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Empreintes MR : une nouvelle séquence appliquée à la neuroimagerie

19 mai 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est devenue l'un des outils d'imagerie médicale les plus importants au cours des 30 dernières années, car elle est non invasive, ne nécessite aucun rayonnement ionisant et fournit des images exquises des tissus mous et des structures anatomiques avec de nombreux contrastes spécifiques aux tissus/maladies. Bien que l'IRM ait bien servi la communauté pendant de nombreuses années, il est de plus en plus clair qu'elle a également des limites importantes.

L'une des principales limitations est le manque d'informations quantitatives pour la caractérisation des tissus/structures. Le paradigme actuel de l'IRM consiste à utiliser un ensemble de paramètres du scanner pour générer une image "pondérée" par un mécanisme de contraste MR spécifique (paramètre physique), où l'on espère que les variations du paramètre seront accentuées. Cependant, sans connaissance quantitative des paramètres, le contraste final de l'image peut dépendre de nombreux facteurs, ce qui complique l'interprétation des images et les performances diagnostiques. La mesure quantitative peut fournir de nombreuses informations sur les propriétés des tissus et les conditions pathologiques, car ces paramètres déterminent en fin de compte le contraste observé sur les images conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer de nouvelles techniques d'IRM quantitatives dans des études cliniques afin de déterminer si elles peuvent fournir des informations meilleures, plus rapides et plus utiles pour le diagnostic clinique. L'IRM quantitative a suscité un intérêt constant dans la communauté de l'IRM, mais elle est extrêmement difficile en raison des longs temps d'acquisition et de la sensibilité au mouvement. Récemment, les chercheurs ont introduit une nouvelle approche d'acquisition de données IRM, à savoir MR Fingerprinting (MRF), pour la mesure simultanée de plusieurs paramètres importants dans une seule IRM.

Dans cette étude, les chercheurs proposent d'appliquer MR Fingerprinting à l'UNC et d'évaluer ses performances pour différentes maladies neurologiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technique d'imagerie par résonance magnétique quantitative conduira à une meilleure caractérisation et un meilleur diagnostic des tissus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude inclura des patients anglophones qui doivent déjà subir une IRM neurologique clinique à des fins de diagnostic.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants
Tous les participants recevront la séquence expérimentale d'empreintes digitales MR.
La technique d'empreinte IRM nécessite moins de 15 minutes et sera ajoutée à la suite de la séquence IRM standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant une région d'intérêt visible (visibilité d'imagerie)
Délai: Immédiatement après la fin de l'IRM, dans un délai d'environ 5 minutes
Les séquences d'empreintes digitales par résonance magnétique (MR) seront examinées afin de déterminer leur utilité pour visualiser la pathologie.
Immédiatement après la fin de l'IRM, dans un délai d'environ 5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-2071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

9 à 36 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur qui propose d'utiliser les données a l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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