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MR フィンガープリンティング: ニューロ イメージングに適用される新しいシーケンス

2023年5月19日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

磁気共鳴画像法 (MRI) は、非侵襲的であり、電離放射線を必要とせず、多くの組織/疾患固有のコントラストを備えた軟部組織および解剖学的構造の精巧な画像を提供するため、過去 30 年間で最も重要な医療画像化ツールの 1 つになりました。 MRI は長年にわたって社会に貢献してきましたが、重大な限界があることもますます明らかになっています。

原則的な制限の 1 つは、組織/構造の特性評価のための定量的な情報の欠如です。 MRI の現在のパラダイムは、一連のスキャナー設定を使用して、特定の MR コントラスト メカニズム (物理パラメーター) によって「重み付けされた」画像を生成することであり、パラメーターの変動が強調されることが期待されます。 ただし、パラメーターの定量的な知識がなければ、最終的な画像のコントラストは多くの要因に依存する可能性があり、画像の解釈と診断のパフォーマンスが複雑になります。 定量的測定は、従来の画像で観察されるコントラストを最終的にこれらのパラメータが決定するため、組織の特性と病理学的状態に関する多くの情報を提供できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、臨床研究における新しい定量的 MRI 技術を評価して、臨床診断のためのより優れた、より迅速な、より有用な情報を提供できるかどうかを判断することです。 定量的 MRI は、MRI コミュニティで継続的に関心を集めてきましたが、取得時間が長く、動きに敏感であるため、非常に困難です。 最近、研究者は、単一の MRI スキャンでいくつかの重要なパラメーターを同時に測定するために、新しい MRI データ取得アプローチ、つまり MR フィンガープリンティング (MRF) を導入しました。

この研究では、研究者は UNC で MR フィンガープリンティングを適用し、さまざまな神経疾患に対するその性能を評価することを提案しています。 研究者は、定量的 MR イメージング技術が組織の特徴付けと診断の改善につながるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には、診断目的で臨床神経MRIを受ける予定の英語を話す患者が含まれます。

除外基準:

  • 妊婦の方は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：参加者全員
すべての参加者は治験中の MR フィンガープリンティング シーケンスを受け取ります。
デバイス：MRフィンガープリンティング
MR フィンガープリンティング技術は 15 分未満で済み、標準の MRI シーケンスに続いて追加されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可視の関心領域を持つ参加者の割合 (画像の可視性)
時間枠：MRI終了直後、約5分以内
磁気共鳴 (MR) フィンガープリンティング シーケンスは、病理を視覚化するための有用性を判断するために検査されます。
MRI終了直後、約5分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

  • 主任研究者：Yueh Z Lee, MD, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月8日

一次修了 (実際)

2022年8月18日

研究の完了 (実際)

2022年8月18日

試験登録日

最初に提出

2019年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-2071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ～ 36 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

発行後9～36ヶ月

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案する研究者は、該当する場合、治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得て、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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