- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03800537
MR Fingerprinting: una nuova sequenza applicata al neuroimaging
La risonanza magnetica (MRI) è diventata uno dei più importanti strumenti di imaging medico negli ultimi 30 anni perché non è invasiva, non richiede radiazioni ionizzanti e fornisce immagini squisite di tessuti molli e strutture anatomiche con molti contrasti specifici di tessuto/malattia. Sebbene la risonanza magnetica abbia servito bene la comunità per molti anni, è sempre più chiaro che presenta anche limiti significativi.
Uno dei limiti principali è la mancanza di informazioni quantitative per la caratterizzazione dei tessuti/strutture. L'attuale paradigma della risonanza magnetica consiste nell'utilizzare una serie di impostazioni dello scanner per generare un'immagine "pesata" da uno specifico meccanismo di contrasto RM (parametro fisico), in cui si spera che le variazioni del parametro vengano accentuate. Tuttavia, senza una conoscenza quantitativa dei parametri, il contrasto dell'immagine finale può dipendere da molti fattori, il che complica l'interpretazione dell'immagine e le prestazioni diagnostiche. La misurazione quantitativa può fornire una grande quantità di informazioni sulle proprietà dei tessuti e sulle condizioni patologiche, poiché questi parametri determinano in ultima analisi il contrasto che si osserva nelle immagini convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare nuove tecniche di risonanza magnetica quantitativa negli studi clinici per determinare se possono fornire informazioni migliori, più veloci e più utili per la diagnosi clinica. La risonanza magnetica quantitativa è stata un interesse continuo nella comunità della risonanza magnetica, ma estremamente impegnativa a causa dei lunghi tempi di acquisizione e della sensibilità al movimento. Recentemente, i ricercatori hanno introdotto un nuovo approccio di acquisizione dei dati MRI, vale a dire MR Fingerprinting (MRF), per la misurazione simultanea di diversi parametri importanti in una singola scansione MRI.
In questo studio, i ricercatori propongono di applicare l'impronta digitale MR all'UNC e di valutarne le prestazioni per diverse malattie neurologiche. I ricercatori ipotizzano che la tecnica di imaging RM quantitativa porterà a una migliore caratterizzazione e diagnosi dei tessuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti di lingua inglese che sono già programmati per sottoporsi a una risonanza magnetica neurologica clinica a fini diagnostici.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti riceveranno la sequenza sperimentale di impronte digitali MR.
|
La tecnica di fingerprinting RM richiede meno di 15 minuti e verrà aggiunta seguendo la sequenza MRI standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con area di interesse visibile (visibilità dell'immagine)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della risonanza magnetica, entro circa 5 minuti
|
Le sequenze di fingerprinting in Risonanza Magnetica (MR) saranno esaminate per determinare la loro utilità per la visualizzazione della patologia.
|
Immediatamente dopo il completamento della risonanza magnetica, entro circa 5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-2071
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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