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RM Fingerprinting: una secuencia novedosa aplicada a la neuroimagen

19 de mayo de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

La resonancia magnética nuclear (RMN) se ha convertido en una de las herramientas de imágenes médicas más importantes en los últimos 30 años porque no es invasiva, no requiere radiación ionizante y proporciona imágenes exquisitas de tejidos blandos y estructuras anatómicas con muchos contrastes específicos de tejido/enfermedad. Si bien la resonancia magnética ha servido bien a la comunidad durante muchos años, cada vez es más claro que también tiene limitaciones significativas.

Una de las principales limitaciones es la falta de información cuantitativa para la caracterización de tejidos/estructuras. El paradigma actual de MRI es usar un conjunto de configuraciones de escáner para generar una imagen "ponderada" por un mecanismo de contraste de RM específico (parámetro físico), donde se espera que se acentúen las variaciones en el parámetro. Sin embargo, sin un conocimiento cuantitativo de los parámetros, el contraste final de la imagen puede depender de muchos factores, lo que complica la interpretación de la imagen y el rendimiento diagnóstico. La medición cuantitativa puede proporcionar una gran cantidad de información sobre las propiedades del tejido y las condiciones patológicas, ya que estos parámetros determinan en última instancia el contraste que se observa en las imágenes convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar nuevas técnicas cuantitativas de resonancia magnética en estudios clínicos para determinar si pueden proporcionar información mejor, más rápida y más útil para el diagnóstico clínico. La resonancia magnética cuantitativa ha sido un interés continuo en la comunidad de resonancia magnética, pero extremadamente desafiante debido a los largos tiempos de adquisición y la sensibilidad al movimiento. Recientemente, los investigadores han introducido un nuevo enfoque de adquisición de datos de resonancia magnética, a saber, RM Fingerprinting (MRF), para la medición simultánea de varios parámetros importantes en una sola exploración de resonancia magnética.

En este estudio, los investigadores proponen aplicar RM Fingerprinting en la UNC y evaluar su desempeño para diferentes enfermedades neurológicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica cuantitativa de imágenes por RM conducirá a una mejor caracterización y diagnóstico de los tejidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá pacientes de habla inglesa que ya están programados para someterse a una resonancia magnética neurológica clínica con fines de diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres embarazadas serán excluidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes recibirán la secuencia de huellas dactilares de RM en investigación.
La técnica de toma de huellas dactilares por RM requiere menos de 15 minutos y se agregará siguiendo la secuencia de RM estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con región visible de interés (visibilidad de imágenes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética, dentro de aproximadamente 5 minutos
Las secuencias de huellas dactilares de resonancia magnética (RM) se examinarán para determinar su utilidad para visualizar la patología.
Inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética, dentro de aproximadamente 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-2071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

9 a 36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propone usar los datos tiene la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RM huellas dactilares

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