Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden kliininen seurantatutkimus.

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sydämen vajaatoiminta (HF), nykyinen maailmanlaajuinen pandemia, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus on liian korkea, tuo valtavan lääketieteellisen ja yhteiskunnallisen taakan. Krooniselle HF:lle on tunnusomaista sydämen rakenteen ja toiminnan asteittainen muuttuminen. Mutta näiden muutosten molekyylimekanismi ei ole vielä vakiintunut, ja siitä on keskusteltava lisää. HF on erittäin heterogeeninen sairaus, joka voi johtua useista sairauksista. Dilatatiivinen kardiomyopatia (DCM) ja iskeeminen kardiomyopatia (ICM) ovat tämän oireyhtymän tärkeimmät syyt. Vaikka HF on DCM:n ja ICM:n yleinen ilmentymä, etiologia ja patogeneesi ovat erilaisia. Erilaisten patofysiologisten mekanismien ymmärtäminen edistää sydämen vajaatoiminnan ehkäisyä ja yksilöllistä hoitoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida molekyylibiologian ja kliinisen kurssien erilaisia ​​ominaisuuksia DCM- ja ICM-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan kardiologian osaston osasto valitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LVEF≤ 55 %
  • suurentunut vasemman kammion loppu-diastolinen ulottuvuus
  • ICM-ryhmä: sairastanut sydäninfarktia tai revaskularisaatiota; LM:n tai proksimaalisen LAD:n ahtauma ≥ 75 %; ≥ 75 %:n ahtauma kahdessa tai useammassa epikardiaalisessa verisuonessa.
  • oireinen sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut pahanlaatuiset kasvainsairaudet
  • Raskaus tai imetysaika;
  • Tutkijat uskovat, että ne eivät sovellu osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NC
Potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa.
DCM
Laajentunut kardiomyopatiapotilaat.
ICM
Iskeeminen kardiomyopatiapotilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NYHA toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
NYHA:n sydämen toimintaluokka
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus seurannan aikana
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoito sydänsyistä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
sairaalahoito sydänsyistä seurannan aikana
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Vasemman kammion loppudiastolinen ulottuvuus (LVEDD) laajenee.
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
vasemman kammion rakenteen muutokset: vasemman kammion loppudiastolinen ulottuvuus (LVEDD) laajenee.
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
vasemman kammion ejektiofraktio vähenee
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
vasemman kammion toiminta muuttuu: vasemman kammion ejektiofraktio vähenee
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HF201801

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa