Um Estudo de Acompanhamento Clínico de Pacientes com Insuficiência Cardíaca.
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
A insuficiência cardíaca (IC), uma pandemia mundial atual com um alto nível inaceitável de morbidade e mortalidade, traz um enorme fardo médico e social.
A IC crônica é caracterizada por alteração progressiva da estrutura e função cardíaca.
Mas o mecanismo molecular dessas alterações ainda não está bem estabelecido e precisa ser melhor discutido.
A IC é uma doença altamente heterogênea que pode ser causada por uma multiplicidade de doenças.
A cardiomiopatia dilatada (DCM) e a cardiomiopatia isquêmica (ICM) são as principais causas dessa síndrome.
Embora a IC seja a manifestação comum da CMD e da MCI, a etiologia e a patogênese são diferentes.
A compreensão dos diferentes mecanismos fisiopatológicos contribuirá para a prevenção e terapia individualizada da insuficiência cardíaca.
Portanto, este estudo visa observar as diferentes características da biologia molecular e dos cursos clínicos em pacientes com DCM e ICM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital
-
Contato:
- Zhangwei Chen
- Número de telefone: +8602164041990
- E-mail: chen.zhangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O paciente internado no departamento de cardiologia do Hospital Zhongshan, Fudan University será selecionado.
Descrição
Critério de inclusão:
- FEVE≤ 55%
- dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo aumentada
- Grupo ICM: com história de IM ou revascularização; ≥ 75% de estenose de LM ou LAD proximal; ≥ 75% de estenose de dois ou mais vasos epicárdicos.
- insuficiência cardíaca sintomática
Critério de exclusão:
- Doenças tumorais malignas conhecidas
- Gravidez ou período de lactação;
- Os investigadores acham que não é adequado participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
NC
Pacientes sem insuficiência cardíaca.
|
|
DCM
Pacientes com cardiomiopatia dilatada.
|
|
ICM
Pacientes com cardiomiopatia isquêmica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classe funcional NYHA
Prazo: um ano depois de matriculado
|
Classe funcional cardíaca NYHA
|
um ano depois de matriculado
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: um ano depois de matriculado
|
Mortalidade por todas as causas durante o seguimento
|
um ano depois de matriculado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
internação por causas cardíacas
Prazo: um ano depois de matriculado
|
hospitalização por causas cardíacas durante o seguimento
|
um ano depois de matriculado
|
|
Dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDD) dilata.
Prazo: um ano depois de matriculado
|
alterações na estrutura do ventrículo esquerdo: a dimensão diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDD) dilata.
|
um ano depois de matriculado
|
|
fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduz
Prazo: um ano depois de matriculado
|
alterações na função ventricular esquerda: redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
|
um ano depois de matriculado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HF201801
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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