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Impressões digitais por RM: uma nova sequência aplicada à neuroimagem

19 de maio de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

A ressonância magnética (MRI) tornou-se uma das ferramentas de imagem médica mais importantes nos últimos 30 anos porque é não invasiva, não requer radiação ionizante e fornece imagens excelentes de tecidos moles e estruturas anatômicas com muitos contrastes específicos de tecido/doença. Embora a ressonância magnética tenha servido bem à comunidade por muitos anos, está cada vez mais claro que ela também apresenta limitações significativas.

Uma das principais limitações é a falta de informações quantitativas para a caracterização do tecido/estrutura. O paradigma atual da ressonância magnética é usar um conjunto de configurações do scanner para gerar uma imagem "ponderada" por um mecanismo específico de contraste da RM (parâmetro físico), onde se espera que as variações no parâmetro sejam acentuadas. Porém, sem o conhecimento quantitativo dos parâmetros, o contraste final da imagem pode depender de muitos fatores, o que dificulta a interpretação da imagem e o desempenho diagnóstico. A medição quantitativa pode fornecer muitas informações sobre as propriedades do tecido e as condições patológicas, uma vez que esses parâmetros determinam o contraste que é observado nas imagens convencionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar novas técnicas quantitativas de ressonância magnética em estudos clínicos para determinar se elas podem fornecer informações melhores, mais rápidas e úteis para o diagnóstico clínico. A ressonância magnética quantitativa tem sido um interesse contínuo na comunidade de ressonância magnética, mas extremamente desafiadora devido aos longos tempos de aquisição e sensibilidade ao movimento. Recentemente, os pesquisadores introduziram uma nova abordagem de aquisição de dados de ressonância magnética, ou seja, MR Fingerprinting (MRF), para medição simultânea de vários parâmetros importantes em uma única varredura de ressonância magnética.

Neste estudo, os investigadores propõem aplicar o MR Fingerprinting na UNC e avaliar o seu desempenho para diferentes doenças neurológicas. Os investigadores levantam a hipótese de que a técnica de imagem de RM quantitativa levará a uma melhor caracterização e diagnóstico do tecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluirá pacientes de língua inglesa que já estão programados para se submeter a uma ressonância magnética neurológica clínica para fins de diagnóstico.

Critério de exclusão:

  • Grávidas serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes receberão a sequência de impressão digital MR investigativa.
A técnica de impressão digital de RM requer menos de 15 minutos e será adicionada seguindo a sequência padrão de RM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com região de interesse visível (visibilidade de imagem)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, em aproximadamente 5 minutos
Sequências de impressão digital de ressonância magnética (RM) serão examinadas para determinar sua utilidade para visualizar a patologia.
Imediatamente após a conclusão da ressonância magnética, em aproximadamente 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-2071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 a 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que se propõe a usar os dados tem a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RM Impressão digital

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