Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое последующее исследование пациентов с сердечной недостаточностью.

8 января 2019 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Сердечная недостаточность (СН), текущая мировая пандемия с неприемлемо высоким уровнем заболеваемости и смертности, несет огромное медицинское и социальное бремя. Хроническая СН характеризуется прогрессирующим изменением структуры и функции сердца. Но молекулярный механизм этих изменений до сих пор не установлен и нуждается в дальнейшем обсуждении. HF является очень гетерогенным заболеванием, которое может быть вызвано множеством заболеваний. Дилатационная кардиомиопатия (ДКМП) и ишемическая кардиомиопатия (ИКМ) являются основными причинами этого синдрома. Хотя СН является общим проявлением ДКМП и ИКМ, этиология и патогенез различны. Понимание различных патофизиологических механизмов будет способствовать профилактике и индивидуальной терапии сердечной недостаточности. Таким образом, это исследование направлено на наблюдение различных характеристик молекулярной биологии и клинического течения у пациентов с ДКМП и ИКМ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет выбран стационар в отделении кардиологии больницы Чжуншань Университета Фудань.

Описание

Критерии включения:

  • ФВ ЛЖ≤ 55%
  • увеличенный конечно-диастолический размер левого желудочка
  • Группа ИКМ: с ИМ или реваскуляризацией в анамнезе; ≥ 75% стеноз ствола ствола или проксимального отдела ПМЖВ; ≥ 75% стеноз двух или более эпикардиальных сосудов.
  • симптоматическая сердечная недостаточность

Критерий исключения:

  • Известные злокачественные опухолевые заболевания
  • Беременность или период лактации;
  • Следователи считают не подходящим для участия в этом судебном процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Северная Каролина
Больные без сердечной недостаточности.
DCM
Больные дилатационной кардиомиопатией.
ИКМ
Больные ишемической кардиомиопатией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный класс NYHA
Временное ограничение: через год после зачисления
Кардиологический функциональный класс по NYHA
через год после зачисления
Смертность от всех причин
Временное ограничение: через год после зачисления
Смертность от всех причин во время наблюдения
через год после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитализация по сердечным причинам
Временное ограничение: через год после зачисления
госпитализация по сердечным причинам во время последующего наблюдения
через год после зачисления
конечно-диастолический размер левого желудочка (КДРЛЖ) расширяется.
Временное ограничение: через год после зачисления
Изменения структуры левого желудочка: конечно-диастолический размер левого желудочка (КДРЛЖ) расширяется.
через год после зачисления
фракция выброса левого желудочка снижается
Временное ограничение: через год после зачисления
изменяется функция левого желудочка: снижается фракция выброса левого желудочка
через год после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HF201801

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться