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心不全患者の臨床フォローアップ研究。

2019年1月8日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
心不全 (HF) は、容認できない高レベルの罹患率と死亡率を伴う現在の世界的なパンデミックであり、医学的および社会的に多大な負担をもたらします。 慢性心不全は、心臓の構造と機能の進行性の変化を特徴としています。 しかし、これらの変化の分子メカニズムはまだ十分に確立されておらず、さらに議論する必要があります. 心不全は、複数の疾患によって引き起こされる非常に異質な疾患です。 拡張型心筋症 (DCM) と虚血性心筋症 (ICM) は、この症候群の主な原因です。 HF は DCM と ICM の一般的な症状ですが、病因と病因は異なります。 さまざまな病態生理学的メカニズムを理解することは、心不全の予防と個別化された治療に貢献します。 したがって、この研究は、DCMおよびICM患者の分子生物学と臨床経過のさまざまな特徴を観察することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

復旦大学中山病院循環器科の入院患者が選ばれます。

説明

包含基準:

  • LVEF≤55%
  • 左心室拡張終期寸法の拡大
  • ICM グループ: MI または血行再建術の病歴あり。 LMまたは近位LADの75%以上の狭窄; 2 つ以上の心外膜血管の 75% 以上の狭窄。
  • 症候性心不全

除外基準:

  • 既知の悪性腫瘍疾患
  • 妊娠中または授乳期;
  • 治験責任医師は、この治験に参加するのは適切ではないと考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
NC
心不全のない患者。
DCM
拡張型心筋症患者。
ICM
虚血性心筋症患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NYHA機能クラス
時間枠:入学して1年
NYHA心臓機能クラス
入学して1年
全死因死亡
時間枠:入学して1年
フォローアップ中の全死因死亡率
入学して1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の原因による入院
時間枠:入学して1年
フォローアップ中の心臓の原因による入院
入学して1年
左心室拡張末期寸法 (LVEDD) が拡張します。
時間枠:入学して1年
左心室構造の変化:左心室拡張終期寸法(LVEDD)が拡張します。
入学して1年
左室駆出率が低下する
時間枠:入学して1年
左室機能の変化:左室駆出率が低下する
入学して1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HF201801

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

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