Approcci per migliorare la perdita di peso a lungo termine
26 ottobre 2021 aggiornato da: The Miriam Hospital
Esame della fattibilità e dell'efficacia preliminare di due approcci per migliorare la perdita di peso a lungo termine
Lo scopo di questo studio è esaminare due approcci per migliorare il successo della perdita di peso a lungo termine.
Tutti i partecipanti riceveranno un programma di perdita di peso comportamentale standard di 12 settimane seguito da 12 settimane di lezioni di yoga o 12 settimane di lezioni di cucina/educazione alimentare (determinate tramite procedure di randomizzazione).
Le valutazioni del peso, dell'attività fisica, dei comportamenti alimentari e dei fattori psicosociali avverranno al basale, 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I programmi di perdita di peso comportamentale (WL) comportano perdite di peso clinicamente significative; tuttavia i tassi di mantenimento del WL a lungo termine sono scarsi. Precedenti studi suggeriscono che il successo a lungo termine della WL può richiedere una maggiore capacità di superare gli impulsi fisiologici ed edonistici di mangiare e una migliore capacità di affrontare i fattori di stress della vita, gli stati d'animo negativi e le voglie di cibo. Pertanto, gli interventi che mirano alla riduzione dello stress e riducono la tendenza a utilizzare il cibo come strategia di coping per esperienze avverse possono offrire un effetto protettivo contro gli errori dietetici; migliorando così i risultati WL a lungo termine. Lo yoga è un intervento mente-corpo che riduce lo stress e migliora il benessere fisico e psicologico generale e offre la promessa di rafforzare il set di abilità psicologiche necessarie per mantenere importanti comportamenti legati al peso a lungo termine. Le abilità fisiche e cognitive praticate nello yoga mirano a molteplici processi psicologici sottostanti (ad es. Consapevolezza, tolleranza al disagio) che potrebbero ridurre il mangiare emotivo, migliorare le scelte dietetiche e migliorare la capacità di tollerare le voglie di cibo o gli impulsi edonistici di mangiare. Sebbene lo yoga sia un approccio terapeutico efficace per altre condizioni di salute croniche, non è stato esaminato come un potenziale intervento per migliorare i risultati di WL a lungo termine. Nel contesto del campo dell'obesità, lo yoga è stato visto come una modalità di esercizio e non necessariamente come un approccio di intervento mente-corpo (come avviene in altri campi). Pertanto, dato il minore dispendio calorico dello yoga rispetto a molte forme di esercizio aerobico, l'effetto dello yoga su importanti processi e comportamenti legati al peso non è stato esaminato.
Gli obiettivi primari di questo studio sono esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dello yoga all'interno di un programma di gestione del peso. Gli obiettivi secondari si concentrano sull'esame dell'impatto dello yoga, relativo a un intervento di educazione culinaria/dietetica (abbinato al tempo di contatto) su importanti costrutti psicologici (stress percepito, consapevolezza e tolleranza al disagio) e sul peso. Sessanta donne con sovrappeso o obesità verranno assegnate in modo casuale a un programma WL comportamentale standard di 12 settimane, seguito da 12 settimane di yoga di gruppo o 12 settimane di lezioni di cucina/informazione dietetica. Entrambi i gruppi saranno istruiti sull'auto-monitoraggio e sul raggiungimento degli obiettivi dietetici e di esercizio aerobico durante il programma di 24 settimane. Le valutazioni primarie avverranno al basale e alle settimane 12 e 24.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-40 kg/m2
- Femmina
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione che limiterebbe la propria capacità di esercitare o perdere peso in modo sicuro
- Dimagrimento recente
- Iscrizione attuale o recente a un programma di trattamento basato sulla perdita di peso o sulla consapevolezza
- Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza
- Storia di un grave disturbo psichiatrico
- Recente diagnosi di cancro (<1 anno)
- Non possiede uno smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Iyengar Yoga
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento yoga riceveranno 12 settimane di lezioni di yoga di gruppo, seguendo un programma di perdita di peso comportamentale standard di 12 settimane.
Le lezioni di yoga di gruppo si svolgeranno due volte a settimana e le lezioni avranno una durata di 60 minuti.
Il programma di yoga consisterà in pratiche di respirazione, postura e meditazione e verrà prescritta anche la pratica dello yoga a casa.
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Programma di perdita di peso comportamentale standard di 12 settimane seguito da un intervento di yoga di 12 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: Cucina/educazione alimentare
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento di educazione culinaria/dietetica riceveranno 12 settimane di istruzione di gruppo di educazione culinaria/dietetica, seguendo un programma di perdita di peso comportamentale standard di 12 settimane.
Questa istruzione di gruppo si svolgerà due volte a settimana e le lezioni avranno una durata di 60 minuti.
Le lezioni si concentreranno sulla fornitura di conoscenze nutrizionali di base e abilità culinarie e includeranno dimostrazioni di cucina.
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Programma di perdita di peso comportamentale standard di 12 settimane seguito da un intervento di educazione alimentare/cucina di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni di soddisfazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai partecipanti è stato chiesto: "Quanto sei soddisfatto dello yoga o dell'intervento di cucina/educazione alimentare che hai ricevuto negli ultimi 3 mesi" su una scala da 1 a 10 (1=molto insoddisfatto, 10=molto soddisfatto)
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6 mesi
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Partecipazione alla sessione di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sessioni di yoga o intervento di controllo frequentate, espresse in percentuale (n. di sessioni completate/n. di sessioni possibili x 100).
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6 mesi
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Fattibilità dell'intervento (Retention)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che completano la visita di valutazione semestrale.
La percentuale dei partecipanti totali può essere calcolata come segue: il numero di partecipanti che hanno completato la valutazione di 6 mesi diviso per il numero totale di partecipanti che hanno completato il programma di perdita di peso di 3 mesi e hanno appreso del loro incarico di randomizzazione
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nello stress percepito (misurati tramite la scala dello stress percepito)
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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I punteggi dello stress percepito vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
La variazione dello stress percepito è stata calcolata come segue: punteggio di stress percepito a 24 settimane meno punteggio di stress percepito a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che lo stress percepito è stato ridotto a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione alimentare/cucina, mentre i punteggi positivi indicano che lo stress percepito è aumentato.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza disposizionale (valutato tramite il questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti) - Sottoscala di osservazione
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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La sottoscala di osservazione valuta i modi in cui usiamo la nostra consapevolezza sensoriale.
Coinvolge il modo in cui vediamo, sentiamo e percepiamo il mondo interno ed esterno che ci circonda e selezioniamo gli stimoli che richiedono la nostra attenzione e concentrazione.
I punteggi della sottoscala Mindfulness vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
La variazione della sottoscala della consapevolezza è stata calcolata come segue: punteggio della sottoscala della consapevolezza a 24 settimane meno punteggio della sottoscala della consapevolezza a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che la consapevolezza è stata ridotta a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione alimentare/cucina, mentre i punteggi positivi indicano che la consapevolezza è aumentata.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza disposizionale (valutato tramite il questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti) - Descrizione della sottoscala
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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La sottoscala descrittiva valuta il modo in cui etichettiamo le nostre esperienze e le esprimiamo in parole a noi stessi e agli altri.
I punteggi della sottoscala vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
La variazione della sottoscala della consapevolezza è stata calcolata come segue: punteggio della sottoscala della consapevolezza a 24 settimane meno punteggio della sottoscala della consapevolezza a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che la consapevolezza è stata ridotta a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione alimentare/cucina, mentre i punteggi positivi indicano che la consapevolezza è aumentata.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza disposizionale (valutato tramite il questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti) - Sottoscala Agire con consapevolezza
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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Questa sottoscala esamina se possiamo agire in base a un giudizio rapido e uscire dalla modalità pilota automatico prima di rispondere a una situazione.
I punteggi della sottoscala vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
La variazione della sottoscala della consapevolezza è stata calcolata come segue: punteggio della sottoscala della consapevolezza a 24 settimane meno punteggio della sottoscala della consapevolezza a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che la consapevolezza è stata ridotta a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione alimentare/cucina, mentre i punteggi positivi indicano che la consapevolezza è aumentata.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza disposizionale (valutato tramite il questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature) - Sottoscala critica interiore non giudicante
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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Questa sottoscala valuta il grado di accettazione di sé e di empatia incondizionata per se stessi e per gli altri.
I punteggi della sottoscala vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
La variazione della sottoscala della consapevolezza è stata calcolata come segue: punteggio della sottoscala della consapevolezza a 24 settimane meno punteggio della sottoscala della consapevolezza a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che la consapevolezza è stata ridotta a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione alimentare/cucina, mentre i punteggi positivi indicano che la consapevolezza è aumentata.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Cambiamento nella consapevolezza disposizionale (valutato tramite il questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti) - Sottoscala di non reattività
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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Questa sottoscala valuta il distacco attivo da pensieri ed emozioni negativi in modo che possiamo accettare la loro esistenza e scegliere di non reagire ad essi.
I punteggi della sottoscala vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
La variazione della sottoscala della consapevolezza è stata calcolata come segue: punteggio della sottoscala della consapevolezza a 24 settimane meno punteggio della sottoscala della consapevolezza a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che la consapevolezza è stata ridotta a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione alimentare/cucina, mentre i punteggi positivi indicano che la consapevolezza è aumentata.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Variazione della tolleranza al disagio (valutata tramite la scala della tolleranza al disagio)
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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La Distress Tolerance Scale è una misura di 15 elementi progettata per valutare la propria capacità percepita di tollerare il disagio emotivo.
I punteggi totali vanno da 15 a 75 con punteggi più alti sulla scala che indicano maggiori livelli di tolleranza al disagio.
La variazione della tolleranza al distress è stata calcolata come segue: punteggio di tolleranza al distress a 24 settimane meno punteggio di tolleranza al distress a 12 settimane.
I punteggi di variazione negativi indicano che la tolleranza al disagio è diminuita a seguito dello yoga o dell'intervento di educazione culinaria/dietetica, mentre i punteggi positivi indicano che la tolleranza al disagio è aumentata.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Cambio da 12 a 24 settimane
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Calcolato come percentuale di peso perso da 12 a 24 settimane, a seguito di interventi di yoga o di cucina/educazione alimentare.
È stato calcolato come segue: (peso a 24 settimane meno peso a 12 settimane)/peso a 12 settimane x 100.
I numeri positivi indicano l'aumento di peso mentre i numeri negativi indicano la perdita di peso.
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Cambio da 12 a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2096-18
- R03DK115978-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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