Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MR Fingerprinting: A Novel Sequence Applied to Neuroimaging

19 maj 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Magnetisk resonanstomografi (MRT) har blivit ett av de viktigaste medicinska bildbehandlingsverktygen under de senaste 30 åren eftersom det är icke-invasivt, kräver ingen joniserande strålning och ger utsökta bilder av mjuka vävnader och anatomiska strukturer med många vävnads-/sjukdomsspecifika kontraster. Medan MRT har tjänat samhället väl under många år, är det allt tydligare att det också har betydande begränsningar.

En av de principiella begränsningarna är bristen på kvantitativ information för karakterisering av vävnad/struktur. Det nuvarande paradigmet för MR är att använda en uppsättning skannerinställningar för att generera en bild "viktad" av en specifik MR-kontrastmekanism (fysisk parameter), där man hoppas att variationer i parametern kommer att accentueras. Men utan kvantitativ kunskap om parametrarna kan den slutliga bildkontrasten bero på många faktorer, vilket komplicerar bildtolkning och diagnostisk prestanda. Kvantitativ mätning kan ge mycket information om vävnadsegenskaper och patologiska tillstånd, eftersom dessa parametrar i slutändan bestämmer kontrasten som observeras i konventionella bilder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera nya kvantitativa MRT-tekniker i kliniska studier för att avgöra om de kan ge bättre, snabbare och mer användbar information för klinisk diagnos. Kvantitativ MR har varit ett kontinuerligt intresse i MR-samhället, men extremt utmanande på grund av långa inhämtningstider och känslighet för rörelse. Nyligen har utredarna introducerat en ny MRT-datainsamlingsmetod, nämligen MR Fingerprinting (MRF), för samtidig mätning av flera viktiga parametrar i en enda MRT-skanning.

I denna studie föreslår utredarna att tillämpa MR Fingerprinting vid UNC och utvärdera dess prestanda för olika neurologiska sjukdomar. Utredarna antar att den kvantitativa MR-tekniken kommer att leda till förbättrad vävnadskarakterisering och diagnos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att omfatta engelsktalande patienter som redan är planerade att genomgå en klinisk neurologisk MRT i diagnostiska syften.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Alla deltagare kommer att få den undersökande MR-fingeravtryckssekvensen.
Enhet: MR Fingeravtryck
MR-fingeravtryckstekniken kräver mindre än 15 minuter och kommer att läggas till efter standard MRT-sekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av deltagare med synlig region av intresse (bildsynlighet)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad MRT, inom cirka 5 minuter
Magnetic Resonance (MR) fingeravtryckssekvenser kommer att undersökas för att bestämma deras användbarhet för att visualisera patologi.
Omedelbart efter avslutad MRT, inom cirka 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

11 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-2071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9 till 36 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB), beroende på vad som är tillämpligt, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MR Fingeravtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera