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Uno studio clinico di follow-up su pazienti con insufficienza cardiaca.

8 gennaio 2019 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
L'insufficienza cardiaca (HF), un'attuale pandemia mondiale con un livello inaccettabilmente elevato di morbilità e mortalità, comporta un enorme onere medico e sociale. L'insufficienza cardiaca cronica è caratterizzata da una progressiva alterazione della struttura e della funzione cardiaca. Ma il meccanismo molecolare di queste alterazioni non è ancora ben definito e deve essere ulteriormente discusso. L'insufficienza cardiaca è una malattia altamente eterogenea che può essere causata da un multiplo di malattie. La cardiomiopatia dilatativa (DCM) e la cardiomiopatia ischemica (ICM) sono le cause principali di questa sindrome. Sebbene l'HF sia la manifestazione comune di DCM e ICM, l'eziologia e la patogenesi sono diverse. La comprensione dei diversi meccanismi fisiopatologici contribuirà alla prevenzione e alla terapia personalizzata dell'insufficienza cardiaca. Pertanto, questo studio si propone di osservare le diverse caratteristiche della biologia molecolare e dei decorsi clinici nei pazienti DCM e ICM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà selezionato il ricoverato nel dipartimento di cardiologia dell'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LVEF≤ 55%
  • dimensione telediastolica del ventricolo sinistro allargata
  • Gruppo ICM: con anamnesi di IM o rivascolarizzazione; ≥ 75% stenosi di LM o LAD prossimale; ≥ 75% di stenosi di due o più vasi epicardici.
  • scompenso cardiaco sintomatico

Criteri di esclusione:

  • Malattie tumorali maligne conosciute
  • Periodo di gravidanza o allattamento;
  • Gli investigatori ritengono non adatto a partecipare a questo processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
NC
Pazienti senza scompenso cardiaco.
DCM
Pazienti con cardiomiopatia dilatativa.
ICM
Pazienti con cardiomiopatia ischemica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classe funzionale NYHA
Lasso di tempo: un anno dopo l'iscrizione
Classe funzionale cardiaca NYHA
un anno dopo l'iscrizione
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: un anno dopo l'iscrizione
Mortalità per tutte le cause durante il follow-up
un anno dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricovero per cause cardiache
Lasso di tempo: un anno dopo l'iscrizione
ricovero per cause cardiache durante il follow-up
un anno dopo l'iscrizione
la dimensione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDD) si dilata.
Lasso di tempo: un anno dopo l'iscrizione
modifiche della struttura del ventricolo sinistro: la dimensione telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDD) si dilata.
un anno dopo l'iscrizione
la frazione di eiezione ventricolare sinistra si riduce
Lasso di tempo: un anno dopo l'iscrizione
alterazioni della funzione ventricolare sinistra: la frazione di eiezione ventricolare sinistra si riduce
un anno dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HF201801

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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