改善长期减肥效果的方法
2021年10月26日 更新者：The Miriam Hospital
两种改善长期减肥效果的方法的可行性和初步疗效的检验
本研究的目的是检验两种提高长期减肥成功率的方法。
所有参与者都将接受为期 12 周的面对面标准行为减肥计划，然后是 12 周的瑜伽指导或 12 周的烹饪/饮食教育指导（通过随机化程序确定）。
体重、身体活动、饮食行为和社会心理因素的评估将在基线、3 个月和 6 个月时进行。
研究概览
详细说明
行为减肥 (WL) 计划会导致临床上显着的体重减轻；然而，长期 WL 维护率很低。 先前的研究表明，长期的 WL 成功可能需要增强的能力来克服生理和享乐的进食冲动，并提高处理生活压力、消极情绪状态和食物渴望的能力。 因此，以减轻压力和减少将食物作为应对厌恶经历的策略的倾向为目标的干预措施可能会对饮食失误提供保护作用；从而改善长期 WL 结果。 瑜伽是一种身心干预，可以减轻压力，改善整体身心健康，并有望加强长期维持与体重相关的重要行为所需的心理技能。 在瑜伽中练习的身体和认知技能针对多种潜在的心理过程（例如，正念、痛苦容忍），这些过程可以减少情绪化进食、改善饮食选择，并增强一个人容忍食物渴望或享乐欲进食的能力。 虽然瑜伽是治疗其他慢性健康状况的有效方法，但尚未将其作为改善长期 WL 结果的潜在干预措施进行检验。 在肥胖领域的背景下，瑜伽被视为一种锻炼方式，而不一定是一种身心干预方法（其他领域就是这种情况）。 因此，鉴于与许多形式的有氧运动相比，瑜伽的热量消耗较低，瑜伽对重要的体重相关过程和行为的影响尚未得到检验。
本研究的主要目的是检查在体重管理计划中实施瑜伽的可行性和可接受性。 次要目标侧重于研究瑜伽相对于烹饪/饮食教育干预（与接触时间相匹配）对重要心理结构（感知压力、正念和抗压能力）和体重的影响。 60 名超重或肥胖的女性将被随机分配到为期 12 周的标准行为 WL 计划，然后是 12 周的团体瑜伽或 12 周的烹饪/饮食信息课程。 在整个 24 周的计划中，将指示两组进行自我监控并实现饮食和有氧运动目标。 主要评估将在基线以及第 12 周和第 24 周进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-40 公斤/平方米
- 女性
排除标准：
- 存在任何会限制一个人安全锻炼或减肥能力的情况
- 最近减肥
- 当前或最近参加减肥或正念治疗计划
- 怀孕或计划怀孕的妇女
- 严重精神疾病史
- 最近的癌症诊断（<1 年）
- 没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艾扬格瑜伽
在为期 12 周的标准行为减肥计划之后，随机分配到瑜伽干预组的参与者将接受 12 周的团体瑜伽指导。
基于团体的瑜伽教学将每周进行两次，课程持续时间为 60 分钟。
瑜伽课程将包括呼吸、姿势和冥想练习，还将规定家庭瑜伽练习。
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12 周的标准行为减肥计划，然后是 12 周的瑜伽干预
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ACTIVE_COMPARATOR：烹饪/饮食教育
在为期 12 周的标准行为减肥计划之后，随机分配到烹饪/饮食教育干预组的参与者将接受 12 周的小组烹饪/饮食教育指导。
这种以小组为基础的教学每周进行两次，课程时长为 60 分钟。
课程将侧重于提供基本的营养知识和烹饪技巧，并将包括烹饪示范。
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为期 12 周的标准行为减肥计划，然后是为期 12 周的烹饪/饮食教育干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划满意度评级
大体时间：6个月
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参与者被问及“您对过去 3 个月接受的瑜伽或烹饪/饮食教育干预的满意程度”，评分范围为 1-10（1 = 非常不满意，10 = 非常满意）
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6个月
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干预会议出席
大体时间：6个月
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参加的瑜伽或控制干预课程，以百分比表示（完成的课程数量/可能的课程数量 x 100）。
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6个月
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干预的可行性（保留）
大体时间：6个月
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完成 6 个月评估访问的参与者人数。
参与者总数的百分比可以计算如下：完成 6 个月评估的参与者人数除以完成 3 个月减肥计划并了解其随机分配的参与者总数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力的变化（通过感知压力量表测量）
大体时间：从 12 周变为 24 周
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感知压力分数范围为 0-40，分数越高表示感知压力越高。
感知压力的变化计算如下：24 周感知压力评分减去 12 周感知压力评分。
负变化分数表示由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而减少了感知压力，而正分数表示感知压力增加。
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从 12 周变为 24 周
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性格正念的变化（通过五方面正念问卷评估）——观察子量表
大体时间：从 12 周变为 24 周
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观察子量表评估我们使用感官意识的方式。
它涉及我们如何看待、感受和感知我们周围的内部和外部世界，以及选择需要我们注意和关注的刺激。
正念子量表分数范围为 8-40，分数越高表明正念程度越高。
正念分量表的变化计算如下：24 周正念分量表分数减去 12 周正念分量表分数。
负变化分数表示正念由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而降低，而正分数表示正念增加。
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从 12 周变为 24 周
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性格正念的变化（通过五方面正念问卷评估）——描述子量表
大体时间：从 12 周变为 24 周
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描述分量表评估我们标记我们的经历并用语言向我们自己和他人表达它们的方式。
子量表分数范围为 8-40，分数越高表明正念程度越高。
正念分量表的变化计算如下：24 周正念分量表分数减去 12 周正念分量表分数。
负变化分数表示正念由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而降低，而正分数表示正念增加。
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从 12 周变为 24 周
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性格正念的变化（通过五方面正念问卷评估）- 行动意识子量表
大体时间：从 12 周变为 24 周
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该子量表检查我们是否可以根据快速判断采取行动并在对情况做出响应之前摆脱自动驾驶模式。
子量表分数范围为 8-40，分数越高表明正念程度越高。
正念分量表的变化计算如下：24 周正念分量表分数减去 12 周正念分量表分数。
负变化分数表示正念由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而降低，而正分数表示正念增加。
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从 12 周变为 24 周
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性格正念的变化（通过五方面正念问卷评估）- 非判断性内部批评子量表
大体时间：从 12 周变为 24 周
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这个分量表评估自我接纳的程度和对自己和他人的无条件同情。
子量表分数范围为 8-40，分数越高表明正念程度越高。
正念分量表的变化计算如下：24 周正念分量表分数减去 12 周正念分量表分数。
负变化分数表示正念由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而降低，而正分数表示正念增加。
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从 12 周变为 24 周
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性格正念的变化（通过五方面正念问卷评估）- 非反应性子量表
大体时间：从 12 周变为 24 周
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该子量表评估主动脱离消极思想和情绪，以便我们可以接受它们的存在并选择不对它们做出反应。
子量表分数范围为 7-35，分数越高表明正念程度越高。
正念分量表的变化计算如下：24 周正念分量表分数减去 12 周正念分量表分数。
负变化分数表示正念由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而降低，而正分数表示正念增加。
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从 12 周变为 24 周
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遇险容忍度的变化（通过遇险容忍量表评估）
大体时间：从 12 周变为 24 周
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Distress Tolerance Scale 是一个包含 15 个项目的量表，旨在评估一个人对情绪痛苦的感知能力。
总分在 15-75 之间，量表上的分数越高表明痛苦耐受力水平越高。
痛苦耐受力的变化计算如下：24 周痛苦耐受力评分减去 12 周痛苦耐受力评分。
负变化分数表示由于瑜伽或烹饪/饮食教育干预而导致痛苦耐受力下降，而正分数表示痛苦耐受力增加。
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从 12 周变为 24 周
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体重变化
大体时间：从 12 周变为 24 周
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计算为 12 至 24 周内因瑜伽或烹饪/饮食教育干预而减重的百分比。
计算如下：（24 周体重减去 12 周体重）/ 12 周体重 x 100。
正数表示体重增加，而负数表示体重减轻。
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从 12 周变为 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Unick, PhD、The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (实际的)
2020年6月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2018年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月8日
首次发布 (实际的)
2019年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月26日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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