- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03800537
MR Fingerprinting: новая последовательность, применяемая в нейровизуализации
Магнитно-резонансная томография (МРТ) за последние 30 лет стала одним из наиболее важных инструментов медицинской визуализации, потому что она неинвазивна, не требует ионизирующего излучения и обеспечивает превосходные изображения мягких тканей и анатомических структур с большим количеством контрастов, специфичных для ткани/заболевания. Хотя МРТ хорошо служила сообществу в течение многих лет, становится все более очевидным, что она также имеет существенные ограничения.
Одним из принципиальных ограничений является отсутствие количественной информации для характеристики ткани/структуры. Текущая парадигма МРТ заключается в использовании набора настроек сканера для создания изображения, «взвешенного» с помощью определенного механизма контраста МРТ (физический параметр), при этом предполагается, что изменения параметра будут усилены. Однако без количественного знания параметров конечная контрастность изображения может зависеть от многих факторов, что усложняет интерпретацию изображения и выполнение диагностики. Количественные измерения могут предоставить большой объем информации о свойствах тканей и патологических состояниях, поскольку эти параметры в конечном итоге определяют контраст, наблюдаемый на обычных изображениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка новых количественных методов МРТ в клинических исследованиях, чтобы определить, могут ли они предоставить более качественную, быструю и полезную информацию для клинической диагностики. Количественная МРТ вызывает постоянный интерес в сообществе МРТ, но чрезвычайно сложна из-за длительного времени сбора данных и чувствительности к движению. Недавно исследователи представили новый подход к сбору данных МРТ, а именно МР-дактилоскопию (MRF), для одновременного измерения нескольких важных параметров в одном МРТ-сканировании.
В этом исследовании исследователи предлагают применить MR Fingerprinting в UNC и оценить его эффективность при различных неврологических заболеваниях. Исследователи предполагают, что метод количественной МРТ позволит улучшить характеристику тканей и диагностику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены англоговорящие пациенты, которым уже запланировано клиническое неврологическое МРТ в диагностических целях.
Критерий исключения:
- Беременные женщины будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Все участники получат исследовательскую последовательность MR Fingerprinting.
|
Метод снятия отпечатков пальцев МРТ требует менее 15 минут и будет добавлен после стандартной последовательности МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с видимой областью интереса (видимость изображения)
Временное ограничение: Сразу после завершения МРТ, в течение примерно 5 минут
|
Будут изучены последовательности магнитно-резонансных (МР) отпечатков пальцев, чтобы определить их полезность для визуализации патологии.
|
Сразу после завершения МРТ, в течение примерно 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-2071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .