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장기적인 체중 감소를 개선하기 위한 접근 방식

2021년 10월 26일 업데이트: The Miriam Hospital

장기 체중 감소를 개선하기 위한 두 가지 접근법의 타당성 및 예비 효능 검토

이 연구의 목적은 장기적인 체중 감량 성공을 개선하기 위한 두 가지 접근법을 조사하는 것입니다. 모든 참가자는 12주간의 대면 표준 행동 체중 감량 프로그램에 이어 12주간의 요가 수업 또는 12주간의 요리/식이 교육 교육(무작위 절차를 통해 결정)을 받게 됩니다. 체중, 신체 활동, 식이 행동 및 심리사회적 요인에 대한 평가는 기준선, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

행동 체중 감량(WL) 프로그램은 임상적으로 상당한 체중 감소를 가져옵니다. 그러나 장기적인 WL 유지 보수 비율은 좋지 않습니다. 이전 연구에서는 장기적인 WL 성공을 위해서는 먹고 싶은 생리적 충동과 쾌락적 충동을 극복하는 향상된 능력과 삶의 스트레스 요인, 부정적인 기분 상태 및 음식 갈망을 다루는 향상된 능력이 필요할 수 있다고 제안합니다. 따라서 스트레스 감소를 목표로 하고 혐오스러운 경험에 대한 대처 전략으로 음식을 사용하는 경향을 줄이는 개입은 식이 부족에 대한 보호 효과를 제공할 수 있습니다. 따라서 장기적인 WL 결과를 개선합니다. 요가는 스트레스를 줄이고 전반적인 신체적, 심리적 웰빙을 개선하며 중요한 체중 관련 행동을 장기적으로 유지하는 데 필요한 심리적 기술을 강화할 수 있는 약속을 제공하는 심신 개입입니다. 요가 내에서 수행되는 신체적 및 인지적 기술은 감정적 식사를 줄이고, 식이 선택을 개선하고, 음식에 대한 갈망이나 먹고 싶은 쾌락적 충동을 견딜 수 있는 능력을 향상시킬 수 있는 여러 근본적인 심리적 과정(예: 마음챙김, 고통 내성)을 목표로 합니다. 요가는 다른 만성 건강 상태에 대한 효과적인 치료 방법이지만 장기적인 WL 결과를 개선하기 위한 잠재적 개입으로 검토되지 않았습니다. 비만 분야의 맥락에서 요가는 운동 방식으로 간주되어 왔으며 반드시 심신 중재 접근 방식으로 볼 필요는 없습니다(다른 분야의 경우처럼). 따라서 많은 형태의 유산소 운동과 비교할 때 요가의 칼로리 소비가 낮다는 점을 감안할 때 중요한 체중 관련 과정 및 행동에 대한 요가의 효과는 조사되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목표는 체중 관리 프로그램 내에서 요가 구현의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 중요한 심리적 구조(인식된 스트레스, 마음 챙김 및 고통 내성) 및 체중에 대한 요리/식단 교육 개입(접촉 시간과 일치)과 관련하여 요가의 영향을 조사하는 데 중점을 둡니다. 60명의 과체중 또는 비만 여성이 무작위로 12주 표준 행동 WL 프로그램에 배정되고, 그 후 12주 그룹 기반 요가 또는 12주 요리/식단 정보 수업이 이어집니다. 두 그룹 모두 24주 프로그램 동안 식이 및 유산소 운동 목표를 자가 모니터링하고 달성하도록 지시받을 것입니다. 기본 평가는 기준선과 12주 및 24주에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • BMI 25-40kg/m2
  • 여성

제외 기준:

  • 안전하게 운동하거나 체중을 줄이는 능력을 제한하는 상태의 존재
  • 최근 체중 감소
  • 체중 감량 또는 마음 챙김 기반 치료 프로그램에 현재 또는 최근 등록
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 심각한 정신 장애의 병력
  • 최근 암 진단(<1년)
  • 스마트폰을 소유하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이엥가 요가
요가 중재군으로 무작위 배정된 참가자는 12주간의 표준 행동 체중 감량 프로그램에 이어 12주간의 그룹 기반 요가 교육을 받게 됩니다. 그룹 기반 요가 강습은 일주일에 두 번 진행되며 수업은 60분 동안 진행됩니다. 요가 프로그램은 호흡, 자세, 명상 수련으로 구성되며 가정 기반 요가 수련도 처방됩니다.
12주 표준 행동 체중 감량 프로그램 후 12주 요가 개입
ACTIVE_COMPARATOR: 요리/식생활교육
요리/식이 교육 중재 부문에 무작위 배정된 참가자는 12주 표준 행동 체중 감량 프로그램에 이어 그룹 기반의 요리/식이 교육 교육을 12주 받게 됩니다. 이 그룹 기반 교육은 일주일에 두 번 진행되며 수업은 60분 동안 진행됩니다. 수업은 기본 영양 지식과 요리 기술 제공에 중점을 두고 요리 시연을 포함합니다.
12주간의 표준 행동 체중 감량 프로그램과 12주간의 요리/식이 교육 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 만족도 평가
기간: 6 개월
참가자들에게 '지난 3개월 동안 받은 요가 또는 요리/식단 교육 개입에 대해 얼마나 만족하셨습니까?'를 1-10 척도(1=매우 불만족, 10=매우 만족)로 질문했습니다.
6 개월
중재 세션 참석
기간: 6 개월
참석한 요가 또는 제어 중재 세션은 백분율로 표시됩니다(완료된 세션 수/가능한 세션 수 x 100).
6 개월
개입의 타당성(보유)
기간: 6 개월
6개월 평가 방문을 완료한 참가자 수. 총 참가자의 백분율은 다음과 같이 계산할 수 있습니다. 6개월 평가를 완료한 참가자 수를 3개월 체중 감량 프로그램을 완료하고 무작위 할당을 알게 된 총 참가자 수로 나눈 값입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스의 변화(인지된 스트레스 척도를 통해 측정됨)
기간: 12주에서 24주로 변경
인지된 스트레스 점수의 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 인지된 스트레스의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 인지된 스트레스 점수 - 12주 인지된 스트레스 점수. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 중재의 결과로 인지된 스트레스가 감소했음을 나타내고 긍정적인 점수는 인지된 스트레스가 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
성향 마음챙김의 변화(다섯 가지 측면 마음챙김 설문지를 통해 평가됨) - 관찰 하위 척도
기간: 12주에서 24주로 변경
관찰 하위 척도는 우리가 감각 인식을 사용하는 방식을 평가합니다. 여기에는 우리 주변의 내부 및 외부 세계를 보고 느끼고 인식하는 방법과 주의와 집중이 필요한 자극을 선택하는 방법이 포함됩니다. 마음챙김 하위척도 점수 범위는 8-40이며, 점수가 높을수록 마음챙김이 더 크다는 것을 의미합니다. 마음챙김 하위 척도의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 마음챙김 하위척도 점수 - 12주 마음챙김 하위척도 점수. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 중재의 결과로 마음챙김이 감소했음을 나타내는 반면 긍정적인 점수는 마음챙김이 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
성향 마음챙김의 변화(다섯 가지 측면 마음챙김 설문지를 통해 평가됨) - 하위 척도 설명
기간: 12주에서 24주로 변경
설명하는 하위 척도는 우리가 경험에 이름을 붙이고 자신과 타인에게 말로 표현하는 방식을 평가합니다. 하위 척도 점수의 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다. 마음챙김 하위 척도의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 마음챙김 하위척도 점수 - 12주 마음챙김 하위척도 점수. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 중재의 결과로 마음챙김이 감소했음을 나타내는 반면 긍정적인 점수는 마음챙김이 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
성향 마음챙김의 변화(다섯 가지 측면 마음챙김 설문지를 통해 평가됨) - 인식 하위 척도로 행동하기
기간: 12주에서 24주로 변경
이 하위 척도는 상황에 대응하기 전에 빠른 판단에서 벗어나 자동 조종 모드에서 벗어날 수 있는지 여부를 검사합니다. 하위 척도 점수의 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다. 마음챙김 하위 척도의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 마음챙김 하위척도 점수 - 12주 마음챙김 하위척도 점수. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 중재의 결과로 마음챙김이 감소했음을 나타내는 반면 긍정적인 점수는 마음챙김이 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
성향 마음챙김의 변화(다섯 가지 측면 마음챙김 설문지를 통해 평가됨) - 비판단적 내면 비판적 하위 척도
기간: 12주에서 24주로 변경
이 하위 척도는 자기 수용과 자신과 타인에 대한 무조건적인 공감의 정도를 평가합니다. 하위 척도 점수의 범위는 8-40이며 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다. 마음챙김 하위 척도의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 마음챙김 하위척도 점수 - 12주 마음챙김 하위척도 점수. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 중재의 결과로 마음챙김이 감소했음을 나타내는 반면 긍정적인 점수는 마음챙김이 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
성향 마음챙김의 변화(다섯 가지 측면 마음챙김 설문지를 통해 평가됨) - 비반응성 하위 척도
기간: 12주에서 24주로 변경
이 하위 척도는 부정적인 생각과 감정으로부터의 적극적인 분리를 평가하여 우리가 그것들의 존재를 받아들이고 반응하지 않기로 선택할 수 있도록 합니다. 하위 척도 점수 범위는 7-35이며 점수가 높을수록 마음챙김이 더 큰 것을 나타냅니다. 마음챙김 하위 척도의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 마음챙김 하위척도 점수 - 12주 마음챙김 하위척도 점수. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 중재의 결과로 마음챙김이 감소했음을 나타내는 반면 긍정적인 점수는 마음챙김이 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
조난 허용 오차의 변화(조난 허용 척도를 통해 평가됨)
기간: 12주에서 24주로 변경
Distress Tolerance Scale은 정서적 고통을 견디는 능력을 평가하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 척도입니다. 총 점수 범위는 15-75이며 척도에서 점수가 높을수록 고통에 대한 내성 수준이 더 높음을 나타냅니다. 고통 감내력의 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 24주 고통 감내 점수에서 12주 고통 감내 점수를 뺀 값입니다. 부정적인 변화 점수는 요가나 요리/식이 교육 개입의 결과로 고통에 대한 내성이 감소했음을 나타내는 반면 긍정적인 점수는 고통에 대한 내성이 증가했음을 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경
체중의 변화
기간: 12주에서 24주로 변경
요가 또는 요리/식이 교육 개입의 결과로 12주에서 24주 사이에 손실된 체중의 백분율로 계산됩니다. (24주 체중 - 12주 체중) / 12주 체중 x 100으로 계산했습니다. 양수는 체중 증가를 나타내고 음수는 체중 감소를 나타냅니다.
12주에서 24주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2096-18
  • R03DK115978-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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