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심부전 환자의 임상적 추적 연구.

2019년 1월 8일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
용납할 수 없는 높은 수준의 이환율과 사망률을 보이는 현재 전 세계적인 유행병인 심부전(HF)은 막대한 의료 및 사회적 부담을 가져옵니다. 만성 HF는 심장 구조와 기능의 점진적인 변화를 특징으로 합니다. 그러나 이러한 변경의 분자 메커니즘은 아직 잘 확립되지 않았으며 추가 논의가 필요합니다. HF는 여러 질병에 의해 발생할 수 있는 매우 이질적인 질병입니다. 확장성 심근병증(DCM)과 허혈성 심근병증(ICM)이 이 증후군의 주요 원인입니다. HF는 DCM과 ICM의 일반적인 증상이지만 병인과 병인은 다릅니다. 다양한 병태생리학적 기전을 이해하면 심부전의 예방 및 개별화된 치료에 기여할 것입니다. 따라서 본 연구는 DCM 환자와 ICM 환자를 대상으로 분자생물학과 임상 과정의 서로 다른 특성을 관찰하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복단대학교 중산병원 심장내과 입원환자를 선발합니다.

설명

포함 기준:

  • LVEF≤ 55%
  • 확대 좌심실 이완기 차원
  • ICM 그룹: MI 또는 재관류화 병력이 있음; LM 또는 근위부 LAD의 ≥ 75% 협착; 2개 이상의 심외막 혈관의 ≥ 75% 협착.
  • 증상이 있는 심부전

제외 기준:

  • 알려진 악성 종양 질환
  • 임신 또는 수유기;
  • 수사관들은 이 재판에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
체크 안함
심부전이 없는 환자.
DCM
확장성 심근병증 환자.
ICM
허혈성 심근병증 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NYHA 기능 등급
기간: 등록 후 1년
NYHA 심장 기능 등급
등록 후 1년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 등록 후 1년
후속 조치 중 모든 원인으로 인한 사망
등록 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 원인으로 입원
기간: 등록 후 1년
후속 조치 중 심장 원인으로 입원
등록 후 1년
좌심실 확장기말 치수(LVEDD)가 확장됩니다.
기간: 등록 후 1년
좌심실 구조 변화:LVEDD(좌심실 확장기말 치수)가 확장됩니다.
등록 후 1년
좌심실 박출률 감소
기간: 등록 후 1년
좌심실 기능 변화:좌심실 박출률 감소
등록 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HF201801

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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