- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03800537
Impressões digitais por RM: uma nova sequência aplicada à neuroimagem
A ressonância magnética (MRI) tornou-se uma das ferramentas de imagem médica mais importantes nos últimos 30 anos porque é não invasiva, não requer radiação ionizante e fornece imagens excelentes de tecidos moles e estruturas anatômicas com muitos contrastes específicos de tecido/doença. Embora a ressonância magnética tenha servido bem à comunidade por muitos anos, está cada vez mais claro que ela também apresenta limitações significativas.
Uma das principais limitações é a falta de informações quantitativas para a caracterização do tecido/estrutura. O paradigma atual da ressonância magnética é usar um conjunto de configurações do scanner para gerar uma imagem "ponderada" por um mecanismo específico de contraste da RM (parâmetro físico), onde se espera que as variações no parâmetro sejam acentuadas. Porém, sem o conhecimento quantitativo dos parâmetros, o contraste final da imagem pode depender de muitos fatores, o que dificulta a interpretação da imagem e o desempenho diagnóstico. A medição quantitativa pode fornecer muitas informações sobre as propriedades do tecido e as condições patológicas, uma vez que esses parâmetros determinam o contraste que é observado nas imagens convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar novas técnicas quantitativas de ressonância magnética em estudos clínicos para determinar se elas podem fornecer informações melhores, mais rápidas e úteis para o diagnóstico clínico. A ressonância magnética quantitativa tem sido um interesse contínuo na comunidade de ressonância magnética, mas extremamente desafiadora devido aos longos tempos de aquisição e sensibilidade ao movimento. Recentemente, os pesquisadores introduziram uma nova abordagem de aquisição de dados de ressonância magnética, ou seja, MR Fingerprinting (MRF), para medição simultânea de vários parâmetros importantes em uma única varredura de ressonância magnética.
Neste estudo, os investigadores propõem aplicar o MR Fingerprinting na UNC e avaliar o seu desempenho para diferentes doenças neurológicas. Os investigadores levantam a hipótese de que a técnica de imagem de RM quantitativa levará a uma melhor caracterização e diagnóstico do tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes de língua inglesa que já estão programados para se submeter a uma ressonância magnética neurológica clínica para fins de diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Grávidas serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes receberão a sequência de impressão digital MR investigativa.
|
A técnica de impressão digital de RM requer menos de 15 minutos e será adicionada seguindo a sequência padrão de RM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes com região de interesse visível (visibilidade de imagem)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, em aproximadamente 5 minutos
|
Sequências de impressão digital de ressonância magnética (RM) serão examinadas para determinar sua utilidade para visualizar a patologia.
|
Imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, em aproximadamente 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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