- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03800537
RM Fingerprinting: una secuencia novedosa aplicada a la neuroimagen
La resonancia magnética nuclear (RMN) se ha convertido en una de las herramientas de imágenes médicas más importantes en los últimos 30 años porque no es invasiva, no requiere radiación ionizante y proporciona imágenes exquisitas de tejidos blandos y estructuras anatómicas con muchos contrastes específicos de tejido/enfermedad. Si bien la resonancia magnética ha servido bien a la comunidad durante muchos años, cada vez es más claro que también tiene limitaciones significativas.
Una de las principales limitaciones es la falta de información cuantitativa para la caracterización de tejidos/estructuras. El paradigma actual de MRI es usar un conjunto de configuraciones de escáner para generar una imagen "ponderada" por un mecanismo de contraste de RM específico (parámetro físico), donde se espera que se acentúen las variaciones en el parámetro. Sin embargo, sin un conocimiento cuantitativo de los parámetros, el contraste final de la imagen puede depender de muchos factores, lo que complica la interpretación de la imagen y el rendimiento diagnóstico. La medición cuantitativa puede proporcionar una gran cantidad de información sobre las propiedades del tejido y las condiciones patológicas, ya que estos parámetros determinan en última instancia el contraste que se observa en las imágenes convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar nuevas técnicas cuantitativas de resonancia magnética en estudios clínicos para determinar si pueden proporcionar información mejor, más rápida y más útil para el diagnóstico clínico. La resonancia magnética cuantitativa ha sido un interés continuo en la comunidad de resonancia magnética, pero extremadamente desafiante debido a los largos tiempos de adquisición y la sensibilidad al movimiento. Recientemente, los investigadores han introducido un nuevo enfoque de adquisición de datos de resonancia magnética, a saber, RM Fingerprinting (MRF), para la medición simultánea de varios parámetros importantes en una sola exploración de resonancia magnética.
En este estudio, los investigadores proponen aplicar RM Fingerprinting en la UNC y evaluar su desempeño para diferentes enfermedades neurológicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica cuantitativa de imágenes por RM conducirá a una mejor caracterización y diagnóstico de los tejidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes de habla inglesa que ya están programados para someterse a una resonancia magnética neurológica clínica con fines de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas serán excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes recibirán la secuencia de huellas dactilares de RM en investigación.
|
La técnica de toma de huellas dactilares por RM requiere menos de 15 minutos y se agregará siguiendo la secuencia de RM estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de participantes con región visible de interés (visibilidad de imágenes)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética, dentro de aproximadamente 5 minutos
|
Las secuencias de huellas dactilares de resonancia magnética (RM) se examinarán para determinar su utilidad para visualizar la patología.
|
Inmediatamente después de la finalización de la resonancia magnética, dentro de aproximadamente 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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