Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy pro zlepšení dlouhodobého hubnutí

26. října 2021 aktualizováno: The Miriam Hospital

Zkoumání proveditelnosti a předběžné účinnosti dvou přístupů ke zlepšení dlouhodobého hubnutí

Účelem této studie je prozkoumat dva přístupy ke zlepšení dlouhodobé úspěšnosti hubnutí. Všichni účastníci absolvují 12týdenní, osobní standardní behaviorální program hubnutí, po kterém bude následovat 12 týdnů výuky jógy nebo 12 týdnů výuky vaření/dietního vzdělávání (určeno pomocí randomizačních postupů). Hodnocení hmotnosti, fyzické aktivity, dietního chování a psychosociálních faktorů bude probíhat na začátku, ve 3. a 6. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Programy behaviorálního hubnutí (WL) vedou ke klinicky významným ztrátám hmotnosti; míra dlouhodobé údržby WL je však nízká. Předchozí studie naznačují, že dlouhodobý úspěch WL může vyžadovat zvýšenou schopnost překonat fyziologické a hédonické nutkání k jídlu a zlepšenou schopnost vypořádat se s životními stresory, negativními stavy nálady a touhou po jídle. Zásahy, které se zaměřují na snížení stresu a snižují tendenci používat jídlo jako strategii zvládání averzivních zážitků, mohou tedy nabídnout ochranný účinek proti výpadkům ve stravě; čímž se zlepší dlouhodobé výsledky WL. Jóga je intervence mysli a těla, která snižuje stres a zlepšuje celkovou fyzickou a psychickou pohodu a nabízí příslib pro posílení souboru psychologických dovedností potřebných pro dlouhodobé udržení důležitého chování souvisejícího s hmotností. Fyzické a kognitivní dovednosti praktikované v rámci jógy se zaměřují na různé základní psychologické procesy (např. všímavost, toleranci k úzkosti), které by mohly snížit emocionální jedení, zlepšit výběr stravy a zlepšit schopnost člověka tolerovat touhu po jídle nebo hédonické nutkání k jídlu. Zatímco jóga je účinným léčebným přístupem pro jiné chronické zdravotní stavy, nebyla zkoumána jako potenciální intervence pro zlepšení dlouhodobých výsledků WL. V kontextu oblasti obezity byla jóga chápána jako způsob cvičení a ne nutně jako intervenční přístup mysli a těla (jak je tomu v jiných oblastech). Vzhledem k nižšímu kalorickému výdeji jógy ve srovnání s mnoha formami aerobního cvičení nebyl tedy vliv jógy na důležité procesy a chování související s hmotností zkoumán.

Primárními cíli této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost implementace jógy v rámci programu řízení hmotnosti. Sekundární cíle se zaměřují na prozkoumání dopadu jógy ve vztahu k intervence vaření/dietní výchovy (odpovídající době kontaktu) na důležité psychologické konstrukty (vnímaný stres, všímavost a tolerance k úzkosti) a váhu. Šedesát žen s nadváhou nebo obezitou bude náhodně rozděleno do 12týdenního standardního behaviorálního programu WL, po kterém bude následovat 12 týdnů skupinové jógy nebo 12 týdnů lekcí vaření/dieta. Obě skupiny budou instruovány, aby se samy sledovaly a dosáhly dietních a aerobních cílů cvičení během 24týdenního programu. Primární hodnocení proběhnou na začátku a ve 12. a 24. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-40 kg/m2
  • ženský

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli stavu, který by omezoval vaši schopnost bezpečně cvičit nebo zhubnout
  • Nedávné hubnutí
  • Současné nebo nedávné přihlášení do léčebného programu založeného na hubnutí nebo všímavosti
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
  • Závažná psychiatrická porucha v anamnéze
  • Nedávná diagnóza rakoviny (< 1 rok)
  • Nevlastní smartphone

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Iyengar jóga
Účastníci randomizovaní do ramene s jógovou intervencí dostanou 12 týdnů skupinové výuky jógy po 12týdenním standardním behaviorálním programu hubnutí. Skupinová výuka jógy bude probíhat dvakrát týdně a lekce budou trvat 60 minut. Jógový program se bude skládat z dechových, posturálních a meditačních praktik a předepsána bude i domácí jógová praxe.
Behaviorální: Behaviorální hubnutí s následnou výukou jógy
12týdenní standardní behaviorální program hubnutí následovaný 12týdenní intervencí jógy
ACTIVE_COMPARATOR: Vaření/dietní vzdělávání
Účastníci randomizovaní do intervenční větve vaření/dietního vzdělávání absolvují 12 týdnů skupinové výuky vaření/dietního vzdělávání po 12týdenním standardním behaviorálním programu hubnutí. Tato skupinová výuka bude probíhat dvakrát týdně a hodiny budou trvat 60 minut. Kurzy se zaměří na poskytování základních znalostí o výživě a kulinářských dovedností a budou zahrnovat ukázky vaření.
Behaviorální: Behaviorální úbytek hmotnosti následovaný výukou vaření/dietní výchovy
12týdenní standardní behaviorální program hubnutí, po kterém následuje 12týdenní výchovná intervence o vaření/dietě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení spokojenosti programu
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci byli dotázáni: „Jak jste byli spokojeni s intervencí v oblasti jógy nebo vaření/dietního vzdělávání, které jste absolvovali za poslední 3 měsíce“ na stupnici 1-10 (1=velmi nespokojen, 10=velmi spokojen)
6 měsíců
Účast na intervenčním sezení
Časové okno: 6 měsíců
Návštěva jógových nebo kontrolních intervencí vyjádřená v procentech (počet dokončených sezení / počet možných sezení x 100).
6 měsíců
Proveditelnost zásahu (udržení)
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků absolvujících 6měsíční hodnotící návštěvu. Procento z celkového počtu účastníků lze vypočítat následovně: počet účastníků, kteří dokončili 6měsíční hodnocení, vydělený celkovým počtem účastníků, kteří dokončili 3měsíční program hubnutí a dozvěděli se o svém randomizaci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímaném stresu (měřeno pomocí stupnice vnímaného stresu)
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Skóre vnímaného stresu se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres. Změna ve vnímaném stresu byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre vnímaného stresu mínus 12týdenní skóre vnímaného stresu. Skóre negativní změny naznačují, že vnímaný stres se snížil v důsledku intervence jógy nebo vaření/dietního vzdělávání, zatímco pozitivní skóre naznačují, že se vnímaný stres zvýšil.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna v dispoziční všímavosti (hodnoceno prostřednictvím pětifasetového dotazníku všímavosti) – pozorovací subškála
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Subškála pozorování posuzuje způsoby, jak využíváme naše smyslové uvědomění. Zahrnuje to, jak vidíme, cítíme a vnímáme vnitřní a vnější svět kolem nás a vybíráme podněty, které vyžadují naši pozornost a soustředění. Skóre subškály všímavosti se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší všímavost. Změna v subškále všímavosti byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre subškály všímavosti mínus 12týdenní skóre subškály všímavosti. Negativní skóre změn ukazuje, že všímavost byla snížena v důsledku intervence jógy nebo vaření/dieta, zatímco pozitivní skóre ukazuje, že všímavost se zvýšila.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna v dispoziční všímavosti (hodnoceno prostřednictvím pětifasetového dotazníku všímavosti) – popisující subškálu
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Subškála popisující hodnotí způsob, jakým označujeme své zkušenosti a vyjadřujeme je slovy sobě i druhým. Skóre subškály se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost. Změna v subškále všímavosti byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre subškály všímavosti mínus 12týdenní skóre subškály všímavosti. Negativní skóre změn ukazuje, že všímavost byla snížena v důsledku intervence jógy nebo vaření/dieta, zatímco pozitivní skóre ukazuje, že všímavost se zvýšila.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna v dispoziční všímavosti (hodnoceno prostřednictvím pětifasetového dotazníku všímavosti) – jednání s podškálou vědomí
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Tato subškála zkoumá, zda můžeme jednat na základě rychlého úsudku a dostat se z režimu autopilota, než zareagujeme na situaci. Skóre subškály se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost. Změna v subškále všímavosti byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre subškály všímavosti mínus 12týdenní skóre subškály všímavosti. Negativní skóre změn ukazuje, že všímavost byla snížena v důsledku intervence jógy nebo vaření/dieta, zatímco pozitivní skóre ukazuje, že všímavost se zvýšila.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna v dispoziční všímavosti (posuzováno prostřednictvím pětifasetového dotazníku všímavosti) – nehodnotící subškála vnitřní kritiky
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Tato subškála posuzuje míru sebepřijetí a bezpodmínečné empatie k sobě i druhým. Skóre subškály se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost. Změna v subškále všímavosti byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre subškály všímavosti mínus 12týdenní skóre subškály všímavosti. Negativní skóre změn ukazuje, že všímavost byla snížena v důsledku intervence jógy nebo vaření/dieta, zatímco pozitivní skóre ukazuje, že všímavost se zvýšila.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna v dispoziční všímavosti (hodnoceno prostřednictvím pětifasetového dotazníku všímavosti) – subškála nereaktivity
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Tato subškála hodnotí aktivní odpoutání se od negativních myšlenek a emocí, abychom mohli přijmout jejich existenci a rozhodnout se na ně nereagovat. Skóre subškály se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší všímavost. Změna v subškále všímavosti byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre subškály všímavosti mínus 12týdenní skóre subškály všímavosti. Negativní skóre změn ukazuje, že všímavost byla snížena v důsledku intervence jógy nebo vaření/dieta, zatímco pozitivní skóre ukazuje, že všímavost se zvýšila.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna tolerance k tísni (hodnoceno pomocí stupnice tolerance k tísni)
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Škála tolerance k tísni je 15-položková míra určená k posouzení vnímané schopnosti člověka tolerovat emoční tíseň. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre na škále ukazuje na vyšší úroveň tolerance k úzkosti. Změna tolerance tísně byla vypočtena následovně: 24týdenní skóre tolerance tísně mínus 12týdenní skóre tolerance tísně. Skóre negativní změny ukazuje, že tolerance k úzkosti se snížila v důsledku intervence jógy nebo vaření/dietní výchovy, zatímco pozitivní skóre naznačují, že se tolerance k úzkosti zvýšila.
Změna z 12 na 24 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna z 12 na 24 týdnů
Vypočítá se jako procento hmotnosti ztracené za 12 až 24 týdnů v důsledku jógových nebo kuchařských/dietních vzdělávacích intervencí. Byl vypočítán následovně: (váha 24 týdnů mínus váha 12 týdnů) / váha 12 týdnů x 100. Kladná čísla znamenají nárůst hmotnosti, zatímco záporná čísla znamenají úbytek hmotnosti.
Změna z 12 na 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2096-18
  • R03DK115978-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální hubnutí s následnou výukou jógy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit