Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odcisk palca MR: nowa sekwencja zastosowana w neuroobrazowaniu

19 maja 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) stało się w ciągu ostatnich 30 lat jednym z najważniejszych narzędzi obrazowania medycznego, ponieważ jest nieinwazyjne, nie wymaga promieniowania jonizującego i zapewnia znakomite obrazy tkanek miękkich i struktur anatomicznych z wieloma kontrastami specyficznymi dla tkanki/choroby. Chociaż MRI dobrze służy społeczności od wielu lat, coraz bardziej oczywiste jest, że ma również istotne ograniczenia.

Jednym z głównych ograniczeń jest brak informacji ilościowych dla charakterystyki tkanki/struktury. Obecny paradygmat MRI polega na wykorzystaniu zestawu ustawień skanera do generowania obrazu „ważonego” przez określony mechanizm kontrastu MR (parametr fizyczny), w którym należy mieć nadzieję, że różnice w parametrze zostaną uwydatnione. Jednak bez ilościowej znajomości parametrów ostateczny kontrast obrazu może zależeć od wielu czynników, co komplikuje interpretację obrazu i wykonanie diagnostyki. Pomiar ilościowy może dostarczyć wielu informacji o właściwościach tkanek i stanach patologicznych, ponieważ te parametry ostatecznie decydują o kontraście obserwowanym w konwencjonalnych obrazach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena nowych ilościowych technik MRI w badaniach klinicznych w celu ustalenia, czy mogą one dostarczyć lepszych, szybszych i bardziej użytecznych informacji do diagnozy klinicznej. Ilościowe MRI jest przedmiotem ciągłego zainteresowania społeczności MRI, ale jest niezwykle trudne ze względu na długi czas akwizycji i wrażliwość na ruch. Niedawno badacze wprowadzili nowatorskie podejście do pozyskiwania danych MRI, a mianowicie MR Fingerprinting (MRF), do jednoczesnego pomiaru kilku ważnych parametrów w jednym skanie MRI.

W tym badaniu badacze proponują zastosowanie MR Fingerprinting w UNC i ocenę jego skuteczności w przypadku różnych chorób neurologicznych. Badacze wysuwają hipotezę, że ilościowa technika obrazowania MR doprowadzi do lepszej charakterystyki i diagnostyki tkanek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie obejmie anglojęzycznych pacjentów, u których zaplanowano już kliniczne neurologiczne MRI w celach diagnostycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy otrzymają eksperymentalną sekwencję pobierania odcisków palców MR.
Urządzenie: Odcisk palca MR
Technika pobierania odcisków palców MR wymaga mniej niż 15 minut i zostanie dodana po standardowej sekwencji MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z widocznym obszarem zainteresowania (widoczność obrazowa)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu MRI, w ciągu około 5 minut
Sekwencje odcisków palców rezonansu magnetycznego (MR) zostaną zbadane w celu określenia ich przydatności do wizualizacji patologii.
Natychmiast po zakończeniu MRI, w ciągu około 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyskał zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba; Neurologia

Badania kliniczne na Odcisk palca MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj