Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MR Fingerprinting: новая последовательность, применяемая в нейровизуализации

19 мая 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Магнитно-резонансная томография (МРТ) за последние 30 лет стала одним из наиболее важных инструментов медицинской визуализации, потому что она неинвазивна, не требует ионизирующего излучения и обеспечивает превосходные изображения мягких тканей и анатомических структур с большим количеством контрастов, специфичных для ткани/заболевания. Хотя МРТ хорошо служила сообществу в течение многих лет, становится все более очевидным, что она также имеет существенные ограничения.

Одним из принципиальных ограничений является отсутствие количественной информации для характеристики ткани/структуры. Текущая парадигма МРТ заключается в использовании набора настроек сканера для создания изображения, «взвешенного» с помощью определенного механизма контраста МРТ (физический параметр), при этом предполагается, что изменения параметра будут усилены. Однако без количественного знания параметров конечная контрастность изображения может зависеть от многих факторов, что усложняет интерпретацию изображения и выполнение диагностики. Количественные измерения могут предоставить большой объем информации о свойствах тканей и патологических состояниях, поскольку эти параметры в конечном итоге определяют контраст, наблюдаемый на обычных изображениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка новых количественных методов МРТ в клинических исследованиях, чтобы определить, могут ли они предоставить более качественную, быструю и полезную информацию для клинической диагностики. Количественная МРТ вызывает постоянный интерес в сообществе МРТ, но чрезвычайно сложна из-за длительного времени сбора данных и чувствительности к движению. Недавно исследователи представили новый подход к сбору данных МРТ, а именно МР-дактилоскопию (MRF), для одновременного измерения нескольких важных параметров в одном МРТ-сканировании.

В этом исследовании исследователи предлагают применить MR Fingerprinting в UNC и оценить его эффективность при различных неврологических заболеваниях. Исследователи предполагают, что метод количественной МРТ позволит улучшить характеристику тканей и диагностику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены англоговорящие пациенты, которым уже запланировано клиническое неврологическое МРТ в диагностических целях.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
Все участники получат исследовательскую последовательность MR Fingerprinting.
Метод снятия отпечатков пальцев МРТ требует менее 15 минут и будет добавлен после стандартной последовательности МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с видимой областью интереса (видимость изображения)
Временное ограничение: Сразу после завершения МРТ, в течение примерно 5 минут
Будут изучены последовательности магнитно-резонансных (МР) отпечатков пальцев, чтобы определить их полезность для визуализации патологии.
Сразу после завершения МРТ, в течение примерно 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-2071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предлагает использовать данные, имеет одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться