Enfoques para mejorar la pérdida de peso a largo plazo
26 de octubre de 2021 actualizado por: The Miriam Hospital
Examen de la viabilidad y eficacia preliminar de dos enfoques para mejorar la pérdida de peso a largo plazo
El propósito de este estudio es examinar dos enfoques para mejorar el éxito de la pérdida de peso a largo plazo.
Todos los participantes recibirán un programa de pérdida de peso conductual estándar en persona de 12 semanas seguido de 12 semanas de instrucción de yoga o 12 semanas de instrucción de cocina/educación dietética (determinado mediante procedimientos de aleatorización).
Las evaluaciones del peso, la actividad física, los comportamientos dietéticos y los factores psicosociales se realizarán al inicio del estudio, a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los programas conductuales de pérdida de peso (WL) dan como resultado pérdidas de peso clínicamente significativas; sin embargo, las tasas de mantenimiento de WL a largo plazo son bajas. Estudios previos sugieren que el éxito de WL a largo plazo puede requerir una mayor capacidad para superar los impulsos fisiológicos y hedónicos de comer y una mejor capacidad para lidiar con los factores estresantes de la vida, los estados de ánimo negativos y los antojos de alimentos. Por lo tanto, las intervenciones que se enfocan en la reducción del estrés y reducen la tendencia a usar los alimentos como una estrategia de afrontamiento para las experiencias aversivas pueden ofrecer un efecto protector contra las fallas en la dieta; mejorando así los resultados de WL a largo plazo. El yoga es una intervención mente-cuerpo que reduce el estrés y mejora el bienestar físico y psicológico general y ofrece la promesa de fortalecer el conjunto de habilidades psicológicas necesarias para mantener comportamientos importantes relacionados con el peso a largo plazo. Las habilidades físicas y cognitivas que se practican en el yoga se enfocan en múltiples procesos psicológicos subyacentes (por ejemplo, atención plena, tolerancia a la angustia) que podrían reducir el comer emocionalmente, mejorar las elecciones dietéticas y mejorar la capacidad de tolerar los antojos de alimentos o los impulsos hedónicos de comer. Si bien el yoga es un enfoque de tratamiento eficaz para otras afecciones de salud crónicas, no se ha examinado como una intervención potencial para mejorar los resultados de WL a largo plazo. Dentro del contexto del campo de la obesidad, el yoga ha sido visto como un modo de ejercicio y no necesariamente como un enfoque de intervención mente-cuerpo (como es el caso en otros campos). Por lo tanto, dado el menor gasto calórico del yoga en comparación con muchas formas de ejercicio aeróbico, no se ha examinado el efecto del yoga en importantes procesos y comportamientos relacionados con el peso.
Los objetivos principales de este estudio son examinar la viabilidad y aceptabilidad de implementar el yoga dentro de un programa de control de peso. Los objetivos secundarios se centran en examinar el impacto del yoga, en relación con una intervención de educación alimentaria/cocina (emparejada por tiempo de contacto) en constructos psicológicos importantes (estrés percibido, atención plena y tolerancia a la angustia) y el peso. Sesenta mujeres con sobrepeso u obesidad serán asignadas al azar a un programa WL conductual estándar de 12 semanas, seguido de 12 semanas de yoga en grupo o 12 semanas de clases de cocina/información dietética. Se instruirá a ambos grupos para que se controlen a sí mismos y alcancen los objetivos dietéticos y de ejercicio aeróbico a lo largo del programa de 24 semanas. Las evaluaciones primarias se realizarán al inicio y en las semanas 12 y 24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25-40 kg/m2
- Femenino
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier condición que limitaría la capacidad de una persona para hacer ejercicio o perder peso de manera segura
- Pérdida de peso reciente
- Inscripción actual o reciente en un programa de tratamiento basado en la atención plena o la pérdida de peso
- Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas
- Antecedentes de un trastorno psiquiátrico grave.
- Diagnóstico reciente de cáncer (<1 año)
- No posee un teléfono inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Yoga Iyengar
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención de yoga recibirán 12 semanas de instrucción de yoga en grupo, siguiendo un programa de pérdida de peso conductual estándar de 12 semanas.
La instrucción de yoga en grupo se realizará dos veces por semana y las clases tendrán una duración de 60 minutos.
El programa de yoga consistirá en prácticas de respiración, posturales y de meditación, y también se prescribirá la práctica de yoga en el hogar.
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Programa conductual estándar de pérdida de peso de 12 semanas seguido de una intervención de yoga de 12 semanas
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COMPARADOR_ACTIVO: Cocina/educación dietética
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención de educación sobre cocina/dietética recibirán 12 semanas de instrucción de educación sobre cocina/dietética basada en grupos, siguiendo un programa de pérdida de peso conductual estándar de 12 semanas.
Esta instrucción en grupo ocurrirá dos veces por semana y las clases tendrán una duración de 60 minutos.
Las clases se centrarán en proporcionar conocimientos básicos de nutrición y habilidades culinarias, e incluirán demostraciones de cocina.
