Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická následná studie pacientů se srdečním selháním.

8. ledna 2019 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Srdeční selhání (SS), současná celosvětová pandemie s nepřijatelně vysokou mírou nemocnosti a úmrtnosti, přináší obrovskou lékařskou a společenskou zátěž. Chronické srdeční selhání je charakterizováno progresivní změnou srdeční struktury a funkce. Molekulární mechanismus těchto změn však stále není dobře stanoven a je třeba jej dále prodiskutovat. SZ je vysoce heterogenní onemocnění, které může být způsobeno řadou onemocnění. Dilatační kardiomyopatie (DCM) a ischemická kardiomyopatie (ICM) jsou hlavními příčinami tohoto syndromu. Ačkoli je srdeční selhání společným projevem DCM a ICM, etiologie a patogeneze jsou odlišné. Pochopení různých patofyziologických mechanismů přispěje k prevenci a individualizované léčbě srdečního selhání. Cílem této studie je proto pozorovat různé charakteristiky molekulární biologie a klinických průběhů u pacientů s DCM a ICM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude vybrán pacient na kardiologickém oddělení nemocnice Zhongshan, Univerzita Fudan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • LVEF≤ 55 %
  • zvětšený koncový diastolický rozměr levé komory
  • skupina ICM: s anamnézou IM nebo revaskularizace; ≥ 75% stenóza LM nebo proximální LAD; ≥ 75% stenóza dvou nebo více epikardiálních cév.
  • symptomatické srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Známá zhoubná nádorová onemocnění
  • Období těhotenství nebo kojení;
  • Vyšetřovatelé se domnívají, že není vhodné účastnit se tohoto hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NC
Pacienti bez srdečního selhání.
DCM
Pacienti s dilatační kardiomyopatií.
ICM
Pacienti s ischemickou kardiomyopatií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční třída NYHA
Časové okno: rok po zápisu
Srdeční funkční třída NYHA
rok po zápisu
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: rok po zápisu
Úmrtnost ze všech příčin během sledování
rok po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hospitalizace pro srdeční příčiny
Časové okno: rok po zápisu
hospitalizace z kardiálních příčin během sledování
rok po zápisu
enddiastolický rozměr levé komory (LVEDD) se rozšiřuje.
Časové okno: rok po zápisu
změny struktury levé komory: dilatace levé komory na konci diastoly (LVEDD).
rok po zápisu
ejekční frakce levé komory se snižuje
Časové okno: rok po zápisu
změny funkce levé komory: ejekční frakce levé komory se snižuje
rok po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HF201801

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit