음악을 치료사와 공유합니다. 참가자가 충분한 수의 적절한 사진을 식별하는 데 어려움이 있는 경우 치료사는 이 세션 동안 참가자와 함께 작업하여 참가자가 충분한 수를 제시하지 못한 이유를 파악하고 적절한 옵션을 찾도록 돕습니다. 여기에는 트라우마가 발생한 지역의 Google 지도 이미지와 같은 옵션을 포함하여 공개적으로 사용 가능한 사진에 대한 온라인 검색 수행이 포함될 수 있습니다. 때때로 그림 선택의 어려움은 PTSD의 주요 특징인 외상을 상기시키는 것을 회피하는 징후입니다. 이때 치료사는 회피가 중요한 요인으로 인식되는 경우 회피를 탐색하고 참가자가 치료 세션에서 사용할 적절한 그림을 식별할 수 있도록 충분한 정도로 이를 극복하고 극복하도록 도울 수 있습니다. 노래 선택은 일반적으로 중요한 문제가 아니지만 치료사는 참가자의 노래 선택을 검토하고 선택한 이유를 논의하고 선택한 노래가 참가자를 트라우마로 되돌리기에 적합한지 확인하려고 노력합니다. 그런 다음 그들을 현재로 되돌려 각각 과거와 현재를 구별하도록 돕습니다. 그런 다음 치료사는 참가자가 고통의 주관적 단위에 따라 사진을 정렬하도록 안내합니다(SUDS; Wolp, 1969). SUDS는 0에서 10까지의 척도로 주관적인 고통에 대한 구두 자기 보고 등급이며, 0은 고통이 없음을 나타내고 10은 최대 고통을 나타냅니다. SUDS 척도는 참가자에게 구두로 설명되며 연필과 종이 형식을 통해 제공되지 않습니다. 이것은 3MDR 치료 중에 사용할 사진의 순위를 매기는 데 사용됩니다.

준비 세션 3: 참가자는 National Intrepid Center of Excellence(NICoE)에 위치한 CAREN 시스템(예: 서기, 체중 이동 및 걷기)을 소개하고 숙지합니다. 참가자는 참가자가 CAREN 플랫폼에 있는 각 세션 전체 동안 착용하게 될 안전 장치를 엔지니어가 착용하게 됩니다. 이 세션에서는 참가자가 수행하는 데 5분도 채 걸리지 않는 CAREN에 익숙해지기 위해 일련의 소개 응용 프로그램을 사용할 것입니다. 영향을 주지 않는 사진(예: 꽃)을 사용한 짧은 연습 3MDR 세션이 진행됩니다.

3MDR 세션 1-6: 3MDR 교육을 받은 치료사와 CAREN 엔지니어가 모든 3MDR 치료 세션에 참석합니다.

세션에는 평평한 러닝머신 걷기만 포함되기 때문에 플랫폼은 메인 플로어에서 분리되고 수평에서 좌우 및 전후 이동이 가능하도록 설정되는 것과는 반대로 다리가 확장된 상태에서 분리됩니다. 이것은 장비 소음을 최소화하고 치료사와 참가자 간의 의사 소통을 용이하게 합니다. 참가자 모니터링 및 객관적인 데이터 수집을 위해 심박수 및 운동학적 데이터가 수집됩니다. 참가자는 세션 내내 가슴 스트랩 심박수 모니터를 착용합니다(Polar Electro Inc., Woodbury, NY; Zephyr Performance Systems, Annapolis, MD). CAREN을 둘러싼 모션 캡처 카메라(Motion Analysis Inc., Santa Rosa, CA)를 통해 수집된 생체 역학을 측정하기 위해 참가자의 머리, 몸통 및 다리에 반사 모션 캡처 마커를 배치합니다.

그런 다음 참가자는 어깨에 편안하게 맞는 조절 가능한 안전 벨트를 착용하게 됩니다. 움직임이 많고 하네스가 제대로 장착되지 않은 경우 피부 마찰의 위험이 있습니다. 각 참가자는 이 위험을 완화하기 위해 연구 전반에 걸쳐 편안한지 질문을 받을 것입니다. 안전 장치는 CAREN의 안전 지지대에 삽입되어 참가자가 러닝머신에서 자유롭게 걸을 수 있지만 플랫폼에서 걸어 나갈 수는 없습니다. 참가자 앞에는 안전 바도 있습니다. 치료사는 세션이 진행되는 동안 플랫폼 가장자리에 서 있지만 러닝머신이 아닌 참가자 옆에 서게 됩니다. 참가자의 SUDS 점수 및/또는 각 세션에 대해 동의한 주제에 따라 최대 7개의 사진이 선택됩니다. 세션 중에 사진이 반복될 수 있으므로 일부 세션에 사용되는 사진 수가 줄어듭니다. 이것은 치료 치료사의 재량에 달려 있습니다.

각 세션에는 워밍업, 중재 및 쿨다운의 세 단계가 있습니다. 참가자가 선호하는 걷기 속도는 워밍업 단계(2-5분)를 시작하는 데 사용되며 필요에 따라 조정할 수 있습니다. 이 단계에서 참가자는 치료사의 구두 안내가 개입 단계를 준비하는 동안 선택한 오프닝 노래가 재생되는 동안 문을 향해 야외 통로를 따라 가상으로 걸어가 트리거 시간으로 돌아갑니다.

CAREN 시스템은 2007년부터 CAREN 시스템을 운영해 왔으며 Motekforce Link의 인증을 받은 생의학 엔지니어 Sarah Kruger가 운영합니다. Motekforce Link는 CAREN 시스템 제조업체입니다. Motekforce Link는 CAREN 운영자에게 교육을 제공하고 시스템 운영에 필요한 역량을 검증합니다.

사용하는 동안 시스템은 인증된 CAREN 운영자에 의해 작동되며 프로토콜에 따라 시스템은 방에 2명 미만의 직원이 있는 상태에서 작동되지 않습니다.

시스템 점검은 CAREN 운영자가 매일 실행합니다. 모든 장비는 보정 및 유지 관리됩니다. Motekforce Link 직원은 매년 방문하여 모든 것이 제대로 작동하는지 확인하고 필요한 사항을 변경합니다.

개입 단계(50-55분)에서 참가자는 첫 번째 복도를 통과하여 열려 있는 문으로 이어지고 두 번째 복도로 이동하여 첫 번째 사진에 접근하게 되며 치료사는 무엇을 해야 하는지 안내를 받습니다. 각 단계에서. 그림은 멀리서 나타나지만 가까이 갈수록 점차 커져 시야를 채웁니다. 참가자가 사진을 명확하게 볼 수 있는 즉시 치료사는 사진이 그들에게 무엇을 나타내는지에 대한 자세한 설명을 제공하도록 요청한 다음 참가자에게 관련된 기억과 감정에 대해 질문합니다. 치료사는 참가자에게 특정 의미와 공명을 전달하는 것으로 보이는 핵심 감정과 문구를 구두로 반복하므로 CAREN 엔지니어는 이러한 단어를 컴퓨터에 입력하여 사진 위에 겹쳐 표시되도록 할 수 있습니다(1단계).

EM+ 개입 그룹의 경우, EM 구성 요소는 참가자가 사진으로 식별할 새로운 감정이나 단어가 더 이상 없음을 확인하고 치료사가 참가자에게 이러한 각 단어를 소리내어 읽도록 요청한 후 시작됩니다. 엔지니어는 화면에서 단어를 제거하지만 그림은 유지합니다. 이 시점에서 빨간색 공이 화면 왼쪽 가장자리에서 시작하여 왼쪽에서 오른쪽으로 상당히 빠르게 화면을 가로질러 이동하고 화면 오른쪽 가장자리에 도달하면 빨간색 공 위에 두 자리 숫자가 겹쳐 표시됩니다. 흰색 글꼴의 공(2단계). 그런 다음 공은 코스를 반전하여 오른쪽에서 왼쪽으로 지나가고 공이 화면의 반대쪽 가장자리를 만나면 숫자가 변경됩니다. 공은 계속해서 앞뒤로 움직이며 공이 화면의 양쪽 가장자리를 만날 때마다 숫자가 변경됩니다. 참가자는 공을 추적하고 공에 표시된 숫자를 불러야 합니다. 약 60초 후, 선택 자극(볼 이미지)이 제거되고 참가자가 SUDS 점수를 보고하고 CAREN 운영자가 기록합니다(3단계). 그런 다음 참가자는 가상 복도를 벗어나 다른 복도로 이어지는 야외 경로로 이동하여 다른 그림으로 이어지고 단계가 반복됩니다. EM-개입 그룹의 사람들에게는 선택 자극(빨간색 공)에 대한 노출이 없을 것입니다.

마지막 사진 촬영 후 치료의 마지막 단계(쿨다운)가 시작됩니다(2-5분). 세션은 참가자가 현재로 돌아가기 위해 선택한 음악, 일반적으로 현재 가장 좋아하는 노래로 마무리됩니다. 이 음악은 참가자가 현재 순간으로 돌아가는 데 도움이 되는 동시에 치료사는 세션 중 수행에 대한 긍정적인 피드백을 참가자에게 제공하여 마지막에 재평가되는 상당히 감소된 SUDS 점수를 달성하는 것을 목표로 합니다. 노래의.

세션이 끝나면 CAREN 운영자는 참가자에게서 안전 장치를 제거합니다. 또한 참가자는 아프거나 멀미를 느끼면 언제든지 세션을 중단할 수 있습니다. 그런 다음 참가자와 치료사가 주도하는 토론(약 15분)이 개인 실에서 진행됩니다. 열린 질문은 참가자를 위한 세션이 어땠는지 파악하고 이 설정에서 참가자에게 재경험의 목적을 논의하는 데 사용됩니다. 치료사가 작성한 메모는 연구 코드와 세션 번호로만 식별되고 CAC가 필요한 컴퓨터의 암호로 보호된 파일에 저장됩니다. 연구 치료사는 참가자가 현재 순간으로 완전히 돌아가고, SUDS가 감소하고, 이상적으로는 3MDR 세션에 긍정적인 의미를 부여할 수 있도록 할 것입니다. 참가자는 각 세션이 끝난 후 자신의 경험과 성찰을 일기 형식으로 작성하도록 요청받습니다. 모든 세션이 기록되고 개입에 대한 행동 반응을 요약한 보고서가 생성됩니다.

종료 세션: 참가자는 치료가 얼마나 유익한지에 대한 인식을 제공하고, 연구 참여 이전에 비해 개선된 정도 또는 개선되지 않은 정도에 초점을 두고 증상의 현재 상태에 대해 논의할 경우.

참가자는 3개월 및 6개월에 후속 평가를 완료하기 위해 실험실로 돌아갑니다. 참가자가 실험실로 돌아갈 수 없는 경우(즉, 더 이상 해당 지역에 없음) 전화로 연락을 취하고 연구 설문지를 전화로 작성합니다.