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Programa de pérdida de peso conductual estándar de 12 semanas seguido de una intervención de educación dietética/cocina de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de satisfacción del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se preguntó a los participantes: '¿Cuán satisfecho estuvo con la intervención de educación sobre yoga o cocina/dietética que recibió durante los últimos 3 meses' en una escala del 1 al 10 (1 = muy insatisfecho, 10 = muy satisfecho)
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6 meses
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Asistencia a la sesión de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Sesiones de intervención de yoga o de control asistidas, expresadas en porcentaje (# de sesiones completadas/# de sesiones posibles x 100).
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6 meses
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Viabilidad de la Intervención (Retención)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que completaron la visita de evaluación de los 6 meses.
El porcentaje del total de participantes se puede calcular de la siguiente manera: el número de participantes que completaron la evaluación de 6 meses dividido por el número total de participantes que completaron el programa de pérdida de peso de 3 meses y se enteraron de su asignación aleatoria
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el estrés percibido (medido a través de la escala de estrés percibido)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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Las puntuaciones de estrés percibido oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
El cambio en el estrés percibido se calculó de la siguiente manera: puntaje de estrés percibido de 24 semanas menos puntaje de estrés percibido de 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que el estrés percibido se redujo como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que el estrés percibido aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio en la atención plena disposicional (evaluado a través del cuestionario de atención plena de cinco facetas) - Subescala de observación
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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La subescala de observación evalúa las formas en que usamos nuestra conciencia sensorial.
Implica cómo vemos, sentimos y percibimos el mundo interno y externo que nos rodea y seleccionamos los estímulos que requieren nuestra atención y enfoque.
Las puntuaciones de la subescala de atención plena oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
El cambio en la subescala de atención plena se calculó de la siguiente manera: puntuación de la subescala de atención plena a las 24 semanas menos la puntuación de la subescala de atención plena a las 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que la atención plena se redujo como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que la atención plena aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio en la atención plena disposicional (evaluado a través del cuestionario de atención plena de cinco facetas) - Descripción de la subescala
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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La subescala descriptiva evalúa la forma en que etiquetamos nuestras experiencias y las expresamos con palabras para nosotros mismos y para los demás.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
El cambio en la subescala de atención plena se calculó de la siguiente manera: puntuación de la subescala de atención plena a las 24 semanas menos la puntuación de la subescala de atención plena a las 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que la atención plena se redujo como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que la atención plena aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio en la atención plena disposicional (evaluado a través del cuestionario de atención plena de cinco facetas) - Subescala Actuar con conciencia
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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Esta subescala examina si podemos actuar con un juicio rápido y salir del modo de piloto automático antes de responder a una situación.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
El cambio en la subescala de atención plena se calculó de la siguiente manera: puntuación de la subescala de atención plena a las 24 semanas menos la puntuación de la subescala de atención plena a las 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que la atención plena se redujo como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que la atención plena aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio en la atención plena disposicional (evaluado a través del cuestionario de atención plena de cinco facetas) - Subescala de crítica interna sin prejuicios
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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Esta subescala evalúa el grado de autoaceptación y empatía incondicional hacia uno mismo y los demás.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
El cambio en la subescala de atención plena se calculó de la siguiente manera: puntuación de la subescala de atención plena a las 24 semanas menos la puntuación de la subescala de atención plena a las 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que la atención plena se redujo como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que la atención plena aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio en la atención plena disposicional (evaluado a través del cuestionario de atención plena de cinco facetas) - Subescala de no reactividad
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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Esta subescala evalúa el desapego activo de los pensamientos y emociones negativos para que podamos aceptar su existencia y elegir no reaccionar ante ellos.
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
El cambio en la subescala de atención plena se calculó de la siguiente manera: puntuación de la subescala de atención plena a las 24 semanas menos la puntuación de la subescala de atención plena a las 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que la atención plena se redujo como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que la atención plena aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio en la tolerancia a la angustia (evaluado a través de la escala de tolerancia a la angustia)
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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La Escala de tolerancia a la angustia es una medida de 15 ítems diseñada para evaluar la capacidad percibida de uno para tolerar la angustia emocional.
Las puntuaciones totales oscilan entre 15 y 75; las puntuaciones más altas en la escala indican mayores niveles de tolerancia a la angustia.
El cambio en la tolerancia a la angustia se calculó de la siguiente manera: puntuación de tolerancia a la angustia de 24 semanas menos puntuación de tolerancia a la angustia de 12 semanas.
Las puntuaciones de cambio negativas indican que la tolerancia a la angustia disminuyó como resultado de la intervención de yoga o de cocina/educación dietética, mientras que las puntuaciones positivas indican que la tolerancia a la angustia aumentó.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio de 12 a 24 semanas
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Calculado como el porcentaje de pérdida de peso de 12 a 24 semanas, como resultado de las intervenciones de yoga o cocina/educación dietética.
Se calculó de la siguiente manera: (peso a las 24 semanas menos peso a las 12 semanas) / peso a las 12 semanas x 100.
Los números positivos indican aumento de peso, mientras que los números negativos indican pérdida de peso.
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Cambio de 12 a 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2096-18
- R03DK115978-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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