Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR Fingerprinting: A Novel Sequence Applied to Neuroimaging

19. mai 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Magnetic Resonance Imaging (MRI) har blitt et av de viktigste medisinske bildeverktøyene de siste 30 årene fordi det er ikke-invasivt, krever ingen ioniserende stråling, og gir utsøkte bilder av bløtvev og anatomiske strukturer med mange vev/sykdomsspesifikke kontraster. Mens MR har tjent samfunnet godt i mange år, er det stadig tydeligere at det også har betydelige begrensninger.

En av de prinsipielle begrensningene er mangelen på kvantitativ informasjon for karakterisering av vev/struktur. Det nåværende paradigmet for MR er å bruke et sett med skannerinnstillinger for å generere et bilde "vektet" av en spesifikk MR-kontrastmekanisme (fysisk parameter), der man håper at variasjoner i parameteren vil bli fremhevet. Uten kvantitativ kunnskap om parametrene kan imidlertid den endelige bildekontrasten avhenge av mange faktorer, noe som kompliserer bildetolkning og diagnostisk ytelse. Kvantitativ måling kan gi mye informasjon om vevsegenskaper og patologiske forhold, siden disse parameterne til syvende og sist bestemmer kontrasten som observeres i konvensjonelle bilder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere nye kvantitative MR-teknikker i kliniske studier for å finne ut om de kan gi bedre, raskere og mer nyttig informasjon for klinisk diagnose. Kvantitativ MR har vært en kontinuerlig interesse i MR-miljøet, men ekstremt utfordrende på grunn av lange innsamlingstider og følsomhet for bevegelse. Nylig har etterforskerne introdusert en ny MR-datainnsamlingsmetode, nemlig MR Fingerprinting (MRF), for samtidig måling av flere viktige parametere i en enkelt MR-skanning.

I denne studien foreslår etterforskerne å bruke MR-fingeravtrykk ved UNC og evaluere ytelsen for forskjellige nevrologiske sykdommer. Etterforskerne antar at den kvantitative MR-avbildningsteknikken vil føre til forbedret vevskarakterisering og diagnose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien vil inkludere engelsktalende pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå en klinisk nevrologisk MR for diagnostiske formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere vil motta den undersøkende MR-fingeravtrykksekvensen.
Enhet: MR Fingeravtrykk
Teknikken for MR-fingeravtrykk krever mindre enn 15 minutter og vil bli lagt til etter standard MR-sekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere med synlig område av interesse (bildesynlighet)
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført MR, innen ca. 5 minutter
Magnetisk resonans (MR) fingeravtrykksekvenser vil bli undersøkt for å bestemme deres nytte for å visualisere patologi.
Umiddelbart etter fullført MR, innen ca. 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yueh Z Lee, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-2071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslår å bruke dataene, har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), eller Research Ethics Board (REB), avhengig av hva som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere