Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR-ujjlenyomat: A neuroimaging újszerű szekvenciája

2023. május 19. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az elmúlt 30 évben az egyik legfontosabb orvosi képalkotó eszközzé vált, mivel nem invazív, nem igényel ionizáló sugárzást, és gyönyörű képeket készít a lágy szövetekről és anatómiai struktúrákról, számos szövet-/betegség-specifikus kontraszttal. Míg az MRI évek óta jól szolgálja a közösséget, egyre nyilvánvalóbb, hogy ennek jelentős korlátai is vannak.

Az egyik alapvető korlát a szövet/struktúra jellemzéséhez szükséges mennyiségi információ hiánya. Az MRI jelenlegi paradigmája, hogy a szkenner beállításait egy adott MR-kontrasztmechanizmussal (fizikai paraméterrel) "súlyozott" kép generálására használják, ahol remélhetőleg a paraméter eltérései hangsúlyosabbak lesznek. A paraméterek kvantitatív ismerete nélkül azonban a végső képkontraszt számos tényezőtől függhet, ami megnehezíti a képértelmezést és a diagnosztikai teljesítményt. A kvantitatív mérés sok információt szolgáltathat a szövetek tulajdonságairól és kóros állapotairól, mivel ezek a paraméterek végső soron meghatározzák a hagyományos képeken megfigyelhető kontrasztot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az új kvantitatív MRI technikákat a klinikai vizsgálatok során, hogy megállapítsa, vajon tudnak-e jobb, gyorsabb és hasznosabb információt nyújtani a klinikai diagnózishoz. A kvantitatív MRI folyamatos érdeklődést mutat az MRI közösségben, de rendkívül nagy kihívást jelent a hosszú felvételi idő és a mozgásérzékenység miatt. A közelmúltban a kutatók egy új MRI adatgyűjtési megközelítést vezettek be, nevezetesen az MR Fingerprinting (MRF) módszert, amely több fontos paraméter egyidejű mérésére szolgál egyetlen MRI vizsgálat során.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy alkalmazzák az MR-ujjlenyomatot az UNC-n, és értékeljék annak teljesítményét különböző neurológiai betegségek esetén. A kutatók azt feltételezik, hogy a kvantitatív MR képalkotó technika jobb szöveti jellemzést és diagnózist eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányban olyan angolul beszélő betegek is részt vesznek, akiknek már a tervek szerint klinikai neurológiai MRI-n kell átesnie diagnosztikai célból.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes nők kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden résztvevő
Minden résztvevő megkapja a vizsgáló MR ujjlenyomat szekvenciát.
Eszköz: MR ujjlenyomat
Az MR-ujjlenyomat-vételi technika kevesebb mint 15 percet vesz igénybe, és a szabványos MRI-szekvenciát követően kerül hozzáadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látható érdeklődési területtel rendelkező résztvevők százaléka (kép láthatósága)
Időkeret: Közvetlenül az MRI befejezése után, körülbelül 5 percen belül
A mágneses rezonancia (MR) ujjlenyomat-szekvenciákat megvizsgálják, hogy meghatározzák, használhatók-e a patológia megjelenítésére.
Közvetlenül az MRI befejezése után, körülbelül 5 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-2071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

9-36 hónappal a közzétételt követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasoló vizsgáló rendelkezik az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Testület (REB) jóváhagyásával, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel