Abordagens para melhorar a perda de peso a longo prazo
26 de outubro de 2021 atualizado por: The Miriam Hospital
Exame da Viabilidade e Eficácia Preliminar de Duas Abordagens para Melhorar a Perda de Peso a Longo Prazo
O objetivo deste estudo é examinar duas abordagens para melhorar o sucesso da perda de peso a longo prazo.
Todos os participantes receberão um programa de perda de peso comportamental padrão presencial de 12 semanas, seguido por 12 semanas de instrução de ioga ou 12 semanas de instrução culinária/dietética (determinado por meio de procedimentos de randomização).
Avaliações de peso, atividade física, comportamentos alimentares e fatores psicossociais ocorrerão no início, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Programas comportamentais de perda de peso (WL) resultam em perdas de peso clinicamente significativas; no entanto, as taxas de manutenção de WL a longo prazo são baixas. Estudos anteriores sugerem que o sucesso da WL a longo prazo pode exigir uma capacidade aprimorada de superar os impulsos fisiológicos e hedônicos de comer e uma capacidade aprimorada de lidar com estressores da vida, estados de humor negativos e desejos de comida. Assim, as intervenções que visam a redução do estresse e a tendência de usar a comida como estratégia de enfrentamento para experiências aversivas podem oferecer um efeito protetor contra lapsos alimentares; melhorando assim os resultados de WL a longo prazo. Yoga é uma intervenção mente-corpo que reduz o estresse e melhora o bem-estar físico e psicológico geral e promete fortalecer o conjunto de habilidades psicológicas necessárias para manter comportamentos importantes relacionados ao peso a longo prazo. As habilidades físicas e cognitivas praticadas no yoga visam múltiplos processos psicológicos subjacentes (por exemplo, atenção plena, tolerância ao sofrimento) que podem reduzir a alimentação emocional, melhorar as escolhas alimentares e aumentar a capacidade de tolerar desejos de comida ou desejos hedônicos de comer. Embora a ioga seja uma abordagem de tratamento eficaz para outras condições crônicas de saúde, ela não foi examinada como uma intervenção potencial para melhorar os resultados de longo prazo da WL. No contexto do campo da obesidade, o yoga tem sido visto como um modo de exercício e não necessariamente como uma abordagem de intervenção mente-corpo (como é o caso em outros campos). Assim, dado o menor gasto calórico da ioga em comparação com muitas formas de exercício aeróbico, o efeito da ioga em importantes processos e comportamentos relacionados ao peso não foi examinado.
Os principais objetivos deste estudo são examinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação do yoga em um programa de controle de peso. Os objetivos secundários concentram-se em examinar o impacto do yoga, em relação a uma intervenção de educação culinária/dietética (comparada para o tempo de contato) em construções psicológicas importantes (estresse percebido, atenção plena e tolerância ao sofrimento) e peso. Sessenta mulheres com sobrepeso ou obesidade serão designadas aleatoriamente para um programa de WL comportamental padrão de 12 semanas, seguido por 12 semanas de ioga em grupo ou 12 semanas de aulas de culinária/alimentação. Ambos os grupos serão instruídos a se automonitorar e atingir as metas de exercícios dietéticos e aeróbicos ao longo do programa de 24 semanas. As avaliações primárias ocorrerão na linha de base e nas semanas 12 e 24.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-40 kg/m2
- Fêmea
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer condição que limite a capacidade de se exercitar ou perder peso com segurança
- Perda de peso recente
- Inscrição atual ou recente em um programa de tratamento baseado em mindfulness ou perda de peso
- Mulheres grávidas ou planejando engravidar
- História de um transtorno psiquiátrico grave
- Diagnóstico recente de câncer (<1 ano)
- Não possui smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Iyengar Yoga
Os participantes randomizados para o braço de intervenção de ioga receberão 12 semanas de instrução de ioga em grupo, seguindo um programa de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas.
A instrução de ioga em grupo ocorrerá duas vezes por semana e as aulas terão 60 minutos de duração.
O programa de ioga consistirá em práticas respiratórias, posturais e de meditação, e a prática de ioga em casa também será prescrita.
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Programa de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas, seguido por uma intervenção de ioga de 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Culinária/educação alimentar
Os participantes randomizados para o braço de intervenção de educação alimentar/culinária receberão 12 semanas de instrução culinária/educacional baseada em grupo, seguindo um programa de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas.
Esta instrução baseada em grupo ocorrerá duas vezes por semana e as aulas terão 60 minutos de duração.
As aulas se concentrarão em fornecer conhecimentos básicos de nutrição e habilidades culinárias e incluirão demonstrações de culinária.
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Programa de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas, seguido por uma intervenção de educação alimentar/culinária de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de satisfação do programa
Prazo: 6 meses
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Foi perguntado aos participantes: 'Quão satisfeito você ficou com a intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar que recebeu nos últimos 3 meses' em uma escala de 1 a 10 (1 = muito insatisfeito, 10 = muito satisfeito)
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6 meses
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Presença na Sessão de Intervenção
Prazo: 6 meses
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Sessões de intervenção de ioga ou controle atendidas, expressas em porcentagem (nº de sessões concluídas/nº de sessões possíveis x 100).
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6 meses
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Viabilidade da Intervenção (Retenção)
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que concluíram a visita de avaliação de 6 meses.
A porcentagem do total de participantes pode ser calculada da seguinte forma: o número de participantes que completaram a avaliação de 6 meses dividido pelo número total de participantes que completaram o programa de perda de peso de 3 meses e souberam de sua atribuição de randomização
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no estresse percebido (medido por meio da escala de estresse percebido)
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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As pontuações de estresse percebido variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
A mudança no estresse percebido foi calculada da seguinte forma: pontuação de estresse percebido em 24 semanas menos pontuação de estresse percebido em 12 semanas.
As pontuações de mudança negativa indicam que o estresse percebido foi reduzido como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto as pontuações positivas indicam que o estresse percebido aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança na atenção plena disposicional (avaliada por meio do Questionário de cinco facetas da atenção plena) - subescala de observação
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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A subescala de observação avalia as maneiras como usamos nossa consciência sensorial.
Envolve como vemos, sentimos e percebemos o mundo interno e externo ao nosso redor e selecionamos os estímulos que requerem nossa atenção e foco.
As pontuações da subescala de atenção plena variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
A mudança na subescala de mindfulness foi calculada da seguinte forma: pontuação da subescala de mindfulness de 24 semanas menos pontuação da subescala de mindfulness de 12 semanas.
As pontuações de mudança negativas indicam que a atenção plena foi reduzida como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto as pontuações positivas indicam que a atenção plena aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança na atenção plena disposicional (avaliada por meio do Questionário de cinco facetas da atenção plena) - Descrevendo a subescala
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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A subescala descritiva avalia a maneira como rotulamos nossas experiências e as expressamos em palavras para nós mesmos e para os outros.
As pontuações da subescala variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
A mudança na subescala de mindfulness foi calculada da seguinte forma: pontuação da subescala de mindfulness de 24 semanas menos pontuação da subescala de mindfulness de 12 semanas.
As pontuações de mudança negativas indicam que a atenção plena foi reduzida como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto as pontuações positivas indicam que a atenção plena aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança na atenção plena disposicional (avaliada por meio do Questionário de cinco facetas da atenção plena) - subescala Agindo com consciência
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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Essa subescala examina se podemos agir com base em um julgamento rápido e sair do modo de piloto automático antes de responder a uma situação.
As pontuações da subescala variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
A mudança na subescala de mindfulness foi calculada da seguinte forma: pontuação da subescala de mindfulness de 24 semanas menos pontuação da subescala de mindfulness de 12 semanas.
As pontuações de mudança negativas indicam que a atenção plena foi reduzida como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto as pontuações positivas indicam que a atenção plena aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança na atenção plena disposicional (avaliada por meio do Questionário de cinco facetas da atenção plena) - subescala crítica interna sem julgamento
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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Esta subescala avalia o grau de autoaceitação e empatia incondicional por si mesmo e pelos outros.
As pontuações da subescala variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
A mudança na subescala de mindfulness foi calculada da seguinte forma: pontuação da subescala de mindfulness de 24 semanas menos pontuação da subescala de mindfulness de 12 semanas.
As pontuações de mudança negativas indicam que a atenção plena foi reduzida como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto as pontuações positivas indicam que a atenção plena aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança na atenção plena disposicional (avaliada por meio do Questionário de cinco facetas da atenção plena) - subescala de não reatividade
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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Esta subescala avalia o distanciamento ativo de pensamentos e emoções negativas para que possamos aceitar sua existência e optar por não reagir a eles.
As pontuações da subescala variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
A mudança na subescala de mindfulness foi calculada da seguinte forma: pontuação da subescala de mindfulness de 24 semanas menos pontuação da subescala de mindfulness de 12 semanas.
As pontuações de mudança negativas indicam que a atenção plena foi reduzida como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto as pontuações positivas indicam que a atenção plena aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança na Tolerância ao Sofrimento (avaliada por meio da Escala de Tolerância ao Sofrimento)
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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A Escala de Tolerância ao Sofrimento é uma medida de 15 itens projetada para avaliar a capacidade percebida de tolerar o sofrimento emocional.
As pontuações totais variam de 15 a 75, com pontuações mais altas na escala indicando maiores níveis de tolerância ao sofrimento.
A mudança na tolerância ao sofrimento foi calculada da seguinte forma: pontuação de tolerância ao sofrimento de 24 semanas menos pontuação de tolerância ao sofrimento de 12 semanas.
Pontuações de mudança negativas indicam que a tolerância ao sofrimento diminuiu como resultado da intervenção de ioga ou culinária/educação alimentar, enquanto pontuações positivas indicam que a tolerância ao sofrimento aumentou.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Mudança de peso
Prazo: Mudança de 12 para 24 semanas
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Calculado como a porcentagem de peso perdido de 12 a 24 semanas, como resultado das intervenções de ioga ou culinária/educação alimentar.
Foi calculado da seguinte forma: (peso de 24 semanas menos peso de 12 semanas) / peso de 12 semanas x 100.
Números positivos indicam ganho de peso, enquanto números negativos indicam perda de peso.
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Mudança de 12 para 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica Unick, PhD, The Miriam Hospital's Weight Control & Diabetes Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
18 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
29 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2096-18
- R03DK115978-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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