Szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai nyomon követése.
2019. január 8. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A szívelégtelenség (HF) egy jelenlegi világméretű járvány, amelyben elfogadhatatlanul magas a megbetegedési és mortalitási szint, és óriási egészségügyi és társadalmi terhet jelent.
A krónikus szívelégtelenséget a szív szerkezetének és működésének fokozatos megváltozása jellemzi.
De ezeknek a változásoknak a molekuláris mechanizmusa még mindig nem jól megalapozott, és további megvitatásra szorul.
A szívelégtelenség rendkívül heterogén betegség, amelyet többféle betegség is okozhat.
A dilatált kardiomiopátia (DCM) és az ischaemiás kardiomiopátia (ICM) a fő oka ennek a szindrómának.
Bár a szívelégtelenség a DCM és az ICM közös manifesztációja, etiológiája és patogenezise eltérő.
A különböző patofiziológiai mechanizmusok megismerése hozzájárul a szívelégtelenség megelőzéséhez és egyénre szabott terápiájához.
Ezért a tanulmány célja a molekuláris biológia és a klinikai lefolyás eltérő jellemzőinek megfigyelése DCM-ben és ICM-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Zhongshan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhangwei Chen
- Telefonszám: +8602164041990
- E-mail: chen.zhangwei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Fudan Egyetem Zhongshan Kórház kardiológiai osztályának fekvőbetegét választják ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LVEF≤ 55%
- megnagyobbodott bal kamra vég-diasztolés dimenzió
- ICM csoport: MI-vel vagy revascularisatióval az anamnézisben; LM vagy proximális LAD ≥ 75%-os szűkülete; Két vagy több epicardialis ér ≥ 75%-os szűkülete.
- tüneti szívelégtelenség
Kizárási kritériumok:
- Ismert rosszindulatú daganatos betegségek
- Terhesség vagy szoptatás időszaka；
- A nyomozók úgy gondolják, hogy nem alkalmasak arra, hogy részt vegyenek ebben a perben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NC
Szívelégtelenség nélküli betegek.
|
|
DCM
Kitágult kardiomiopátiás betegek.
|
|
ICM
Ischaemiás kardiomiopátiás betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NYHA funkcionális osztály
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
|
NYHA szívműködési osztály
|
egy évvel a beiratkozás után
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
|
Minden ok miatti halálozás a követés során
|
egy évvel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívbetegség miatti kórházi kezelés
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
|
kardiális okok miatti kórházi kezelés a követés során
|
egy évvel a beiratkozás után
|
|
A bal kamra végdiasztolés dimenziója (LVEDD) kitágul.
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
|
megváltozik a bal kamra szerkezete: a bal kamra végdiasztolés dimenziója (LVEDD) kitágul.
|
egy évvel a beiratkozás után
|
|
a bal kamrai ejekciós frakció csökken
Időkeret: egy évvel a beiratkozás után
|
megváltozik a bal kamra funkciója: a bal kamra ejekciós frakciója csökken
|
egy évvel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HF201801
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .