長期的な減量を改善するためのアプローチ
長期的な減量を改善するための2つのアプローチの実現可能性と予備的な有効性の検討
調査の概要
詳細な説明
行動減量 (WL) プログラムは、臨床的に有意な減量をもたらします。ただし、WL の長期維持率は低いです。 以前の研究では、WL の長期的な成功には、生理的および快楽的な食欲衝動を克服する能力の強化と、生活上のストレス要因、否定的な気分状態、および食物への渇望に対処する能力の向上が必要である可能性があることが示唆されています。 したがって、ストレスの軽減を目標とし、嫌悪体験への対処戦略として食物を使用する傾向を軽減する介入は、食事の失敗に対する保護効果を提供する可能性があります。それにより、長期的なWLの結果を改善します。 ヨガは、ストレスを軽減し、全体的な身体的および心理的幸福を改善する心身の介入であり、重要な体重関連の行動を長期的に維持するために必要な心理的スキルセットを強化することを約束します. ヨガで実践される身体的および認知的スキルは、複数の根底にある心理的プロセス (マインドフルネス、苦痛耐性など) を対象としています。これにより、感情的な摂食を減らし、食事の選択を改善し、食欲や快楽的な食欲への衝動に耐える能力を高めることができます。 ヨガは他の慢性的な健康状態に対する効果的な治療アプローチですが、長期的なWLアウトカムを改善するための潜在的な介入としては検討されていません. 肥満分野の文脈では、ヨガはエクササイズの一種と見なされており、必ずしも心身への介入アプローチとは見なされていません (他の分野の場合のように)。 したがって、有酸素運動の多くの形態と比較してヨガのカロリー消費量が少ないことを考えると、重要な体重関連のプロセスと行動に対するヨガの影響は調査されていません.
この研究の主な目的は、体重管理プログラム内でヨガを実施することの実現可能性と受容性を調べることです。 二次的な目的は、重要な心理的構成要素 (知覚されたストレス、マインドフルネス、苦痛耐性) と体重に対する料理/食事教育介入 (接触時間に合わせて) と比較して、ヨガの影響を調べることに焦点を当てています。 太りすぎまたは肥満の 60 人の女性がランダムに 12 週間の標準行動 WL プログラムに割り当てられ、続いて 12 週間のグループベースのヨガまたは 12 週間の料理/食事情報のクラスが続きます。 両方のグループは、24 週間のプログラムを通じて、食事と有酸素運動の目標を自己監視し、達成するように指示されます。 一次評価は、ベースラインと 12 週目および 24 週目に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI 25-40kg/m2
- 女性
除外基準:
- 安全に運動または減量する能力を制限する状態の存在
- 最近の減量
- 減量またはマインドフルネスに基づく治療プログラムへの現在または最近の登録
- 妊娠中または妊娠を計画している女性
- 重篤な精神障害の病歴
- 最近のがんの診断 (<1 年)
- スマートフォンを所有していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイアンガーヨガ
ヨガ介入アームに無作為に割り付けられた参加者は、12 週間の標準的な行動減量プログラムに続いて、12 週間のグループベースのヨガ指導を受けます。
グループベースのヨガの指導は週に 2 回行われ、クラスは 60 分間行われます。
ヨガプログラムは、呼吸、姿勢、瞑想の練習で構成され、自宅でのヨガの練習も処方されます。
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12週間の標準行動減量プログラムとその後の12週間のヨガ介入
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ACTIVE_COMPARATOR：料理・食育
料理/食事教育介入群に無作為に割り付けられた参加者は、12 週間の標準行動減量プログラムに続いて、12 週間のグループベースの料理/食事教育指導を受けます。
このグループベースの指導は週に 2 回行われ、クラスは 60 分間行われます。
クラスは、基本的な栄養知識と料理のスキルを提供することに焦点を当て、料理のデモンストレーションが含まれます。
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12 週間の標準的な行動減量プログラムと、それに続く 12 週間の料理/食育介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム満足度
時間枠：6ヵ月
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参加者は、「過去 3 か月間に受けたヨガまたは料理/食育の介入にどの程度満足しましたか」を 1 から 10 のスケールで尋ねられました (1 = 非常に不満、10 = 非常に満足)。
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6ヵ月
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介入セッションへの出席
時間枠：6ヵ月
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参加したヨガまたはコントロール介入セッションのパーセンテージ (完了したセッション数/可能なセッション数 x 100) で表します。
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6ヵ月
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介入の実現可能性（保持）
時間枠：6ヵ月
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6 か月の評価訪問を完了した参加者の数。
合計参加者の割合は次のように計算できます: 6 か月の評価を完了した参加者の数を、3 か月の減量プログラムを完了し、無作為化割り当てについて学んだ参加者の合計数で割ったもの
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスの変化 (知覚ストレス尺度で測定)
時間枠：12週から24週に変更
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知覚ストレス スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。
知覚ストレスの変化は次のように計算されました: 24 週間の知覚ストレス スコアから 12 週間の知覚ストレス スコアを差し引いたもの。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食事教育の介入の結果として知覚されたストレスが減少したことを示し、正のスコアは知覚されたストレスが増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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気質マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで評価) - サブスケールの観察
時間枠：12週から24週に変更
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観察サブスケールは、私たちの感覚認識の使い方を評価します。
それには、私たちが周囲の内外の世界をどのように見て、感じ、知覚し、注意と集中を必要とする刺激を選択するかが含まれます。
マインドフルネス サブスケール スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
マインドフルネス サブスケールの変化は次のように計算されました。24 週間のマインドフルネス サブスケール スコアから 12 週間のマインドフルネス サブスケール スコアを引いたものです。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食育介入の結果としてマインドフルネスが減少したことを示し、正のスコアはマインドフルネスが増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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気質マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで評価) - サブスケールの記述
時間枠：12週から24週に変更
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説明サブスケールは、経験にラベルを付け、自分自身や他の人に言葉で表現する方法を評価します。
サブスケール スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
マインドフルネス サブスケールの変化は次のように計算されました。24 週間のマインドフルネス サブスケール スコアから 12 週間のマインドフルネス サブスケール スコアを引いたものです。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食育介入の結果としてマインドフルネスが減少したことを示し、正のスコアはマインドフルネスが増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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気質マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで評価) - 意識を持って行動するサブスケール
時間枠：12週から24週に変更
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このサブスケールでは、状況に対応する前に、迅速な判断から行動し、自動操縦モードから抜け出すことができるかどうかを調べます。
サブスケール スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
マインドフルネス サブスケールの変化は次のように計算されました。24 週間のマインドフルネス サブスケール スコアから 12 週間のマインドフルネス サブスケール スコアを引いたものです。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食育介入の結果としてマインドフルネスが減少したことを示し、正のスコアはマインドフルネスが増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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気質マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで評価) - 非判断的内的批評家サブスケール
時間枠：12週から24週に変更
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このサブスケールは、自分自身と他人に対する自己受容と無条件の共感の程度を評価します。
サブスケール スコアは 8 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
マインドフルネス サブスケールの変化は次のように計算されました。24 週間のマインドフルネス サブスケール スコアから 12 週間のマインドフルネス サブスケール スコアを引いたものです。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食育介入の結果としてマインドフルネスが減少したことを示し、正のスコアはマインドフルネスが増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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気質マインドフルネスの変化 (ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートで評価) - 非反応性サブスケール
時間枠：12週から24週に変更
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このサブスケールは、否定的な考えや感情からの積極的な分離を評価し、それらの存在を受け入れ、それらに反応しないことを選択できるようにします。
サブスケール スコアは 7 ～ 35 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
マインドフルネス サブスケールの変化は次のように計算されました。24 週間のマインドフルネス サブスケール スコアから 12 週間のマインドフルネス サブスケール スコアを引いたものです。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食育介入の結果としてマインドフルネスが減少したことを示し、正のスコアはマインドフルネスが増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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苦痛耐性の変化（苦痛耐性スケールで評価）
時間枠：12週から24週に変更
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Distress Tolerance Scale は、感情的な苦痛に耐える能力を評価するために設計された 15 項目の尺度です。
合計スコアは 15 ～ 75 の範囲であり、スコアが高いほど苦痛に対する耐性が高いことを示します。
苦痛耐性の変化は次のように計算されました: 24 週間の苦痛耐性スコアから 12 週間の苦痛耐性スコアを差し引いたもの。
負の変化スコアは、ヨガまたは料理/食育介入の結果として苦痛耐性が低下したことを示し、正のスコアは苦痛耐性が増加したことを示します。
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12週から24週に変更
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体重の変化
時間枠：12週から24週に変更
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ヨガまたは料理/食育介入の結果として、12 週から 24 週までに減少した体重のパーセンテージとして計算されます。
次のように計算されました: (24 週間の体重 - 12 週間の体重) / 12 週間の体重 x 100.
プラスの数字は体重増加を示し、マイナスの数字は体重減少を示します。
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12週から24週に変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Unick, PhD、The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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