Lähestymistapoja pitkän aikavälin painonpudotuksen parantamiseksi
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital
Kahden pitkän aikavälin painonpudotuksen parantamista koskevan lähestymistavan toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kahta lähestymistapaa pitkän aikavälin painonpudotuksen onnistumisen parantamiseksi.
Kaikki osallistujat saavat 12 viikon henkilökohtaisen normaalin käyttäytymispainonpudotusohjelman, jota seuraa joko 12 viikkoa joogaopetusta tai 12 viikkoa ruoanlaitto-/ruokavaliokasvatusta (määritetään satunnaistusmenetelmillä).
Painon, fyysisen aktiivisuuden, ruokavaliokäyttäytymisen ja psykososiaalisten tekijöiden arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäytymiseen perustuvat painonpudotusohjelmat (WL) johtavat kliinisesti merkittäviin painonpudotukseen; WL:n pitkäaikaisen ylläpidon määrä on kuitenkin heikko. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että pitkäaikainen WL-menestys saattaa edellyttää parempaa kykyä voittaa fysiologiset ja hedoniset syömisen halut sekä parempaa kykyä käsitellä elämän stressitekijöitä, negatiivisia mielialatiloja ja ruokahaluja. Siten interventiot, jotka tähtäävät stressin vähentämiseen ja vähentävät taipumusta käyttää ruokaa vastenmielisten kokemusten selviytymisstrategiana, voivat tarjota suojaavan vaikutuksen ruokavaliohäiriöiltä; parantaa näin pitkän aikavälin WL-tuloksia. Jooga on mielen ja kehon väliintulo, joka vähentää stressiä ja parantaa yleistä fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia ja tarjoaa lupauksen vahvistaa psykologisia taitoja, joita tarvitaan tärkeiden painoon liittyvien käyttäytymisten ylläpitämiseen pitkällä aikavälillä. Joogassa harjoitettavat fyysiset ja kognitiiviset taidot kohdistuvat useisiin taustalla oleviin psykologisiin prosesseihin (esim. mindfulness, distress toleranssi), jotka voivat vähentää emotionaalista syömistä, parantaa ruokavalion valintoja ja parantaa ihmisen kykyä sietää ruoanhimoa tai hedonista syömistystettä. Vaikka jooga on tehokas hoitomuoto muihin kroonisiin terveysongelmiin, sitä ei ole tutkittu mahdollisena interventiona pitkäaikaisten WL-tulosten parantamiseen. Liikalihavuuden alalla joogaa on pidetty harjoitusmuotona, ei välttämättä mielen ja kehon interventiolähestymistavana (kuten muilla aloilla). Koska joogan kalorikulutus on alhaisempi verrattuna moniin aerobisiin harjoituksiin, joogan vaikutusta tärkeisiin painoon liittyviin prosesseihin ja käyttäytymiseen ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia joogan toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä painonhallintaohjelmassa. Toissijaiset tavoitteet keskittyvät joogan vaikutuksen tutkimiseen suhteessa ruoanlaitto-/ruokavaliokasvatusinterventioon (kosketusaikaan sovitettu) tärkeisiin psykologisiin rakenteisiin (koettuun stressiin, mindfulnessiin ja ahdistuksen sietokykyyn) ja painoon. Kuusikymmentä ylipainoista tai lihavaa naista määrätään satunnaisesti 12 viikon normaaliin käyttäytymisohjelmaan, jota seuraa joko 12 viikkoa ryhmäpohjaista joogaa tai 12 viikkoa ruoanlaitto-/ruokavaliotunteja. Molempia ryhmiä ohjataan valvomaan itseään ja saavuttamaan ruokavalion ja aerobisen harjoittelun tavoitteet 24 viikon ohjelman ajan. Ensisijaiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikoilla 12 ja 24.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-40 kg/m2
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka rajoittaisi kykyä harjoitella tai laihtua turvallisesti
- Viimeaikainen painonpudotus
- Nykyinen tai äskettäin ilmoittautuminen painonpudotukseen tai mindfulnessiin perustuvaan hoito-ohjelmaan
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Vakava psykiatrinen häiriö historia
- Äskettäinen syöpädiagnoosi (alle 1 vuosi)
- Ei omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Iyengar jooga
Osallistujat, jotka on satunnaistettu joogainterventioryhmään, saavat 12 viikon ryhmäpohjaista joogaopetusta 12 viikon normaalin käyttäytymispainonpudotusohjelman jälkeen.
Ryhmäjoogaopetusta järjestetään kaksi kertaa viikossa ja tunnit ovat kestoltaan 60 minuuttia.
Jooga-ohjelma koostuu hengitys-, asento- ja meditaatioharjoituksista ja myös kotijoogaharjoituksia määrätään.
|
12 viikon tavallinen käyttäytymispainonpudotusohjelma, jota seuraa 12 viikon joogainterventio
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ruoanlaitto/ruokavaliokasvatus
Osallistujat, jotka on satunnaistettu ruoanlaitto/ruokavaliokoulutuksen interventioryhmään, saavat 12 viikon ryhmäkohtaista ruoanlaitto-/ruokavaliokasvatusta 12 viikon normaalin käyttäytymispainonpudotusohjelman jälkeen.
Tämä ryhmäopetus järjestetään kahdesti viikossa ja tunnit ovat kestoltaan 60 minuuttia.
Kurssilla keskitytään ravitsemuksen perustietoihin ja kulinaarisiin taitoihin, ja niihin sisältyy ruoanlaittoesityksiä.
|
12 viikon tavallinen käyttäytymispainonpudotusohjelma, jota seuraa 12 viikon ruoanlaitto/ruokavaliokasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmatyytyväisyysarviot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin: "Kuinka tyytyväinen olit joogaan tai ruoanlaittoon/ruokavalioon, jonka sait viimeisen 3 kuukauden aikana" asteikolla 1-10 (1 = erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen)
|
6 kuukautta
|
|
Interventioistuntoon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuneet jooga- tai kontrolliinterventioistunnot ilmaistuna prosentteina (valmiiden istuntojen lukumäärä / mahdollisten istuntojen lukumäärä x 100).
|
6 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuus (säilyttäminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden arviointikäynnin suorittaneiden osallistujien määrä.
Prosenttiosuus kaikista osallistujista voidaan laskea seuraavasti: 6 kuukauden arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna niiden osallistujien kokonaismäärällä, jotka suorittivat 3 kuukauden painonpudotusohjelman ja saivat tietää satunnaistehtävästään
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset koetussa stressissä (mitattu koetun stressin asteikolla)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Koetut stressipisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
Koetun stressin muutos laskettiin seuraavasti: 24 viikon koettu stressipiste miinus 12 viikon koettu stressipiste.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että koettu stressi väheni joogan tai ruoanlaitto/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että koettu stressi lisääntyi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Muutos dispositional mindfulnessissa (arvioitu Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella) - tarkkailun alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Havaintoalaasteikko arvioi tapoja, joilla käytämme aistitietoisuuttamme.
Se sisältää kuinka näemme, tunnemme ja havaitsemme ympäröivän sisäisen ja ulkoisen maailman ja valitsemme ärsykkeitä, jotka vaativat huomiotamme ja keskittymistämme.
Mindfulness-ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Muutos mindfulness-ala-asteikossa laskettiin seuraavasti: 24 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet miinus 12 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että mindfulness väheni joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että mindfulness lisääntyi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Muutos dispositional mindfulnessissa (arvioitu Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella) - Kuvaava alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Kuvaava alaasteikko arvioi tapaamme merkitä kokemuksiamme ja ilmaista niitä sanoin itsellemme ja muille.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Muutos mindfulness-ala-asteikossa laskettiin seuraavasti: 24 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet miinus 12 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että mindfulness väheni joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että mindfulness lisääntyi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Muutos dispositional mindfulnessissa (arvioitu Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella) - Toimiminen tietoisuuden avulla
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Tämä alaasteikko tutkii, pystymmekö toimimaan nopean harkinnan perusteella ja poistumaan automaattiohjauksesta ennen kuin reagoimme tilanteeseen.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Muutos mindfulness-ala-asteikossa laskettiin seuraavasti: 24 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet miinus 12 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että mindfulness väheni joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että mindfulness lisääntyi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Muutos dispositional mindfulnessissa (arvioitu Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella) - Tuomitsematon sisäisen kritiikin alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Tämä alaasteikko arvioi itsensä hyväksymisen ja ehdottoman empatian astetta itseä ja muita kohtaan.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Muutos mindfulness-ala-asteikossa laskettiin seuraavasti: 24 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet miinus 12 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että mindfulness väheni joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että mindfulness lisääntyi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Muutos dispositional mindfulnessissa (arvioitu Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella) - Ei-reaktiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Tämä alaasteikko arvioi aktiivista irtautumista negatiivisista ajatuksista ja tunteista, jotta voimme hyväksyä niiden olemassaolon ja päättää olla reagoimatta niihin.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
Muutos mindfulness-ala-asteikossa laskettiin seuraavasti: 24 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet miinus 12 viikon mindfulness-ala-asteikon pisteet.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että mindfulness väheni joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että mindfulness lisääntyi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Muutos hädän sietokyvyssä (arvioitu hätätoleranssiasteikon avulla)
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Hätätoleranssiasteikko on 15 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan ihmisen kykyä sietää emotionaalista ahdistusta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 15-75, ja asteikon korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
Muutos hädän sietokyvyssä laskettiin seuraavasti: 24 viikon hätätoleranssipisteet miinus 12 viikon hätätoleranssipisteet.
Negatiiviset muutospisteet osoittavat, että stressinsietokyky heikkeni joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena, kun taas positiiviset pisteet osoittavat, että ahdistussietokyky kasvoi.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Laskettu prosenttiosuutena painosta, joka on pudonnut 12–24 viikon aikana joogan tai ruoanlaitto-/ruokavaliokoulutuksen seurauksena.
Se laskettiin seuraavasti: (24 viikon paino miinus 12 viikon paino) / 12 viikon paino x 100.
Positiiviset luvut osoittavat painonnousua, kun taas negatiiviset luvut painonpudotusta.
|
Muutos 12 viikosta 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2096-18
- R03DK115978-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .