Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR Fingerprinting: Nová sekvence aplikovaná na Neuroimaging

19. května 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Magnetická rezonance (MRI) se za posledních 30 let stala jedním z nejdůležitějších lékařských zobrazovacích nástrojů, protože je neinvazivní, nevyžaduje žádné ionizující záření a poskytuje vynikající snímky měkkých tkání a anatomických struktur s mnoha kontrasty specifickými pro tkáň/onemocnění. I když MRI slouží komunitě dobře po mnoho let, je stále jasnější, že má také významná omezení.

Jedním z principiálních omezení je nedostatek kvantitativních informací pro charakterizaci tkáně/struktury. Současným paradigmatem MRI je použití sady nastavení skeneru pro generování obrazu „váženého“ specifickým MR kontrastním mechanismem (fyzickým parametrem), kde se doufá, že variace v parametru budou zvýrazněny. Bez kvantitativní znalosti parametrů však může konečný kontrast obrazu záviset na mnoha faktorech, což komplikuje interpretaci obrazu a diagnostický výkon. Kvantitativní měření může poskytnout velké množství informací o vlastnostech tkáně a patologických stavech, protože tyto parametry v konečném důsledku určují kontrast, který je pozorován na konvenčních snímcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit nové kvantitativní techniky MRI v klinických studiích, aby se zjistilo, zda mohou poskytnout lepší, rychlejší a užitečnější informace pro klinickou diagnostiku. Kvantitativní magnetická rezonance je v komunitě MRI nepřetržitým zájmem, ale je extrémně náročná kvůli dlouhé době akvizice a citlivosti na pohyb. Nedávno výzkumníci představili nový přístup k získávání dat z MRI, konkrétně MR Fingerprinting (MRF), pro současné měření několika důležitých parametrů v jediném MRI skenu.

V této studii výzkumníci navrhují použít MR Fingerprinting na UNC a vyhodnotit jeho účinnost pro různá neurologická onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládají, že kvantitativní zobrazovací technika MR povede ke zlepšení charakterizace a diagnózy tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat anglicky mluvící pacienty, kteří již mají podstoupit klinickou neurologickou magnetickou rezonanci pro diagnostické účely.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci obdrží vyšetřovací sekvenci MR Fingerprinting.
Přístroj: MR otisky prstů
Technika snímání otisků prstů MR vyžaduje méně než 15 minut a bude přidána podle standardní sekvence MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s viditelnou oblastí zájmu (viditelnost snímků)
Časové okno: Ihned po dokončení MRI, přibližně do 5 minut
Sekvence otisků prstů magnetické rezonance (MR) budou zkoumány za účelem stanovení jejich užitečnosti pro vizualizaci patologie.
Ihned po dokončení MRI, přibližně do 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-2071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR otisky prstů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit