- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03800537
MR 핑거프린팅: 신경 영상에 적용된 새로운 시퀀스
자기공명영상(MRI)은 비침습적이고 이온화 방사선이 필요하지 않으며 많은 조직/질병별 대조를 통해 연조직 및 해부학적 구조의 절묘한 이미지를 제공하기 때문에 지난 30년 동안 가장 중요한 의료 영상 도구 중 하나가 되었습니다. MRI는 수년 동안 지역 사회에 잘 봉사했지만 상당한 한계도 있다는 것이 점점 더 분명해졌습니다.
원칙적 한계 중 하나는 조직/구조 특성화에 대한 정량적 정보가 부족하다는 것입니다. MRI의 현재 패러다임은 일련의 스캐너 설정을 사용하여 특정 MR 대비 메커니즘(물리적 매개변수)에 의해 "가중된" 이미지를 생성하는 것입니다. 여기서 매개변수의 변화가 강조될 것으로 기대됩니다. 그러나 매개 변수에 대한 정량적 지식이 없으면 최종 이미지 대비가 여러 요인에 따라 달라질 수 있으며, 이는 이미지 해석 및 진단 성능을 복잡하게 만듭니다. 정량적 측정은 조직 특성 및 병리학적 상태에 대한 많은 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 매개변수가 궁극적으로 기존 이미지에서 관찰되는 대비를 결정하기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임상 연구에서 새로운 양적 MRI 기술을 평가하여 임상 진단을 위해 더 좋고 빠르고 유용한 정보를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 정량적 MRI는 MRI 커뮤니티에서 지속적인 관심을 불러일으켰지만 획득 시간이 길고 움직임에 민감하기 때문에 매우 어렵습니다. 최근 연구자들은 단일 MRI 스캔에서 몇 가지 중요한 매개변수를 동시에 측정하기 위해 새로운 MRI 데이터 수집 방식인 MR Fingerprinting(MRF)을 도입했습니다.
이 연구에서 조사관은 UNC에서 MR Fingerprinting을 적용하고 다양한 신경계 질환에 대한 성능을 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 정량적 MR 이미징 기술이 개선된 조직 특성화 및 진단으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 이미 진단 목적으로 임상 신경학적 MRI를 받을 예정인 영어 사용 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 조사용 MR 지문 시퀀스를 받게 됩니다.
|
MR 지문 채취 기술은 15분 미만이 소요되며 표준 MRI 시퀀스에 따라 추가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관심 영역이 보이는 참가자 비율(이미징 가시성)
기간: MRI 완료 직후, 약 5분 이내
|
자기 공명(MR) 핑거프린팅 시퀀스는 병리를 시각화하기 위한 유용성을 결정하기 위해 검사됩니다.
|
MRI 완료 직후, 약 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-2071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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