Ansätze zur Verbesserung des langfristigen Gewichtsverlusts
Untersuchung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit zweier Ansätze zur Verbesserung der langfristigen Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Programme zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (WL) führen zu klinisch signifikanten Gewichtsabnahmen; jedoch sind die Raten der langfristigen WL-Erhaltung schlecht. Frühere Studien deuten darauf hin, dass ein langfristiger WL-Erfolg möglicherweise eine verbesserte Fähigkeit zur Überwindung des physiologischen und hedonischen Essdrangs und eine verbesserte Fähigkeit zum Umgang mit Lebensstressoren, negativen Stimmungszuständen und Heißhungerattacken erfordert. Daher können Interventionen, die auf Stressabbau abzielen und die Tendenz verringern, Nahrung als Bewältigungsstrategie für aversive Erfahrungen zu verwenden, einen Schutzeffekt gegen Ernährungsfehler bieten; wodurch die langfristigen WL-Ergebnisse verbessert werden. Yoga ist eine Geist-Körper-Intervention, die Stress abbaut und das allgemeine körperliche und psychische Wohlbefinden verbessert und verspricht, die psychologischen Fähigkeiten zu stärken, die für die langfristige Aufrechterhaltung wichtiger gewichtsbezogener Verhaltensweisen erforderlich sind. Die im Yoga praktizierten körperlichen und kognitiven Fähigkeiten zielen auf mehrere zugrunde liegende psychologische Prozesse ab (z. B. Achtsamkeit, Stresstoleranz), die das emotionale Essen reduzieren, die Ernährungsauswahl verbessern und die Fähigkeit verbessern könnten, Heißhunger oder hedonischen Essdrang zu tolerieren. Während Yoga ein wirksamer Behandlungsansatz für andere chronische Gesundheitszustände ist, wurde es nicht als potenzielle Intervention zur Verbesserung der langfristigen WL-Ergebnisse untersucht. Im Zusammenhang mit dem Bereich der Fettleibigkeit wurde Yoga als Übungsmethode angesehen und nicht unbedingt als Ansatz zur Intervention von Geist und Körper (wie dies in anderen Bereichen der Fall ist). Angesichts des geringeren Kalorienverbrauchs von Yoga im Vergleich zu vielen Formen von Aerobic-Übungen wurde die Wirkung von Yoga auf wichtige gewichtsbezogene Prozesse und Verhaltensweisen nicht untersucht.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Implementierung von Yoga im Rahmen eines Gewichtsmanagementprogramms zu untersuchen. Sekundäre Ziele konzentrieren sich auf die Untersuchung des Einflusses von Yoga relativ zu einer Koch-/Ernährungsbildungsintervention (abgestimmt auf die Kontaktzeit) auf wichtige psychologische Konstrukte (empfundener Stress, Achtsamkeit und Belastungstoleranz) und das Gewicht. Sechzig Frauen mit Übergewicht oder Adipositas werden nach dem Zufallsprinzip einem 12-wöchigen Standard-Verhaltens-WL-Programm zugeteilt, gefolgt von entweder 12 Wochen gruppenbasiertem Yoga oder 12 Wochen Koch-/Ernährungsinformationskursen. Beide Gruppen werden angewiesen, sich während des 24-wöchigen Programms selbst zu überwachen und die Ernährungs- und Aerobic-Übungsziele zu erreichen. Primäre Beurteilungen erfolgen zu Studienbeginn sowie in den Wochen 12 und 24.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25-40 kg/m2
- Weiblich
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Erkrankung, die die Fähigkeit einschränken würde, sicher Sport zu treiben oder Gewicht zu verlieren
- Kürzlicher Gewichtsverlust
- Aktuelle oder kürzlich erfolgte Teilnahme an einem auf Gewichtsabnahme oder Achtsamkeit basierenden Behandlungsprogramm
- Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Geschichte einer schweren psychiatrischen Störung
- Aktuelle Krebsdiagnose (< 1 Jahr)
- Besitzt kein Smartphone
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Iyengar-Yoga
Teilnehmer, die randomisiert dem Yoga-Interventionsarm zugeteilt wurden, erhalten 12 Wochen gruppenbasierten Yoga-Unterricht nach einem 12-wöchigen Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme.
Der gruppenbasierte Yogaunterricht findet zweimal pro Woche statt und der Unterricht dauert 60 Minuten.
Das Yoga-Programm besteht aus Atem-, Haltungs- und Meditationsübungen, und es wird auch eine Yogapraxis zu Hause vorgeschrieben.
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12-wöchiges Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, gefolgt von einer 12-wöchigen Yoga-Intervention
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ACTIVE_COMPARATOR: Koch-/Ernährungserziehung
Teilnehmer, die dem Interventionsarm Kochen/Ernährungserziehung zugeteilt wurden, erhalten 12 Wochen gruppenbasierten Koch-/Ernährungserziehungsunterricht im Anschluss an ein 12-wöchiges Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme.
Dieser gruppenbasierte Unterricht findet zweimal pro Woche statt und der Unterricht dauert 60 Minuten.
Der Unterricht konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Ernährungskenntnisse und kulinarischer Fähigkeiten und beinhaltet Kochvorführungen.
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12-wöchiges Standardprogramm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, gefolgt von einer 12-wöchigen Koch-/Ernährungserziehungsintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programmzufriedenheitsbewertungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie zufrieden waren Sie mit der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention, die Sie in den letzten 3 Monaten erhalten haben?“ auf einer Skala von 1 bis 10 (1 = sehr unzufrieden, 10 = sehr zufrieden).
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6 Monate
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Teilnahme an Interventionssitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Besuchte Yoga- oder Kontrollinterventionssitzungen, ausgedrückt als Prozentsatz (Anzahl abgeschlossener Sitzungen/Anzahl möglicher Sitzungen x 100).
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6 Monate
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Durchführbarkeit der Intervention (Retention)
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die den 6-monatigen Bewertungsbesuch absolvieren.
Der Prozentsatz der Gesamtteilnehmer kann wie folgt berechnet werden: die Anzahl der Teilnehmer, die die 6-monatige Bewertung abgeschlossen haben, dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die das 3-monatige Gewichtsabnahmeprogramm abgeschlossen und von ihrer Randomisierungszuweisung erfahren haben
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des wahrgenommenen Stresses (gemessen über die Skala des wahrgenommenen Stresses)
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Wahrgenommene Stresswerte reichen von 0-40, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress anzeigen.
Die Veränderung des wahrgenommenen Stresses wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Score des wahrgenommenen Stresses minus 12-Wochen-Score des wahrgenommenen Stresses.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass der wahrgenommene Stress infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention reduziert wurde, während positive Werte darauf hindeuten, dass der wahrgenommene Stress zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit (ermittelt über den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen) – Beobachtungs-Subskala
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Die Subskala Beobachtung bewertet die Art und Weise, wie wir unser sensorisches Bewusstsein nutzen.
Es geht darum, wie wir die innere und äußere Welt um uns herum sehen, fühlen und wahrnehmen und die Reize auswählen, die unsere Aufmerksamkeit und Konzentration erfordern.
Die Werte der Achtsamkeits-Subskala reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Die Veränderung der Achtsamkeits-Subskala wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score minus 12-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass die Achtsamkeit infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention verringert wurde, während positive Werte darauf hindeuten, dass die Achtsamkeit zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit (bewertet mit dem Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit) - Beschreibende Subskala
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Die beschreibende Subskala bewertet die Art und Weise, wie wir unsere Erfahrungen benennen und sie in Worten uns selbst und anderen gegenüber ausdrücken.
Die Subskalenwerte reichen von 8-40, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Die Veränderung der Achtsamkeits-Subskala wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score minus 12-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass die Achtsamkeit infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention verringert wurde, während positive Werte darauf hindeuten, dass die Achtsamkeit zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit (ermittelt über den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen) – Handeln mit Bewusstsein Subskala
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Diese Subskala untersucht, ob wir ohne schnelles Urteilsvermögen handeln und den Autopilot-Modus verlassen können, bevor wir auf eine Situation reagieren.
Die Subskalenwerte reichen von 8-40, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Die Veränderung der Achtsamkeits-Subskala wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score minus 12-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass die Achtsamkeit infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention verringert wurde, während positive Werte darauf hindeuten, dass die Achtsamkeit zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit (ermittelt über den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen) – Nicht wertende Unterskala für innere Kritik
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Diese Subskala erfasst den Grad der Selbstakzeptanz und des bedingungslosen Einfühlungsvermögens für sich selbst und andere.
Die Subskalenwerte reichen von 8-40, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Die Veränderung der Achtsamkeits-Subskala wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score minus 12-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass die Achtsamkeit infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention verringert wurde, während positive Werte darauf hindeuten, dass die Achtsamkeit zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit (ermittelt über den Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen) – Subskala Nicht-Reaktivität
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Diese Subskala bewertet die aktive Loslösung von negativen Gedanken und Emotionen, sodass wir ihre Existenz akzeptieren und uns dafür entscheiden können, nicht auf sie zu reagieren.
Die Subskalenwerte reichen von 7-35, wobei höhere Werte eine größere Achtsamkeit anzeigen.
Die Veränderung der Achtsamkeits-Subskala wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score minus 12-Wochen-Achtsamkeits-Subskala-Score.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass die Achtsamkeit infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention verringert wurde, während positive Werte darauf hindeuten, dass die Achtsamkeit zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Veränderung der Stresstoleranz (ermittelt anhand der Stresstoleranzskala)
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Die Distress Tolerance Scale ist eine 15-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um die wahrgenommene Fähigkeit zu beurteilen, emotionalen Stress zu tolerieren.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 75, wobei höhere Punktzahlen auf der Skala ein höheres Maß an Belastungstoleranz anzeigen.
Die Veränderung der Stresstoleranz wurde wie folgt berechnet: 24-Wochen-Stresstoleranz-Score minus 12-Wochen-Stresstoleranz-Score.
Negative Veränderungswerte weisen darauf hin, dass die Stresstoleranz infolge der Yoga- oder Koch-/Ernährungserziehungsintervention abgenommen hat, während positive Werte darauf hindeuten, dass die Stresstoleranz zugenommen hat.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Berechnet als Prozentsatz des Gewichtsverlusts von 12 bis 24 Wochen als Ergebnis der Yoga- oder Koch-/Ernährungsschulungsinterventionen.
Es wurde wie folgt berechnet: (24-Wochen-Gewicht minus 12-Wochen-Gewicht) / 12-Wochen-Gewicht x 100.
Positive Zahlen zeigen eine Gewichtszunahme an, während negative Zahlen eine Gewichtsabnahme anzeigen.
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Wechsel von 12 auf 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2096-18
- R03DK115978-01A1 (NIH)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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