- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03800537
Empreintes MR : une nouvelle séquence appliquée à la neuroimagerie
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est devenue l'un des outils d'imagerie médicale les plus importants au cours des 30 dernières années, car elle est non invasive, ne nécessite aucun rayonnement ionisant et fournit des images exquises des tissus mous et des structures anatomiques avec de nombreux contrastes spécifiques aux tissus/maladies. Bien que l'IRM ait bien servi la communauté pendant de nombreuses années, il est de plus en plus clair qu'elle a également des limites importantes.
L'une des principales limitations est le manque d'informations quantitatives pour la caractérisation des tissus/structures. Le paradigme actuel de l'IRM consiste à utiliser un ensemble de paramètres du scanner pour générer une image "pondérée" par un mécanisme de contraste MR spécifique (paramètre physique), où l'on espère que les variations du paramètre seront accentuées. Cependant, sans connaissance quantitative des paramètres, le contraste final de l'image peut dépendre de nombreux facteurs, ce qui complique l'interprétation des images et les performances diagnostiques. La mesure quantitative peut fournir de nombreuses informations sur les propriétés des tissus et les conditions pathologiques, car ces paramètres déterminent en fin de compte le contraste observé sur les images conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer de nouvelles techniques d'IRM quantitatives dans des études cliniques afin de déterminer si elles peuvent fournir des informations meilleures, plus rapides et plus utiles pour le diagnostic clinique. L'IRM quantitative a suscité un intérêt constant dans la communauté de l'IRM, mais elle est extrêmement difficile en raison des longs temps d'acquisition et de la sensibilité au mouvement. Récemment, les chercheurs ont introduit une nouvelle approche d'acquisition de données IRM, à savoir MR Fingerprinting (MRF), pour la mesure simultanée de plusieurs paramètres importants dans une seule IRM.
Dans cette étude, les chercheurs proposent d'appliquer MR Fingerprinting à l'UNC et d'évaluer ses performances pour différentes maladies neurologiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technique d'imagerie par résonance magnétique quantitative conduira à une meilleure caractérisation et un meilleur diagnostic des tissus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des patients anglophones qui doivent déjà subir une IRM neurologique clinique à des fins de diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Tous les participants
Tous les participants recevront la séquence expérimentale d'empreintes digitales MR.
|
La technique d'empreinte IRM nécessite moins de 15 minutes et sera ajoutée à la suite de la séquence IRM standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants ayant une région d'intérêt visible (visibilité d'imagerie)
Délai: Immédiatement après la fin de l'IRM, dans un délai d'environ 5 minutes
|
Les séquences d'empreintes digitales par résonance magnétique (MR) seront examinées afin de déterminer leur utilité pour visualiser la pathologie.
|
Immédiatement après la fin de l'IRM, dans un délai d'environ 5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-2071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Empreintes IRM
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Complété
-
Galapagos NVComplété
-
Stanford UniversityPas encore de recrutementMétastases osseusesÉtats-Unis
-
Philips HealthcareComplétéFibromes utérinsChine
-
Universitätsklinikum KölnGerman Federal Ministry of Education and ResearchRecrutementMR-HIFU pour la thérapie thermique non invasive du syndrome des facettes articulaires : (HIFU-FACET)Syndrome de l'articulation facettaireAllemagne
-
Zhejiang Cancer HospitalRecrutement
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRésilié
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRésiliéCancer du seinÉtats-Unis
-
Centre Georges Francois LeclercComplétéCancer de la prostateFrance
-
University Hospital TuebingenRecrutementCancer du sein | Cancer de la tête et du cou | Cancer de l'oesophage | Cancer rectal | Cancer de la prostate | Cancer du foie | OligométastaseAllemagne