- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03797742
Sydämen vajaatoimintapotilaiden kliininen seurantatutkimus.
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sydämen vajaatoiminta (HF), nykyinen maailmanlaajuinen pandemia, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus on liian korkea, tuo valtavan lääketieteellisen ja yhteiskunnallisen taakan.
Krooniselle HF:lle on tunnusomaista sydämen rakenteen ja toiminnan asteittainen muuttuminen.
Mutta näiden muutosten molekyylimekanismi ei ole vielä vakiintunut, ja siitä on keskusteltava lisää.
HF on erittäin heterogeeninen sairaus, joka voi johtua useista sairauksista.
Dilatatiivinen kardiomyopatia (DCM) ja iskeeminen kardiomyopatia (ICM) ovat tämän oireyhtymän tärkeimmät syyt.
Vaikka HF on DCM:n ja ICM:n yleinen ilmentymä, etiologia ja patogeneesi ovat erilaisia.
Erilaisten patofysiologisten mekanismien ymmärtäminen edistää sydämen vajaatoiminnan ehkäisyä ja yksilöllistä hoitoa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida molekyylibiologian ja kliinisen kurssien erilaisia ominaisuuksia DCM- ja ICM-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhangwei Chen
- Puhelinnumero: +8602164041990
- Sähköposti: chen.zhangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan kardiologian osaston osasto valitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVEF≤ 55 %
- suurentunut vasemman kammion loppu-diastolinen ulottuvuus
- ICM-ryhmä: sairastanut sydäninfarktia tai revaskularisaatiota; LM:n tai proksimaalisen LAD:n ahtauma ≥ 75 %; ≥ 75 %:n ahtauma kahdessa tai useammassa epikardiaalisessa verisuonessa.
- oireinen sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut pahanlaatuiset kasvainsairaudet
- Raskaus tai imetysaika;
- Tutkijat uskovat, että ne eivät sovellu osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
NC
Potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa.
|
DCM
Laajentunut kardiomyopatiapotilaat.
|
ICM
Iskeeminen kardiomyopatiapotilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NYHA toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
NYHA:n sydämen toimintaluokka
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus seurannan aikana
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sairaalahoito sydänsyistä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
sairaalahoito sydänsyistä seurannan aikana
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Vasemman kammion loppudiastolinen ulottuvuus (LVEDD) laajenee.
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
vasemman kammion rakenteen muutokset: vasemman kammion loppudiastolinen ulottuvuus (LVEDD) laajenee.
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
vasemman kammion ejektiofraktio vähenee
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
vasemman kammion toiminta muuttuu: vasemman kammion ejektiofraktio vähenee
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HF201801
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)